Program zvýšené perinatální péče o domácí násilí v Číně
Testování rozšířené perinatální péče o domácí násilí v Číně
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Fenglin Cao, MD
- Telefonní číslo: 13065093172
- E-mail: caofenglin2008@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Shandong University
-
Kontakt:
- Fenglin Cao, PhD
- Telefonní číslo: 13065093172
- E-mail: caofenglin2008@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být na začátku těhotenství (méně než 13 týdnů gestace) a rok před těhotenstvím nebo během současného těhotenství byl pozitivní screening na IPV.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které neumí číst a rozumět čínsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina DOVE v Číně
Naše intervence se skládá ze čtyř hlavních složek: a) informace o IPV a účincích na zdraví matek a kojenců, b) posouzení nebezpečí, c) možnosti a bezpečnostní plán ad) zdroje.
|
Naše intervence se skládá ze čtyř hlavních složek: a) informace o IPV a jejích účincích na zdraví matek a kojenců, b) posouzení nebezpečí, c) možnosti a bezpečnostní plán a d) zdroje.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče včetně obvyklé perinatální péče (např. prenatální zdravotní výchova) a seznam informací o zdrojích (např. krizové linky, místní IPV a zdroje duševního zdraví).
|
Obvyklá perinatální péče (např. prenatální zdravotní výchova) a seznam informací o zdrojích (např. krizové linky, místní IPV a zdroje duševního zdraví)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Základní linie
|
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem.
Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
|
Základní linie
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 36-40 týdnů před porodem
|
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem.
Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
|
36-40 týdnů před porodem
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 3 měsíce po porodu (6 týdnů po intervenci)
|
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem.
Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
|
3 měsíce po porodu (6 týdnů po intervenci)
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 6 měsíců po porodu (18 týdnů po intervenci)
|
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem.
Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
|
6 měsíců po porodu (18 týdnů po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SVRI2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .