Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka dla ograniczenia ruchu stawu barkowego

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Czynniki ryzyka ograniczenia ruchu stawu barkowego u osób, które przeżyły raka piersi

U chorych na raka piersi po leczeniu onkologicznym może wystąpić ograniczenie ruchomości stawu barkowego. Ograniczenie stawu barkowego powoduje znaczne zmniejszenie udziału chorego w czynnościach życia codziennego. Celem pracy jest określenie tych ograniczeń, szczegółowa ocena wszystkich struktur powodujących problem oraz ustalenie przyczyn ograniczeń u pacjentek z ograniczeniem ruchomości w stawie barkowym powstałym po przebytych chorobach nowotworowych piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nilüfer Kablan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenione zostaną osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem stawu barkowego lub bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 30-60 lat
  • Leczenie raka piersi w ciągu 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Obecność dodatkowych chorób ortopedycznych (skolioza itp.), neurologicznych (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.) i reumatologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów itp.), które będą wpływać na funkcje kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa eksperymentalna
Osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem ruchu stawu barkowego
Inny: pomiar sztywności tkanki (N/m)
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar biernego napięcia mięśniowego (Hz)
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar pełzania tkanki
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar zakresu ruchu stawu barkowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
Inny: pomiar temperatury skóry
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Inny: pomiar bólu
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Inny: pomiar progu ciśnieniowego bólu
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Inny: pomiar siły chwytu
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
Grupa kontrolna
Osoby, które przeżyły raka piersi bez ograniczenia ruchu w stawie barkowym
Inny: pomiar sztywności tkanki (N/m)
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar biernego napięcia mięśniowego (Hz)
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar pełzania tkanki
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Inny: pomiar zakresu ruchu stawu barkowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
Inny: pomiar temperatury skóry
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Inny: pomiar bólu
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Inny: pomiar progu ciśnieniowego bólu
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Inny: pomiar siły chwytu
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar sztywności tkanki (N/m)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar biernego napięcia mięśniowego (Hz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar pełzania tkanki
Ramy czasowe: Linia bazowa
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
pomiary zostaną wykonane z obszaru obejmującego 3 cm nacięcia chirurgicznego kamerą termowizyjną P45 o wysokiej czułości termicznej
Linia bazowa
pomiar bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W skali pacjent proszony jest o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból znośny). Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu.
Linia bazowa
pomiar progu ciśnieniowego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Linia bazowa
pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022/0226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 18192154
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 25977305
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 26079868
  4. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 29332760
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 32031629
  6. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 32767329
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami