Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurzy vaření pro mladé dospělé s ID (ChefBoyID)

26. března 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Propagace zdravého životního stylu pro mladé dospělé s mentálním postižením

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a počáteční účinnost intervence zdravého životního stylu pro prevenci přibírání na váze a podporu základních životních dovedností souvisejících se zlepšením zdraví mladých dospělých s mentálním postižením v přechodném věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jednoramenná, podélná zkouška. 30 mladých dospělých s mentálním postižením bude přijato k účasti na 12týdenní intervenci zdravého životního stylu, která bude osobně doručena skupině jedinců s ID v Centru pro zdravý životní styl a výživu dětí. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoho 2hodinového skupinového sezení každý týden (~5-6 účastníků na skupinu). Všechny lekce budou mít vzdělávací složku, praktickou lekci výživy/vaření a skupinové cvičení. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili 20minutového měsíčního individuálního stanovování cílů, které probíhá na dálku prostřednictvím videokonference Zoom. Všechny sezení povede vyškolený zdravotní pedagog se zkušenostmi s prací s jednotlivci s mentálním postižením. Všichni účastníci budou mít k dispozici tabletové počítače a bezdrátové monitory aktivity Fitbit, přičemž účty Zoom a Fitbit jsou v souladu s HIPPA. Hodnocení výsledků bude shromážděno na začátku a po 12týdenní intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lauren Ptomey, PhD
  • Telefonní číslo: 913-588-7983
  • E-mail: lptomey@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jessica Danon, MS
  • Telefonní číslo: 785-764-3574
  • E-mail: jdanon@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mentálního postižení.
  • Věk: 18-30 let.
  • Funkční schopnost dostatečná k porozumění směrům a ke komunikaci mluvenou řečí.
  • Bydlet v podporovaných životních podmínkách buď doma, nebo s maximálně 1–4 obyvateli a mít studijního partnera (tj. rodiče, zaměstnance, kteří souhlasí, že budou sloužit jako podpůrný partner).
  • Bezdrátové připojení k internetu v domácnosti.
  • Schopnost chodit bez pomoci.
  • Souhlas lékaře s fyzickou aktivitou.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně se účastní další výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání Arm
Účastníci budou navštěvovat týdenní dvouhodinové instruktážní sezení v malých skupinách. Všechny lekce budou mít vzdělávací složku, praktickou lekci výživy/vaření a skupinové cvičení. Během skupinových sezení budou přítomni dva zdravotní vychovatelé s jedním vedoucím
Behaviorální: Kuchařské dovednosti
Tato část se bude skládat z praktické ukázky vaření v ukázkové kuchyni. Dovednosti uvedené v této části budou zahrnovat správné používání kuchyňského náčiní a spotřebičů, měření suchých a mokrých surovin, sledování/čtení receptu, přípravu surovin, vaření jídla atd. Účastník se bude řídit vizuálním receptem, který poskytuje rozpis každé dovednosti potřebné k dokončení každého kroku receptu. Kromě toho se během sezení o vaření budou vyšetřovatelé formou diskuse zabývat tématy výživy souvisejícími s bezpečností potravin/kuchyně, základním nutričním vzděláváním (tj. velikosti porcí, skupiny potravin, čtení etiket na potravinách, plánování jídla atd.).
Behaviorální: Fyzická aktivita
Tato lekce se bude skládat ze skupinové lekce funkčního fitness. Každé cvičení bude zahrnovat zahřátí (~5 minut), aerobní a odporové cvičení střední až silné intenzity (~20 minut) a zchlazení/strečink (~5 minut). Cvičení může být doprovázeno hudbou a bude zahrnovat chůzi/jogging, tanec, napodobování pohybů zvířat, vertikální/horizontální skoky, dřepy, překážky, chůzi na kladině atd. Budou použity Thera-Band, kettle bells, volné váhy a medicinbaly. při silových cvičeních pro hlavní svalové skupiny. Tato sezení povedou certifikovaní osobní trenéři se zkušenostmi s adaptivní fyzickou aktivitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Přes 12 týdnů
Zdravotní trenér bude zaznamenávat účast na všech sezeních. Výsledná proměnná bude procento docházky z celkových 12 navštívených plánovaných cvičení.
Přes 12 týdnů
Udržení
Časové okno: Přes 12 týdnů
Vypočítáme procento účastníků, kteří dokončí 12týdenní intervenci.
Přes 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kuchařské dovednosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dovednosti vaření budou posouzeny pomocí vybraných otázek z The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. Rodiče/pečovatelé vyplní tento dotazník jménem účastníka.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Zdatnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Fitness bude hodnocena pomocí 2minutového krokového testu.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Síla dolní části těla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Svalová síla dolní části těla bude hodnocena pomocí standardního protokolu s maximálním 5 opakováním na Cybex plate-loaded leg press vypočítaném podle Brzycki et al. 1-opakovací maximální predikční rovnice. Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Síla horní části těla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Síla horní části těla bude hodnocena silou úchopu, měřenou pomocí ručního dynamometru.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Výška
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Výška stání bude měřena dvojmo přenosným stadiometrem.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Účastníci budou zváženi ve dvou vyhotoveních na kalibrované váze s přesností na 0,1 kg.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Posouzen bude obvod pasu. Budou získána tři měření, přičemž výsledek bude zaznamenán jako průměr ze dvou nejbližších měření.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán jako váha (kg)/výška (m) na druhou.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Stres pečovatele
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Stres pečovatele bude hodnocen pomocí škály rodičovského stresu. The Parental Stress Scale je 18položkový dotazník, který hodnotí pocity rodičů ohledně jejich rodičovské role, zkoumá jak pozitivní aspekty (např. emocionální přínos, osobní rozvoj atd.), tak negativní aspekty rodičovství (např. nároky na zdroje, pocity stresu , atd.).
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Akcelerometr
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů.
Fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometrem. Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr kolem pasu po dobu 7 dnů a poté se vrátili v předplacené obálce
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů.
Denní fyzická aktivita
Časové okno: Přes 12 týdnů
Denní fyzická aktivita v průběhu 12týdenní studijní aktivity bude hodnocena pomocí monitoru Fitbit Versa 3, který se nosí na nedominantním zápěstí během každého dne intervence.
Přes 12 týdnů
Individuální cíle
Časové okno: Přes 12 týdnů
Jednotlivé cíle účastníků budou vytvořeny a měřeny pomocí šablony The Goal Attainment Scale během jednotlivých vzdělávacích sezení. Každému účastníkovi bude měřen alespoň jeden cíl fyzické aktivity a jeden cíl výživy. Škála dosažení cílů je individuální měřítko výsledku zahrnující výběr cílů a škálování cílů, které je standardizováno za účelem výpočtu rozsahu, v jakém jsou cíle účastníka splněny. Skóre se pohybuje od -2 do 2, což je vyšší stupnice, která označuje nejpříznivější výsledek.
Přes 12 týdnů
Pracovní kapacita
Časové okno: Přes 12 týdnů
Změny ve výsledcích souvisejících s kondicí budou posuzovány podle pracovní kapacity jednou měsíčně během skupinových cvičení. Výkon bude hodnocen na základě celkového počtu kol a opakování (tj. objemu) všech pohybů dokončených během 10minutového období (např. 3 kola + 12 opakování).
Přes 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturní rozhovor
Časové okno: 12. týden
Po dokončení intervence budou s účastníkem a jeho studijním partnerem provedeny polostrukturované rozhovory (audio záznam), aby se shromáždily informace o celkové jednoduchosti a radosti z programu, změnách v sebeurčení a zdravém životním stylu a návrhy na zlepšení zásah
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Study 148424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení