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Risikofaktoren für Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks

25. Mai 2022 aktualisiert von: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Risikofaktoren für Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks bei Brustkrebsüberlebenden

Bei Brustkrebspatientinnen kann es nach einer Krebsbehandlung zu einer Bewegungseinschränkung des Schultergelenks kommen. Eine Schulterbeschränkung verursacht eine signifikante Verringerung der Teilnahme des Patienten an Aktivitäten des täglichen Lebens. Ziel der Studie ist es, diese Einschränkungen zu definieren, alle Strukturen, die das Problem verursachen, im Detail zu bewerten und die Ursachen der Einschränkungen bei Patienten mit Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks zu bestimmen, die sich nach Brustkrebsüberlebenden entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nilüfer Kablan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende mit oder ohne Einschränkung des Schultergelenks werden bewertet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60
  • Brustkrebsbehandlung innerhalb von 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
  • Vorhandensein zusätzlicher orthopädischer (Skoliose usw.), neurologischer (Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.) und rheumatologischer Erkrankungen (ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis usw.), die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimentelle Gruppe
Brustkrebsüberlebende mit Bewegungseinschränkung des Schultergelenks
Sonstiges: Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Kriechens von Gewebe
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Sonstiges: Messung der Hauttemperatur
Die Messungen werden von der Thermografiekamera durchgeführt
Sonstiges: Schmerzmessung
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Sonstiges: Messung der Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Sonstiges: Messung der Griffstärke
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.
Kontrollgruppe
Brustkrebsüberlebende ohne Bewegungseinschränkung des Schultergelenks
Sonstiges: Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Kriechens von Gewebe
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Sonstiges: Messung der Hauttemperatur
Die Messungen werden von der Thermografiekamera durchgeführt
Sonstiges: Schmerzmessung
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Sonstiges: Messung der Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Sonstiges: Messung der Griffstärke
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Zeitfenster: Grundlinie
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: Grundlinie
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des Kriechens von Gewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen werden von dem Bereich durchgeführt, der 3 cm des chirurgischen Einschnitts mit einer P45-Thermografiekamera mit hoher thermischer Empfindlichkeit abdeckt
Grundlinie
Schmerzmessung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. In der Skala wird der Patient gebeten, die am besten geeignete Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (erträglicher Schmerz) anzukreuzen. Je höher der Score, desto größer die Schmerzintensität.
Grundlinie
Messung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Grundlinie
Messung der Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/0226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 18192154
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 25977305
  3. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 26079868
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 29332760
  5. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 32031629
  6. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 32767329
  7. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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