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Corsi di cucina per giovani adulti con carta d'identità (ChefBoyID)

26 marzo 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

La promozione di stili di vita sani per i giovani adulti con disabilità intellettive

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento su stili di vita sani per la prevenzione dell'aumento di peso e la promozione delle competenze di base relative al miglioramento della salute nei giovani adulti in età di transizione con disabilità intellettive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa è una prova longitudinale a braccio singolo. 30 giovani adulti con disabilità intellettive saranno reclutati per partecipare a un intervento sugli stili di vita sani di 12 settimane, consegnato di persona a un gruppo di persone con ID presso il Centro per gli stili di vita sani e la nutrizione dei bambini. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione di gruppo di 2 ore ogni settimana (~ 5-6 partecipanti per gruppo). Tutte le sessioni avranno una componente educativa, una lezione pratica di alimentazione/cucina e una sessione di esercizi di gruppo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione mensile di definizione degli obiettivi individuali di 20 minuti condotta in remoto tramite videoconferenza Zoom. Tutte le sessioni saranno condotte da un educatore sanitario qualificato con esperienza nel lavoro con persone con disabilità intellettive. A tutti i partecipanti verranno forniti tablet e monitor di attività wireless Fitbit, con account Zoom e Fitbit conformi allo studio HIPPA. Le valutazioni dei risultati saranno raccolte al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lauren Ptomey, PhD
  • Numero di telefono: 913-588-7983
  • Email: lptomey@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jessica Danon, MS
  • Numero di telefono: 785-764-3574
  • Email: jdanon@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di una disabilità intellettiva.
  • Età: 18-30 anni.
  • Abilità funzionale sufficiente per comprendere le direzioni e per comunicare attraverso la lingua parlata.
  • Risiedere in una condizione di vita assistita a casa o con non più di 1-4 residenti e avere un partner di studio (ad esempio, genitore, personale che accetta di fungere da partner di supporto).
  • Accesso wireless a Internet in casa.
  • Capacità di camminare senza assistenza.
  • Consenso del medico a svolgere attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Partecipare attivamente a un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio dell'istruzione
I partecipanti parteciperanno settimanalmente a sessioni di istruzione in piccoli gruppi di due ore. Tutte le sessioni avranno una componente educativa, una lezione pratica di alimentazione/cucina e una sessione di esercizi di gruppo. Durante le sessioni di gruppo saranno presenti due educatori sanitari con uno che guida
Comportamentale: Abilità culinarie
Questa sessione consisterà in una dimostrazione pratica di cucina in una cucina dimostrativa. Le abilità affrontate in questa parte della sessione includeranno l'uso corretto di utensili da cucina ed elettrodomestici, misurare ingredienti secchi e umidi, seguire/leggere una ricetta, preparare ingredienti, cucinare un pasto, ecc. Il partecipante seguirà una ricetta visiva che fornisce una ripartizione di ogni abilità necessaria per completare ogni fase della ricetta. Inoltre, durante la sessione di cucina, i ricercatori affronteranno argomenti nutrizionali relativi alla sicurezza alimentare/cucina, educazione nutrizionale di base (ad es. dimensioni delle porzioni, gruppi di alimenti, lettura delle etichette degli alimenti, pianificazione dei pasti ecc.) in un formato di discussione.
Comportamentale: Attività fisica
Questa sessione consisterà in una lezione di fitness funzionale di gruppo. Ogni sessione includerà un esercizio aerobico e di resistenza di intensità da moderata a vigorosa (~ 5 min) di riscaldamento (~ 20 min) e defaticamento/stretching (~ 5 min). Gli esercizi possono essere accompagnati da musica e includeranno camminata/jogging, danza, imitazione dei movimenti degli animali, salti verticali/orizzontali, squat, ostacoli, camminata sulla trave di equilibrio ecc. Verranno utilizzati Thera-Band, kettlebell, pesi liberi e palle mediche durante gli esercizi di forza per i principali gruppi muscolari. Queste sessioni saranno condotte da personal trainer certificati con esperienza nell'attività fisica adattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: In 12 settimane
L'allenatore della salute registrerà la partecipazione a tutte le sessioni. La variabile di risultato sarà la percentuale di presenze sul totale delle 12 sessioni di allenamento programmate a cui hanno partecipato.
In 12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: In 12 settimane
Calcoleremo la percentuale di partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane.
In 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità culinarie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Le abilità culinarie saranno valutate da domande selezionate da The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. I genitori/tutori compileranno questo sondaggio per conto del partecipante.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Fitness
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La forma fisica sarà valutata utilizzando il test del passo di 2 minuti.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Forza inferiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La forza muscolare della parte inferiore del corpo sarà valutata utilizzando un protocollo standard massimo di 5 ripetizioni su una pressa per gambe caricata su piastra Cybex calcolata con Brzycki et al. Equazione di predizione massima a 1 ripetizione. La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro a mano.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La forza della parte superiore del corpo sarà valutata dalla forza di presa, misurata utilizzando un dinamometro a mano.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
L'altezza in piedi sarà misurata in duplicato con uno stadiometro portatile.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Peso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
I partecipanti verranno pesati in duplicato, su una bilancia calibrata allo 0,1 kg più vicino.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Verrà valutata la circonferenza della vita. Si otterranno tre misurazioni con il risultato registrato come media delle 2 misurazioni più vicine.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
L'indice di massa corporea sarà calcolato come peso (kg)/altezza (m) al quadrato.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Stress del caregiver
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Lo stress del caregiver sarà valutato utilizzando la Parental Stress Scale. La Parental Stress Scale è un questionario di 18 domande che valuta i sentimenti dei genitori riguardo al proprio ruolo genitoriale, esplorando sia gli aspetti positivi (ad es. benefici emotivi, sviluppo personale, ecc.) sia gli aspetti negativi della genitorialità (ad es., richieste di risorse, sentimenti di stress , ecc.). I punteggi di stress dei genitori vanno da 18 a 90, con punteggi più bassi che indicano livelli inferiori di stress dei genitori.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Accelerometro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane.
L'attività fisica sarà valutata dall'accelerometro. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro intorno alla vita per 7 giorni e poi restituirlo in una busta prepagata
Passaggio dal basale a 12 settimane.
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: In 12 settimane
L'attività fisica quotidiana durante l'attività di studio di 12 settimane sarà valutata utilizzando un monitor Fitbit Versa 3 indossato sul polso non dominante durante ogni giorno dell'intervento
In 12 settimane
Obiettivi individuali
Lasso di tempo: In 12 settimane
Gli obiettivi dei singoli partecipanti saranno creati e misurati utilizzando il modello della scala di raggiungimento degli obiettivi durante le sessioni educative individuali. Verranno misurati almeno un obiettivo di attività fisica e un obiettivo nutrizionale per partecipante. La scala di raggiungimento degli obiettivi è una misura di risultato individualizzata che coinvolge la selezione degli obiettivi e il ridimensionamento degli obiettivi che è standardizzato per calcolare la misura in cui gli obiettivi di un partecipante vengono raggiunti. I punteggi vanno da -2 a 2, che una scala più alta indica il risultato più favorevole.
In 12 settimane
Capacità di lavoro
Lasso di tempo: In 12 settimane
Le modifiche ai risultati relativi alla forma fisica saranno valutate in base alla capacità di lavoro, una volta al mese durante le sessioni di esercizi di gruppo. Le prestazioni saranno valutate in base al numero totale di round e ripetizioni (ad es. volume) di tutti i movimenti completati durante un periodo di 10 minuti (ad es. 3 round + 12 ripetizioni).
In 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista sulla struttura semi
Lasso di tempo: Settimana 12
Interviste semi-strutturate (registrate audio) saranno condotte con il partecipante e il suo partner di studio dopo il completamento dell'intervento per raccogliere informazioni sulla facilità e il godimento generale del programma, cambiamenti nell'autodeterminazione e stili di vita sani e suggerimenti per migliorare il intervento
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Study 148424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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