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Effetti della gestione dei casi condotta dall'infermiere basata sulla prevenzione e il controllo dell'infarto miocardico acuto

17 maggio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effetti della gestione del caso condotta dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare nell'intero corso Prevenzione e controllo dell'infarto miocardico acuto

L'infarto acuto del miocardio (AMI) è una delle principali malattie che mette in pericolo la salute delle persone in Cina. Attualmente, l'enfasi clinica è data al "trattamento" piuttosto che alla "prevenzione", e un gran numero di pazienti con IMA viene ricoverato ripetutamente senza una gestione sanitaria sistematica e standardizzata dopo la fase acuta, cadendo in un circolo vizioso di "trattamento senza recupero". La gestione dei casi guidata dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare è una nuova modalità di gestione della malattia. Nel 1994, gli Stati Uniti hanno assunto un ruolo guida nell'applicare la gestione dei casi al sistema di assistenza per acuti e cronici, fornendo servizi di assistenza completi e promuovendo il recupero completo attraverso la collaborazione multidisciplinare guidata dai gestori dei casi. Attualmente, il modello di gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Europa e negli Stati Uniti è maturo, ma è ancora in fase esplorativa in Cina. Attraverso l'istituzione e l'applicazione del programma di gestione dei casi di IMA guidato da infermiere basato sulla collaborazione multidisciplinare, questo studio vuole stabilire una modalità di prevenzione e controllo dell'intero corso dell'IMA innovativa, standardizzata e facile da divulgare, fornendo una base teorica e di ricerca per la gestione della malattia dell'IMA .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esistono pochi studi nazionali sulla gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Cina e gli studi mirano principalmente all'applicazione della gestione dei casi nella gestione del follow-up extraospedaliero. Al momento, non ci sono segnalazioni sulla gestione multidisciplinare dei pazienti con infarto miocardico nell'intero corso, dal ricovero alla dimissione, alla diagnosi e al trattamento, alla riabilitazione e alla prevenzione secondaria. Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione. Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri coordinati dall'infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero. Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può far risparmiare i costi medici e migliorare la qualità delle cure.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
148

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In linea con la diagnosi delle linee guida cinesi 2019 per l'IMA. Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 75 anni I pazienti hanno una coscienza chiara e accettano di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della comunicazione verbale. I pazienti hanno una chiara storia di costituzione allergica, e presentano allergie o intolleranze ai farmaci raccomandati dalle linee guida (compresi farmaci antiaggreganti piastrinici, bloccanti del recettore ẞ, statine, vari farmaci antipertensivi e ipoglicemizzanti, ecc.).

I pazienti hanno gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, epatiche, renali e motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Sperimentale
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno la gestione del caso a corso completo da un team multidisciplinare dall'ammissione a 6 mesi dopo la dimissione
Altro: Gestione dei casi guidata dall'infermiere
Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione. Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri guidati da infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero. Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può migliorare la qualità delle cure.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione
Altro: Cura di routine del ricovero e gestione del follow-up post-dimissione
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci per HRQoL
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita correlata alla salute
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Scala di autogestione della malattia coronarica per i comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Comportamenti di autogestione
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
il numero di riammissioni non programmate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
Riammissione non programmata
Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
il numero di decessi per cause cardiache
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
Morti per cause cardiache
Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i numeri del divieto di fumo
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Fumare
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Pressione sanguigna.
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Emoglobina glicata A1c (%)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare l'emoglobina glicosilata A1c
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Indice di massa corporea (BMI) ， kg/m2
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Misurare il peso e l'altezza, quindi il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Lipoproteine ​​a bassa densità (mmol/L)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare le lipoproteine ​​a bassa densità
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Tempo di esercizio ogni settimana (min)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Richiedi il tempo di esercizio a settimana
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2022LSK-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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