Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for begrænsning af skulderledsbevægelser

25. maj 2022 opdateret af: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Risikofaktorer for begrænsning af skulderledsbevægelse hos brystkræftoverlevere

Hos brystkræftpatienter kan begrænsning af skulderleddets bevægelse forekomme efter kræftbehandling. Skulderbegrænsning forårsager et betydeligt fald i patientens deltagelse i dagligdagens aktiviteter. Formålet med undersøgelsen er at definere disse begrænsninger, at evaluere i detaljer alle de strukturer, der forårsager problemet, og at bestemme årsagerne til begrænsningerne hos patienter med begrænsning af skulderledsbevægelsen udviklet efter overlevende af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nilüfer Kablan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere med eller uden skulderledsbegrænsning vil blive evalueret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30-60 år
  • Har brystkræftbehandling inden for 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af yderligere ortopædiske (skoliose osv.), neurologiske (multipel sklerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske sygdomme (ankyloserende spondylitis, leddegigt osv.), som vil påvirke overekstremitetsfunktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forsøgsgruppe
Brystkræftoverlevere med begrænsning af skulderledsbevægelser
Andet: måling af vævsstivhed (N/m)
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af passiv muskeltonus (Hz)
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af krybning af væv
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Andet: måling af hudtemperatur
målinger vil blive taget af det termografiske kamera
Andet: måling af smerte
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS)
Andet: måling af smertetryktærskel
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Andet: måling af grebsstyrke
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.
Kontrolgruppe
Brystkræftoverlevere uden begrænsning af skulderledsbevægelser
Andet: måling af vævsstivhed (N/m)
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af passiv muskeltonus (Hz)
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af krybning af væv
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Andet: måling af hudtemperatur
målinger vil blive taget af det termografiske kamera
Andet: måling af smerte
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS)
Andet: måling af smertetryktærskel
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Andet: måling af grebsstyrke
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af vævsstivhed (N/m)
Tidsramme: Baseline
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af passiv muskeltonus (Hz)
Tidsramme: Baseline
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af krybning af væv
Tidsramme: Baseline
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Tidsramme: Baseline
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af hudtemperatur
Tidsramme: Baseline
målinger vil blive taget fra området, der dækker 3 cm af det kirurgiske snit med et P45 termografisk kamera med høj termisk følsomhed
Baseline
måling af smerte
Tidsramme: Baseline
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS). I skalaen bliver patienten bedt om at markere den mest passende smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (tolerabel smerte). Jo højere score, jo større smerteintensitet.
Baseline
måling af smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Baseline
måling af grebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/0226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 18192154
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 25977305
  3. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 26079868
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 29332760
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 32031629
  6. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 32767329
  7. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger