Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšete nové učení a paměť u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

13. května 2025 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Použití paměťové techniky ke zlepšení nového učení a paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

Současná studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie zkoumající účinnost rekvalifikace paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Porucha kognitivního zpracování na vyšší úrovni, jako je nové učení a paměť, je jedním z nejčastějších deficitů u jedinců s MCI a ukázalo se, že takové deficity mají významný negativní dopad na různé aspekty každodenního života, včetně pracovního a sociálního fungování. Navzdory těmto zjištěním se jen málo studií pokusilo léčit tyto kognitivní deficity s cílem zlepšit každodenní fungování jedinců s MCI. Prostřednictvím malé randomizované klinické studie vyšetřovatelé zjistili, že jedinci s MCI s dokumentovaným kognitivním poškozením vykazují významné zlepšení výkonu paměti po léčebném protokolu navrženém k usnadnění učení. Současný návrh zopakuje toto zjištění a dále vyhodnotí (a) dopad léčby na každodenní fungování, (b) dlouhodobou účinnost léčby a (c) užitečnost posilovacích sezení pro usnadnění dlouhodobých účinků léčby. Starší jedince, kteří splňují kritéria pro diagnózu amnestické MCI, náhodně zařadíme do skupiny pro trénování paměti nebo do kontrolní skupiny s placebem. Obě skupiny podstoupí základní, okamžité a dlouhodobé následné hodnocení sestávající z: (1) tradiční neuropsychologické baterie, (2) posouzení globálního fungování zkoumajícího dopad léčby na každodenní aktivity a (3) funkčního neurozobrazení . Tento návrh umožní výzkumníkům vyhodnotit účinnost této konkrétní techniky přetrénování paměti v populaci aMCI prostřednictvím hodnocení kognitivní funkce prostřednictvím standardního hodnocení. Kromě toho budou vyšetřovatelé schopni vyvodit závěry týkající se dopadu tohoto konkrétního programu na nápravu paměti na každodenní život z dotazníků vyplněných účastníkem a dalším významným. Volitelný zápis do neurozobrazování před post-neurozobrazením také umožní vyšetřovatelům podívat se na změny v mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 nebo starší.
  • číst a mluvit plynně anglicky.
  • Diagnostika amnestické mírné kognitivní poruchy založená na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice nebo neurologické poranění/onemocnění (tj. traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza nebo mrtvice).
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza).
  • významná anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog (lůžková léčba).
  • Užívání benzodiazepinů a steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků) absolvovat cvičení pro rekvalifikaci paměti na přenosném počítači.
Behaviorální: Cvičení pro rekvalifikaci paměti
Cvičení pro rekvalifikaci paměti budou prováděna na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Kontrolní skupina s placebem bude dostávat cvičení s placebem paměti podávaná na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 kontrolních sezení s placebem).
Behaviorální: Placebo kontrolní paměťová cvičení
Placebo kontrolní paměťová cvičení budou podávána na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení slovního seznamu
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z otevřeného zkušebního selektivního testu připomenutí (OT-SRT)
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Účast na každodenním životě
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z hodnocení účasti pomocí rekombinovaných nástrojů
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese sama o sobě
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici geriatrické deprese
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatná úzkost
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici geriatrické úzkosti
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre kvality života u Alzheimerovy choroby
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Samostatná kvalita pohody
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre na stupnici Quality of Well-Being Scale – Self-Administrated
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční neurozobrazení
Časové okno: dva časové body: předběžná léčba a bezprostředně po léčbě
Změna celkového skóre z paměťové úlohy během skenování fMRI
dva časové body: předběžná léčba a bezprostředně po léčbě
Paměť příběhu
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z testu paměti prózy
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční paměť
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre z úkolu Umístění objektu
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Funkční paměť
Časové okno: čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre oproti upraveným scénářům každodenní paměti (EMS)
čtyři časové body: před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 a 18 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

University of Michigan
Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-1183-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Cvičení pro rekvalifikaci paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit