Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro omezení pohybu ramenního kloubu

25. května 2022 aktualizováno: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Rizikové faktory pro omezení pohybu ramenního kloubu u pacientek, které přežily rakovinu prsu

U pacientek s rakovinou prsu může po léčbě rakoviny dojít k omezení pohybu ramenního kloubu. Omezení ramene způsobuje výrazné snížení účasti pacienta na aktivitách každodenního života. Cílem studie je definovat tato omezení, podrobně zhodnotit všechny struktury, které problém způsobují, a určit příčiny omezení u pacientek s omezením hybnosti ramenního kloubu, které se rozvinulo po přeživších karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilüfer Kablan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou hodnoceny pacientky, které přežily rakovinu prsu s nebo bez omezení ramenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30-60 let
  • Léčbu rakoviny prsu do 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasil s účastí ve studii
  • Přítomnost dalších ortopedických (skolióza atd.), neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.) a revmatologických onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida atd.), které ovlivní funkce horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální skupina
Pacientky s rakovinou prsu s omezením pohybu ramenního kloubu
Jiný: měření tuhosti tkáně (N/m)
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření pasivního svalového tonu (Hz)
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření tečení tkáně
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Jiný: měření teploty kůže
měření bude provedeno termografickou kamerou
Jiný: měření bolesti
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Jiný: měření prahu tlaku bolesti
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Jiný: měření síly úchopu
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.
Kontrolní skupina
Pacientky s rakovinou prsu bez omezení pohybu ramenního kloubu
Jiný: měření tuhosti tkáně (N/m)
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření pasivního svalového tonu (Hz)
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření tečení tkáně
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Jiný: měření teploty kůže
měření bude provedeno termografickou kamerou
Jiný: měření bolesti
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Jiný: měření prahu tlaku bolesti
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Jiný: měření síly úchopu
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tuhosti tkáně (N/m)
Časové okno: Základní linie
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření pasivního svalového tonu (Hz)
Časové okno: Základní linie
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření tečení tkáně
Časové okno: Základní linie
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Časové okno: Základní linie
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření teploty kůže
Časové okno: Základní linie
měření bude provedeno z oblasti pokrývající 3 cm chirurgického řezu termografickou kamerou P45 s vysokou tepelnou citlivostí
Základní linie
měření bolesti
Časové okno: Základní linie
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Na stupnici je pacient požádán, aby označil nejvhodnější intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (tolerovatelná bolest). Čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
Základní linie
měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Základní linie
měření síly úchopu
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/0226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 18192154
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 25977305
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 26079868
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 29332760
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 32031629
  6. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 32767329
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení