Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro omezení pohybu ramenního kloubu

25. května 2022 aktualizováno: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Rizikové faktory pro omezení pohybu ramenního kloubu u pacientek, které přežily rakovinu prsu

U pacientek s rakovinou prsu může po léčbě rakoviny dojít k omezení pohybu ramenního kloubu. Omezení ramene způsobuje výrazné snížení účasti pacienta na aktivitách každodenního života. Cílem studie je definovat tato omezení, podrobně zhodnotit všechny struktury, které problém způsobují, a určit příčiny omezení u pacientek s omezením hybnosti ramenního kloubu, které se rozvinulo po přeživších karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilüfer Kablan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou hodnoceny pacientky, které přežily rakovinu prsu s nebo bez omezení ramenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30-60 let
  • Léčbu rakoviny prsu do 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasil s účastí ve studii
  • Přítomnost dalších ortopedických (skolióza atd.), neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.) a revmatologických onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida atd.), které ovlivní funkce horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pacientky s rakovinou prsu s omezením pohybu ramenního kloubu
Jiný: měření tuhosti tkáně (N/m)
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření pasivního svalového tonu (Hz)
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření tečení tkáně
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Jiný: měření teploty kůže
měření bude provedeno termografickou kamerou
Jiný: měření bolesti
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Jiný: měření prahu tlaku bolesti
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Jiný: měření síly úchopu
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.
Kontrolní skupina
Pacientky s rakovinou prsu bez omezení pohybu ramenního kloubu
Jiný: měření tuhosti tkáně (N/m)
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření pasivního svalového tonu (Hz)
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření tečení tkáně
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Jiný: měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Jiný: měření teploty kůže
měření bude provedeno termografickou kamerou
Jiný: měření bolesti
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Jiný: měření prahu tlaku bolesti
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Jiný: měření síly úchopu
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tuhosti tkáně (N/m)
Časové okno: Základní linie
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření pasivního svalového tonu (Hz)
Časové okno: Základní linie
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření tečení tkáně
Časové okno: Základní linie
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
Základní linie
měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Časové okno: Základní linie
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření teploty kůže
Časové okno: Základní linie
měření bude provedeno z oblasti pokrývající 3 cm chirurgického řezu termografickou kamerou P45 s vysokou tepelnou citlivostí
Základní linie
měření bolesti
Časové okno: Základní linie
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Na stupnici je pacient požádán, aby označil nejvhodnější intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (tolerovatelná bolest). Čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
Základní linie
měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem
Základní linie
měření síly úchopu
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/0226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 18192154
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 25977305
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 26079868
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 29332760
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 32031629
  6. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 32767329
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit