Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sygeplejerskestyret sagsbehandling baseret på forebyggelse og kontrol af akut myokardieinfarkt

17. maj 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter af sygeplejerske-ledet sagsbehandling baseret på tværfagligt samarbejde i hele forløbet Forebyggelse og kontrol af akut myokardieinfarkt

Akut myokardieinfarkt (AMI) er en alvorlig sygdom, der bringer folks sundhed i fare i Kina. På nuværende tidspunkt lægges der klinisk vægt på "behandling" frem for "forebyggelse", og et stort antal AMI-patienter er indlagt gentagne gange uden systematisk og standardiseret sundhedsstyring efter akut fase, og falder ind i en ond cirkel af "behandling uden bedring". Sygeplejerskestyret sagsbehandling baseret på tværfagligt samarbejde er en ny måde at håndtere sygdom på. I 1994 tog USA føringen med at anvende sagsbehandling til det akutte og kroniske plejesystem, levere omfattende plejetjenester og fremme omfattende helbredelse gennem tværfagligt samarbejde ledet af sagsbehandlere. På nuværende tidspunkt har case management-modellen for hjerte-kar-sygdomme i Europa og USA været moden, men den er stadig på udforskningsstadiet i Kina. Gennem etableringen og anvendelsen af ​​et sygeplejerske-ledet AMI-sagsbehandlingsprogram baseret på tværfagligt samarbejde, ønsker denne undersøgelse at etablere en ny, standardiseret og let at popularisere AMI-helforløbsforebyggelse og kontroltilstand, der giver teoretisk og forskningsmæssigt grundlag for AMI-sygdomshåndtering .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er få indenlandske undersøgelser om behandling af hjertekarsygdomme i Kina, og undersøgelserne sigtede hovedsageligt på anvendelsen af ​​sagsbehandling i opfølgningsbehandling uden for hospitalet. På nuværende tidspunkt har der ikke været rapporter om sygeplejerske-ledet den tværfaglige sagsbehandling af hele forløbet af AMI-patienter fra indlæggelse til udskrivelse, diagnose og behandling, rehabilitering og sekundær forebyggelse. Denne undersøgelse ville anvende case management på hele forløbsbehandlingen af ​​AMI-patienter fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse. Farmaceuter, ernæringseksperter, rehabiliteringsspecialister og psykiatere koordineret af sygeplejerske ville tage initiativ til at udføre individualiseret udredning og sundhedsvejledning, og sagsbehandlere ville deltage i hele processen med indlæggelsesdiagnostik og behandling. Koordinering af tværfaglige medicinske ressourcer for i fællesskab at implementere diagnose og behandling og rehabilitering for patienter kan spare medicinske omkostninger og forbedre kvaliteten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I overensstemmelse med diagnosen kinesiske 2019 retningslinjer for AMI. Alder over eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 75 år Patienter har klar bevidsthed og accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Verbale kommunikationsforstyrrelser. Patienter har en klar anamnese med allergisk konstitution og har allergi eller intolerance over for de lægemidler, der anbefales af retningslinjerne (inklusive trombocythæmmende lægemidler, ẞ-receptorblokkere, statiner, forskellige antihypertensive og hypoglykæmiske lægemidler osv.).

Patienter har alvorlig hjerte-, hjerne-, lever-, nyre-, motorisk dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage fuld forløbssagsbehandling fra et tværfagligt team fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse
Andet: Sygeplejerskestyret sagsbehandling
Denne undersøgelse ville anvende case management på hele forløbsbehandlingen af ​​AMI-patienter fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse. Farmaceuter, ernæringseksperter, rehabiliteringsspecialister og psykiatere ledet af sygeplejerske ville tage initiativ til at udføre individualiseret udredning og sundhedsvejledning, og sagsbehandlere ville deltage i hele processen med indlæggelsesdiagnostik og behandling. Koordinering af tværfaglige medicinske ressourcer til i fællesskab at implementere diagnose og behandling og rehabilitering for patienter kan forbedre kvaliteten af ​​behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig indlæggelse og opfølgning efter udskrivelsen
Andet: Rutinemæssig døgnbehandling og opfølgning efter udskrivelse
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig indlæggelse og opfølgning efter udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 36-punkters korte sundhedsundersøgelse for HRQoL
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Koronararteriesygdom-selvstyringsskala for selvstyringsadfærd
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Selvledelsesadfærd
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
antallet af uplanlagte tilbagetagelser
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
Uplanlagt genindlæggelse
Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
antallet af dødsfald som følge af hjerteårsager
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
Dødsfald af hjerteårsager
Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af ingen rygning
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Rygning
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
systolisk og diastolisk blodtryk （mmHg）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Blodtryk.
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Glyceret hæmoglobin A1c （%）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Saml fastende venøst ​​blod for at måle glykosyleret hæmoglobin A1c
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Body mass index (BMI) ，kg/m2
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Mål vægt og højde, så vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Saml fastende venøst ​​blod for at måle lavdensitetslipoprotein
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Træningstid hver uge （min）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Spørg om træningstiden om ugen
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XJTU1AF2022LSK-169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger