Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre ny læring og hukommelse hos personer med let kognitiv svækkelse

21. juli 2026 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Brug af en hukommelsesteknik til at forbedre ny læring og hukommelse hos personer med let kognitiv svækkelse

Det aktuelle studie er et dobbeltblindt, placebo-kontrol randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​genoptræning af hukommelsen hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). Svækkelse af kognitiv bearbejdning på et højere niveau, såsom ny indlæring og hukommelse, er en af ​​de mest almindelige mangler hos personer med MCI, og sådanne underskud har vist sig at have betydelig negativ indvirkning på flere aspekter af hverdagen, herunder erhvervsmæssig og social funktion. På trods af disse resultater har få undersøgelser forsøgt at behandle disse kognitive underskud for at forbedre den daglige funktion hos personer med MCI. Gennem et lille randomiseret klinisk forsøg fandt efterforskerne ud af, at personer med MCI med dokumenteret kognitiv svækkelse viser en signifikant forbedring i deres hukommelsesydelse efter en behandlingsprotokol designet til at lette indlæring. Det nuværende forslag vil replikere denne opdagelse og yderligere evaluere (a) behandlingens indvirkning på hverdagens funktion, (b) behandlingens langsigtede effektivitet og (c) nytten af ​​booster-sessioner til at lette langsigtede behandlingseffekter. Vi vil tilfældigt tildele ældre personer, der opfylder kriterierne for en diagnose af amnestisk MCI, til en gruppe med genoptræning af hukommelsen eller en placebokontrolgruppe. Begge grupper vil gennemgå baseline, øjeblikkelig og langsigtet opfølgningsvurdering bestående af: (1) et traditionelt neuropsykologisk batteri, (2) en vurdering af global funktion, der undersøger behandlingens indvirkning på daglige aktiviteter og (3) funktionel neuroimaging . Dette design vil give efterforskerne mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​denne særlige hukommelsesgenoplæringsteknik i en aMCI-population gennem vurdering af kognitiv funktion via en standardevaluering. Derudover vil efterforskerne være i stand til at drage konklusioner vedrørende indvirkningen af ​​dette særlige hukommelsesremedieringsprogram på hverdagen ud fra spørgeskemaer udfyldt af deltageren og en væsentlig anden. Valgfri tilmelding til pre-post neuroimaging vil også give efterforskerne mulighed for at se på ændringer i hjernen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 eller ældre.
  • læse og tale engelsk flydende.
  • Forskningsbaseret diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde eller neurologisk skade/sygdom (dvs. traumatisk hjerneskade, multipel sklerose eller slagtilfælde).
  • anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
  • betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie (indlæggelsesbehandling).
  • Benzodiazepiner og steroidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage hukommelsestræningsøvelser administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).
Adfærdsmæssigt: Hukommelsestræningsøvelser
Hukommelsestræningsøvelser vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Placebokontrolgruppen vil modtage placebohukommelsesøvelser administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 placebokontrolsessioner).
Adfærdsmæssigt: Placebokontrol hukommelsesøvelser
Placebokontrol hukommelsesøvelser vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal listelæring
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Deltagelse i hverdagen
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra deltagelsesvurdering med rekombinerede værktøjer
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret depression
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på den geriatriske depressionsskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret angst
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på den geriatriske angstskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på livskvaliteten ved Alzheimers sygdom
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret kvalitet af velvære
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på Quality of Well-Being Scale - Selvadministreret
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel neuroimaging
Tidsramme: to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart efter behandling
Ændring i samlede score fra hukommelsesopgave under fMRI-scanning
to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart efter behandling
Historiehukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Prosa Memory Test
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel hukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Objektplaceringsopgave
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel hukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra de modificerede Everyday Memory Scenarios (EMS)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Michigan
Michigan State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R-1183-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger