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Auswirkungen des von Pflegekräften geleiteten Fallmanagements auf der Grundlage der Prävention und Kontrolle des akuten Myokardinfarkts

17. Mai 2022 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Auswirkungen des von Pflegekräften geleiteten Fallmanagements auf der Grundlage multidisziplinärer Zusammenarbeit im gesamten Kurs Prävention und Kontrolle des akuten Myokardinfarkts

Akuter Myokardinfarkt (AMI) ist eine schwere Krankheit, die die Gesundheit der Menschen in China gefährdet. Gegenwärtig wird der klinische Schwerpunkt eher auf „Behandlung“ als auf „Prävention“ gelegt, und eine große Anzahl von AMI-Patienten wird wiederholt ohne systematisches und standardisiertes Gesundheitsmanagement nach dem Akutstadium ins Krankenhaus eingeliefert und gerät in einen Teufelskreis der „Behandlung ohne Genesung“. Das von Pflegekräften geleitete Fallmanagement auf der Grundlage multidisziplinärer Zusammenarbeit ist eine neue Form des Krankheitsmanagements. 1994 übernahmen die Vereinigten Staaten die Führung bei der Anwendung des Fallmanagements auf das akute und chronische Pflegesystem, indem sie umfassende Pflegedienste bereitstellten und eine umfassende Genesung durch multidisziplinäre Zusammenarbeit unter der Leitung von Fallmanagern förderten. Derzeit ist das Case-Management-Modell für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Europa und den Vereinigten Staaten ausgereift, in China befindet es sich jedoch noch im Erkundungsstadium. Durch die Einrichtung und Anwendung eines von Pflegekräften geleiteten AMI-Fallmanagementprogramms, das auf multidisziplinärer Zusammenarbeit basiert, möchte diese Studie einen neuartigen, standardisierten und einfach zu verbreitenden AMI-Präventions- und Kontrollmodus für den gesamten Verlauf etablieren und theoretische und Forschungsgrundlagen für das AMI-Krankheitsmanagement bereitstellen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige inländische Studien zum Fallmanagement bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen in China, und die Studien zielten hauptsächlich auf die Anwendung des Fallmanagements im außerklinischen Nachsorgemanagement ab. Derzeit gibt es keine Berichte über das von Pflegekräften geleitete multidisziplinäre Gesamtkurs-Fallmanagement von AMI-Patienten von der Aufnahme bis zur Entlassung, Diagnose und Behandlung, Rehabilitation und Sekundärprävention. Diese Studie würde das Fallmanagement auf das gesamte Kursmanagement von AMI-Patienten von der Aufnahme bis 6 Monate nach der Entlassung anwenden. Apotheker, Ernährungsberater, Rehabilitationsspezialisten und Psychiater, die von Pflegekräften koordiniert werden, würden die Initiative ergreifen, um eine individuelle Bewertung und Gesundheitsberatung durchzuführen, und Fallmanager würden am gesamten Prozess der stationären Diagnose und Behandlung teilnehmen. Durch die Koordinierung multidisziplinärer medizinischer Ressourcen zur gemeinsamen Durchführung von Diagnose und Behandlung und Rehabilitation für Patienten können medizinische Kosten eingespart und die Qualität der Versorgung verbessert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
148

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Übereinstimmung mit der Diagnose der chinesischen 2019-Richtlinien für AMI. Alter größer oder gleich 18 Jahre und kleiner oder gleich 75 Jahre Die Patienten sind bei klarem Bewusstsein und stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  • Verbale Kommunikationsstörungen. Die Patienten haben eine eindeutige allergische Konstitution in der Anamnese und haben Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den von den Leitlinien empfohlenen Medikamenten (einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, ẞ-Rezeptorblockern, Statinen, verschiedenen blutdrucksenkenden und hypoglykämischen Medikamenten usw.).

Die Patienten haben schwere Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- und motorische Funktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimental
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten von einem multidisziplinären Team von der Aufnahme bis 6 Monate nach der Entlassung ein vollständiges Fallmanagement
Sonstiges: Von Krankenschwestern geleitetes Fallmanagement
Diese Studie würde das Fallmanagement auf das gesamte Kursmanagement von AMI-Patienten von der Aufnahme bis 6 Monate nach der Entlassung anwenden. Apotheker, Ernährungsberater, Rehabilitationsspezialisten und Psychiater unter der Leitung von Pflegekräften würden die Initiative ergreifen, um eine individuelle Bewertung und Gesundheitsberatung durchzuführen, und Fallmanager würden am gesamten Prozess der stationären Diagnose und Behandlung teilnehmen. Die Koordinierung multidisziplinärer medizinischer Ressourcen zur gemeinsamen Durchführung von Diagnose, Behandlung und Rehabilitation für Patienten kann die Qualität der Versorgung verbessern.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine stationäre Routineversorgung und ein Nachsorgemanagement nach der Entlassung
Sonstiges: Routinemäßige stationäre Versorgung und Nachsorge nach der Entlassung
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine stationäre Routineversorgung und ein Nachsorgemanagement nach der Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage für HRQoL
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Selbstmanagementskala für koronare Herzkrankheiten für Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Selbstmanagementverhalten
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
die Zahl der ungeplanten Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung
Ungeplante Wiederaufnahme
Bis Studienabschluss, innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung
die Zahl der Todesfälle durch kardiale Ursachen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung
Todesfälle durch kardiale Ursachen
Bis Studienabschluss, innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zahlen der Nichtraucher
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Rauchen
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Blutdruck.
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Glykiertes Hämoglobin A1c (%)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Sammeln Sie nüchternes venöses Blut, um glykosyliertes Hämoglobin A1c zu messen
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Body-Mass-Index (BMI)，kg/m2
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Messen Sie Gewicht und Größe, dann werden Gewicht und Größe kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Sammeln Sie nüchternes venöses Blut, um Low-Density-Lipoprotein zu messen
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Trainingszeit jede Woche （min）
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung
Erkundigen Sie sich nach der Trainingszeit pro Woche
von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2022LSK-169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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