Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekcje gotowania dla młodych dorosłych z ID (ChefBoyID)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Promocja zdrowego stylu życia młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną

Celem pracy jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji zdrowego stylu życia w profilaktyce przyrostu masy ciała i promocji podstawowych umiejętności życiowych związanych z poprawą zdrowia u młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną w wieku przejściowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienna, podłużna próba. 30 młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną zostanie zrekrutowanych do udziału w 12-tygodniowej interwencji dotyczącej zdrowego stylu życia, prowadzonej osobiście dla grupy osób z niepełnosprawnością intelektualną w Centrum Zdrowego Stylu Życia i Żywienia Dzieci. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej 2-godzinnej sesji grupowej w każdym tygodniu (~5-6 uczestników na grupę). Wszystkie sesje będą miały element edukacyjny, praktyczną lekcję odżywiania / gotowania oraz sesję ćwiczeń grupowych. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w comiesięcznej 20-minutowej indywidualnej sesji wyznaczania celów, prowadzonej zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom. Wszystkie sesje będą prowadzone przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego, mającego doświadczenie w pracy z osobami z niepełnosprawnością intelektualną. Wszyscy uczestnicy otrzymają tablety i bezprzewodowe monitory aktywności Fitbit, a także konta Zoom i Fitbit zgodne z HIPPA. Oceny wyników zostaną zebrane na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lauren Ptomey, PhD
  • Numer telefonu: 913-588-7983
  • E-mail: lptomey@kumc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jessica Danon, MS
  • Numer telefonu: 785-764-3574
  • E-mail: jdanon@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza Niepełnosprawności Intelektualnej.
  • Wiek: 18-30 lat.
  • Zdolność funkcjonalna wystarczająca do rozumienia kierunków i komunikowania się za pomocą języka mówionego.
  • Zamieszkać w warunkach mieszkaniowych wspieranych w domu lub z nie więcej niż 1-4 mieszkańcami i mieć partnera do nauki (tj. rodzica, personel, który zgadza się służyć jako partner wspierający).
  • Internet bezprzewodowy w domu.
  • Zdolność do chodzenia bez pomocy.
  • Zgoda lekarza na podjęcie aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny udział w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Edukacji
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych dwugodzinnych sesjach instruktażowych w małych grupach. Wszystkie sesje będą miały element edukacyjny, praktyczną lekcję odżywiania / gotowania oraz sesję ćwiczeń grupowych. Podczas sesji grupowych z jednym prowadzącym będzie obecnych dwóch edukatorów zdrowotnych
Behawioralne: Umiejętności gotowania
Ta sesja będzie polegać na praktycznym pokazie gotowania w kuchni demonstracyjnej. Umiejętności omawiane w tej części sesji będą obejmować prawidłowe korzystanie z przyborów kuchennych i urządzeń, odmierzanie suchych i mokrych składników, przestrzeganie/czytanie przepisu, przygotowywanie składników, gotowanie posiłku itp. Uczestnik będzie postępował zgodnie z wizualną recepturą, która zawiera podział każdej umiejętności potrzebnej do ukończenia każdego etapu przepisu. Dodatkowo podczas sesji gotowania badacze poruszą tematy żywieniowe związane z bezpieczeństwem żywności/kuchni, podstawową edukacją żywieniową (tj. wielkość porcji, grupy żywności, czytanie etykiet żywności, planowanie posiłków itp.) w formie dyskusji.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Ta sesja będzie składać się z grupowych zajęć fitness funkcjonalnego. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę (~5 min), ćwiczenia aerobowe i oporowe o umiarkowanej lub dużej intensywności (~20 min) oraz wyciszenie/rozciąganie (~5 min). Ćwiczenia mogą towarzyszyć muzyka i będą obejmowały chodzenie/bieganie, taniec, naśladowanie ruchów zwierząt, skoki pionowe/poziome, przysiady, płotki, chodzenie po równoważni itp. Wykorzystane zostaną Thera-Band, kettlebells, wolne ciężary i piłki lekarskie podczas ćwiczeń siłowych dla głównych grup mięśniowych. Zajęcia te poprowadzą certyfikowani trenerzy personalni z doświadczeniem w adaptacyjnej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Trener zdrowia odnotuje obecność na wszystkich sesjach. Zmienną wynikową będzie procent obecności na wszystkich 12 zaplanowanych sesjach ćwiczeń, w których uczestniczyli.
Przez 12 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Obliczymy procent uczestników, którzy ukończą 12-tygodniową interwencję.
Przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Umiejętności gotowania zostaną ocenione za pomocą wybranych pytań z The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. Ankietę w imieniu uczestnika wypełnią rodzice/opiekunowie.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Zdatność
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła mięśni dolnej części ciała zostanie oceniona przy użyciu standardowego maksymalnego protokołu 5 powtórzeń na wyciskaniu nóg z obciążeniem talerzowym Cybex, obliczonego za pomocą Brzyckiego i in. Maksymalne równanie przewidywania 1-powtórzenia. Siła chwytu będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła górnej części ciała zostanie oceniona na podstawie siły chwytu, mierzonej za pomocą ręcznego dynamometru.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wysokość w pozycji stojącej będzie mierzona w dwóch egzemplarzach przenośnym stadiometrem.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Waga
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Uczestnicy będą ważeni w dwóch powtórzeniach, na skalibrowanej wadze z dokładnością do 0,1 kg.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Oceniany będzie obwód talii. Otrzymane zostaną trzy pomiary z wynikiem zapisanym jako średnia z najbliższych 2 pomiarów.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako waga (kg)/wzrost (m) do kwadratu.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Stres opiekuna zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego. Rodzicielska Skala Stresu to 18-punktowy kwestionariusz oceniający odczucia rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, badający zarówno pozytywne aspekty (np. korzyści emocjonalne, rozwój osobisty itp.), jak i negatywne aspekty rodzicielstwa (np. wymagania dotyczące zasobów, poczucie stresu itd.). Skala stresu rodziców waha się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodziców.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Akcelerometr
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni.
Aktywność fizyczna będzie oceniana przez akcelerometr. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru wokół talii przez 7 dni, a następnie zwrot w przedpłaconej kopercie
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni.
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Codzienna aktywność fizyczna w trakcie 12-tygodniowego badania będzie oceniana za pomocą monitora Fitbit Versa 3 noszonego na niedominującym nadgarstku podczas każdego dnia interwencji
Przez 12 tygodni
Cele indywidualne
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Indywidualne cele uczestników zostaną utworzone i zmierzone za pomocą szablonu Skali Osiągnięć Celów podczas indywidualnych sesji edukacyjnych. Co najmniej jeden cel dotyczący aktywności fizycznej i jeden cel żywieniowy będą mierzone na uczestnika. Skala Osiągnięcia Celu jest zindywidualizowaną miarą wyników obejmującą wybór celów i skalowanie celów, która jest wystandaryzowana w celu obliczenia stopnia realizacji celów uczestnika. Wyniki wahają się od -2 do 2, przy czym wyższa skala wskazuje na najkorzystniejszy wynik.
Przez 12 tygodni
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Zmiany w wynikach związanych ze sprawnością będą oceniane na podstawie zdolności do pracy, raz w miesiącu podczas grupowych sesji ćwiczeń. Wyniki zostaną ocenione na podstawie całkowitej liczby rund i powtórzeń (tj. objętości) wszystkich ruchów wykonanych w ciągu 10 minut (np. 3 rundy + 12 powtórzeń).
Przez 12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z półstrukturą
Ramy czasowe: Tydzień 12
Częściowo ustrukturyzowane wywiady (nagrane audio) zostaną przeprowadzone z uczestnikiem i jego partnerem badawczym po zakończeniu interwencji w celu zebrania informacji na temat ogólnej łatwości i zadowolenia z programu, zmian w samostanowieniu i zdrowym stylu życia oraz sugestii dotyczących poprawy interwencja
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Study 148424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami