Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zvýšené perinatální péče o domácí násilí v Číně

6. května 2024 aktualizováno: Yang Li, University of Texas at Austin

Testování rozšířené perinatální péče o domácí násilí v Číně

Navrhovaný projekt se zabývá násilím ze strany intimních partnerů (IPV) vůči těhotným ženám, které je závažným sociálním a zdravotním problémem. Těhotné ženy představují v Číně zvláště zranitelnou populaci žen, které přežily IPV, a které byly z velké části nedostatečně obsluhovány. V Číně nebyly vyvinuty žádné intervence k prevenci IPV matek a jejich účinků na zdraví matek a kojenců. Navrhovaný projekt je první strukturovanou intervencí IPV integrovanou do prenatální péče v Číně, která může mít potenciál být převedena na více prenatálních klinik v Číně, aby se zabránilo násilí na těhotných ženách a zlepšilo se zdraví matek a kojenců.

Přehled studie

Detailní popis

Intimní partnerské násilí (IPV) je závažným sociálním a zdravotním problémem. Vyskytuje se během těhotenství a v poporodním období a má obrovské účinky na zdraví matek a dětí, jako jsou deprese matek, předčasný porod, nízká porodní hmotnost a narušený neuropsychický vývoj dítěte. IPV však bylo přehlíženo a v Číně má nízkou prioritu. V Číně nebyl zaveden žádný intervenční a preventivní program IPV, který by ženám pomohl vypořádat se s IPV v perinatálním období a eliminovat jeho dopady na zdraví matek a dětí. Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE), což je strukturovaná intervence IPV integrovaná do programu perinatálních domácích návštěv ve Spojených státech, se zaměřuje na vzdělávání a posílení postavení žen v oblasti IPV a jejich možnostech prevence dalšího IPV. Na základě prokázané účinnosti intervence DOVE v prevenci IPV a dobře zavedeného systému perinatální péče v Číně jsme přizpůsobili intervenci DOVE kontextu perinatální péče v Číně. Cílem navrhovaného projektu je otestovat proveditelnost a přijatelnost adaptované intervence DOVE („DOVE v Číně“) při snižování expozice matky IPV a kojenců IPV a zlepšení zdraví matek a dětí na vzorku žen rekrutovaných ze dvou perinatálních klinik se nachází ve dvou městech (bohatších vs. chudších) Číny. Pilotní studie bude používat randomizovanou dvouramennou předpotestovou kontrolní skupinu s opakovanými měřeními a smíšenými metodami. Na každé ze dvou perinatálních klinik bude přijato celkem 25 žen na skupinu, které jsou v časném těhotenství a byly pozitivní na IPV v roce před těhotenstvím nebo během současného těhotenství. Intervenční skupině budou poskytnuta tři prenatální a jedno poporodní sezení, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče. Frekvence IPV, deprese, vnímaný stres, bezpečnostní chování, výsledky porodu a růst a vývoj dítěte budou hodnoceny v internetovém průzkumu. Telefonický rozhovor se bude ptát na přijatelnost a spokojenost žen s intervencí a na to, jak to ovlivňuje jejich pohodu. Všechny ženy dokončí průzkum na začátku, 36-40 týdnů před porodem a 3 a 6 měsíců po porodu. Rozhovor bude veden se ženami v intervenční skupině bezprostředně po intervenci. Zjištění pomohou zlepšit intervence provedením vhodných modifikací příslušných procesů a postupů a poskytnou základ pro realizaci následné zkoušky účinnosti. Zjištění budou šířena různými prostředky (např. publikacemi, prezentacemi). Dlouhodobým cílem je vytvořit integrovaný, udržitelný model pro univerzální screening, hodnocení a léčbu IPV v čínské perinatální péči a zlepšit zdraví týraných žen a jejich kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být na začátku těhotenství (méně než 13 týdnů gestace) a rok před těhotenstvím nebo během současného těhotenství byl pozitivní screening na IPV.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které neumí číst a rozumět čínsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina DOVE v Číně
Naše intervence se skládá ze čtyř hlavních složek: a) informace o IPV a účincích na zdraví matek a kojenců, b) posouzení nebezpečí, c) možnosti a bezpečnostní plán ad) zdroje.
Naše intervence se skládá ze čtyř hlavních složek: a) informace o IPV a jejích účincích na zdraví matek a kojenců, b) posouzení nebezpečí, c) možnosti a bezpečnostní plán a d) zdroje.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče včetně obvyklé perinatální péče (např. prenatální zdravotní výchova) a seznam informací o zdrojích (např. krizové linky, místní IPV a zdroje duševního zdraví).
Obvyklá perinatální péče (např. prenatální zdravotní výchova) a seznam informací o zdrojích (např. krizové linky, místní IPV a zdroje duševního zdraví)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Základní linie
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem. Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
Základní linie
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 36-40 týdnů před porodem
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem. Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
36-40 týdnů před porodem
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 3 měsíce po porodu (6 týdnů po intervenci)
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem. Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
3 měsíce po porodu (6 týdnů po intervenci)
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 6 měsíců po porodu (18 týdnů po intervenci)
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2) budou použity k měření frekvence násilného chování používaného partnerem. Vyšší celkové skóre ukazuje na častější násilné chování ze strany partnera.
6 měsíců po porodu (18 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SVRI2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit