Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšete nové učení a paměť u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

21. července 2026 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Použití paměťové techniky ke zlepšení nového učení a paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

Současná studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie zkoumající účinnost rekvalifikace paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Porucha kognitivního zpracování na vyšší úrovni, jako je nové učení a paměť, je jedním z nejčastějších deficitů u jedinců s MCI a ukázalo se, že takové deficity mají významný negativní dopad na různé aspekty každodenního života, včetně pracovního a sociálního fungování. Navzdory těmto zjištěním se jen málo studií pokusilo léčit tyto kognitivní deficity s cílem zlepšit každodenní fungování jedinců s MCI. Prostřednictvím malé randomizované klinické studie vyšetřovatelé zjistili, že jedinci s MCI s dokumentovaným kognitivním poškozením vykazují významné zlepšení výkonu paměti po léčebném protokolu navrženém k usnadnění učení. Současný návrh zopakuje toto zjištění a dále vyhodnotí (a) dopad léčby na každodenní fungování, (b) dlouhodobou účinnost léčby a (c) užitečnost posilovacích sezení pro usnadnění dlouhodobých účinků léčby. Starší jedince, kteří splňují kritéria pro diagnózu amnestické MCI, náhodně zařadíme do skupiny pro trénování paměti nebo do kontrolní skupiny s placebem. Obě skupiny podstoupí základní, okamžité a dlouhodobé následné hodnocení sestávající z: (1) tradiční neuropsychologické baterie, (2) posouzení globálního fungování zkoumajícího dopad léčby na každodenní aktivity a (3) funkčního neurozobrazení . Tento návrh umožní výzkumníkům vyhodnotit účinnost této konkrétní techniky přetrénování paměti v populaci aMCI prostřednictvím hodnocení kognitivní funkce prostřednictvím standardního hodnocení. Kromě toho budou vyšetřovatelé schopni vyvodit závěry týkající se dopadu tohoto konkrétního programu na nápravu paměti na každodenní život z dotazníků vyplněných účastníkem a dalším významným. Volitelný zápis do neurozobrazování před post-neurozobrazením také umožní vyšetřovatelům podívat se na změny v mozku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 nebo starší.
  • číst a mluvit plynně anglicky.
  • Diagnostika amnestické mírné kognitivní poruchy založená na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice nebo neurologické poranění/onemocnění (tj. traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza nebo mrtvice).
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza).
  • významná anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog (lůžková léčba).
  • Užívání benzodiazepinů a steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků) absolvovat cvičení pro rekvalifikaci paměti na přenosném počítači.
Behaviorální: Cvičení pro rekvalifikaci paměti
Cvičení pro rekvalifikaci paměti budou prováděna na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Kontrolní skupina s placebem bude dostávat cvičení s placebem paměti podávaná na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 kontrolních sezení s placebem).
Behaviorální: Placebo kontrolní paměťová cvičení
Placebo kontrolní paměťová cvičení budou podávána na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení slovního seznamu
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z otevřeného zkušebního selektivního testu připomenutí (OT-SRT)
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Účast na každodenním životě
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z hodnocení účasti pomocí rekombinovaných nástrojů
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese sama o sobě
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici geriatrické deprese
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatná úzkost
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici geriatrické úzkosti
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre kvality života u Alzheimerovy choroby
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatná kvalita pohody
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici Quality of Well-Being Scale – Self-Administrated
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční neurozobrazení
Časové okno: dva časové body: předběžná léčba a bezprostředně po léčbě
Změna celkového skóre z paměťové úlohy během skenování fMRI
dva časové body: předběžná léčba a bezprostředně po léčbě
Paměť příběhu
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z testu paměti prózy
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční paměť
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z úkolu Umístění objektu
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční paměť
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre oproti upraveným scénářům každodenní paměti (EMS)
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kessler Foundation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Michigan
Michigan State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R-1183-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení