Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madlavningskurser for unge voksne med ID (ChefBoyID)

26. marts 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Fremme af sund livsstil for unge voksne med intellektuelle handicap

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den indledende effekt af en sund livsstilsintervention til forebyggelse af vægtøgning og fremme af grundlæggende livsfærdigheder relateret til forbedring af sundhed i overgangsalderen unge voksne med intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt arm, langsgående forsøg. 30 unge voksne med intellektuelle handicap vil blive rekrutteret til at deltage i en 12-ugers, sund livsstilsintervention, leveret personligt til en gruppe personer med ID på Center for Børns Sunde Livsstil og Ernæring. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 2 timers gruppesession hver uge (~5-6 deltagere pr. gruppe). Alle sessioner vil have en uddannelseskomponent, en praktisk ernærings-/madlavningslektion og en gruppeøvelse. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i en 20-minutters månedlig individuel målsætningssession, der udføres eksternt via Zoom-videokonferencer. Alle sessioner vil blive udført af en uddannet sundhedspædagog med erfaring i at arbejde med personer med intellektuelle handicap. Tablet-computere og trådløse Fitbit-aktivitetsmonitorer vil blive stillet til rådighed for alle deltagere med undersøgelsesudstedte HIPPA-kompatible Zoom- og Fitbit-konti. Resultatvurderinger vil blive indsamlet ved baseline og efter den 12-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Danon, MS
  • Telefonnummer: 785-764-3574
  • E-mail: jdanon@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af et intellektuelt handicap.
  • Alder: 18-30 år.
  • Funktionsevne tilstrækkelig til at forstå retninger og til at kommunikere gennem talesprog.
  • Bo i en støttet bolig enten hjemme eller med højst 1-4 beboere og har en studiepartner (dvs. forældre, personale, der accepterer at fungere som støttepartner).
  • Trådløs internetadgang i hjemmet.
  • Evne til at gå uden assistance.
  • Samtykke fra læge til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager aktivt i et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelsesarm
Deltagerne vil deltage i ugentlige to timers instruktionssessioner for små grupper. Alle sessioner vil have en uddannelseskomponent, en praktisk ernærings-/madlavningslektion og en gruppeøvelse. To sundhedspædagoger vil være til stede under gruppesessioner med en leder
Adfærdsmæssigt: Madlavningsfærdigheder
Denne session vil bestå af en praktisk madlavningsdemonstration i et demokøkken. Færdigheder, der behandles i denne del af sessionen, vil omfatte korrekt brug af køkkenredskaber og apparater, måling af tørre og våde ingredienser, at følge/læse en opskrift, forberede ingredienser, tilberede et måltid osv. Deltageren vil følge en visuel opskrift, der giver en opdeling af hver færdighed, der er nødvendig for at fuldføre hvert trin i opskriften. Derudover vil undersøgerne under madlavningssessionen behandle ernæringsemner relateret til mad-/køkkensikkerhed, grundlæggende ernæringsundervisning (dvs. portionsstørrelser, fødevaregrupper, læsning af fødevareetiketter, måltidsplanlægning osv.) i et diskussionsformat.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Denne session vil bestå af en gruppe funktionel fitnesstime. Hver session vil omfatte en opvarmning (~5 min) moderat til kraftig intensitet aerobic og modstandsøvelser (~20 min) og nedkøling/stræk (~5 min). Øvelser kan ledsages af musik og vil omfatte gang/jogging, dans, efterligning af dyrebevægelser, lodrette/vandrette hop, squats, forhindringer, gang på balancebjælke osv. Thera-Band, kedelklokker, frivægte og medicinbolde vil blive brugt under styrkeøvelser for større muskelgrupper. Disse sessioner vil blive ledet af certificerede personlige trænere med erfaring i adaptiv fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Over 12 uger
Sundhedscoachen vil registrere tilstedeværelse ved alle sessioner. Resultatvariablen vil være den procentvise deltagelse ud af de i alt 12 planlagte træningssessioner.
Over 12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: Over 12 uger
Vi vil beregne den procentdel af deltagere, der gennemfører 12 ugers interventionen.
Over 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madlavningsfærdigheder
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Madlavningsfærdigheder vil blive vurderet af udvalgte spørgsmål fra The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. Forældre/plejere vil udfylde denne undersøgelse på vegne af deltageren.
Skift fra baseline til 12 uger
Fitness
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Konditionen vil blive vurderet ved hjælp af 2 minutters trintest.
Skift fra baseline til 12 uger
Underkropsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Underkrops muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en standard 5-gentagelser maksimal protokol på en Cybex pladebelastet benpres beregnet med Brzycki et al. 1-gentagelse maksimal forudsigelsesligning. Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Styrke i overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved grebsstyrke, målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Højde
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ståhøjden vil blive målt i to eksemplarer med et bærbart stadiometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Deltagerne vil blive vejet i to eksemplarer på en kalibreret vægt til nærmeste 0,1 kg.
Skift fra baseline til 12 uger
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Taljeomkreds vil blive vurderet. Tre målinger vil blive opnået med resultatet registreret som gennemsnittet af de nærmeste 2 mål.
Skift fra baseline til 12 uger
BMI
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Body Mass Index vil blive beregnet som vægt (kg)/højde (m) i kvadrat.
Skift fra baseline til 12 uger
Pårørende stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Pårørendes stress vil blive vurderet ved hjælp af forældrestressskalaen. Forældrestressskalaen er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer forældres følelser omkring deres forældrerolle, udforsker både positive aspekter (f.eks. følelsesmæssige fordele, personlig udvikling osv.) og negative aspekter af forældreskab (f.eks. krav om ressourcer, følelser af stress). , etc.). Forældres stressscore varierer fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Skift fra baseline til 12 uger
Accelerometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger.
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med accelerometer. Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret rundt om livet i 7 dage og derefter returnere i en forudbetalt kuvert
Skift fra baseline til 12 uger.
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Over 12 uger
Daglig fysisk aktivitet på tværs af 12 ugers studieaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en Fitbit Versa 3-monitor båret på det ikke-dominerende håndled under hver dag af interventionen
Over 12 uger
Individuelle mål
Tidsramme: Over 12 uger
Individuelle deltagermål vil blive oprettet og målt ved hjælp af The Goal Attainment Scale-skabelonen under de individuelle uddannelsessessioner. Der vil blive målt mindst ét ​​fysisk aktivitetsmål og ét ernæringsmål pr. deltager. Målopfyldelsesskalaen er et individualiseret resultatmål, der involverer måludvælgelse og målskalering, som er standardiseret for at beregne, i hvilket omfang en deltagers mål nås. Score varierer fra -2 til 2, hvilket en højere skala angiver det mest gunstige resultat.
Over 12 uger
Arbejdskapacitet
Tidsramme: Over 12 uger
Ændringer i fitness-relaterede resultater vil blive vurderet ud fra arbejdskapacitet en gang om måneden under gruppeøvelserne. Ydeevnen vil blive evalueret baseret på det samlede antal runder og gentagelser (dvs. volumen) af alle bevægelser gennemført i løbet af en 10-minutters periode (f.eks. 3 runder + 12 gentagelser).
Over 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturinterview
Tidsramme: Uge 12
Semistrukturerede interviews (lydoptaget) vil blive gennemført med deltageren og deres studiepartner efter afslutningen af ​​interventionen for at indsamle information om den generelle lethed og glæde ved programmet, ændringer i selvbestemmelse og sund livsstil og forslag til forbedring af programmet. intervention
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Study 148424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger