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Verbessern Sie neues Lernen und Gedächtnis bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

21. Juli 2026 aktualisiert von: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Verwendung einer Gedächtnistechnik zur Verbesserung des Neulernens und des Gedächtnisses bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Die aktuelle Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit von Gedächtnistraining bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) untersucht. Eine Beeinträchtigung der kognitiven Verarbeitung auf höherer Ebene, wie z. B. neues Lernen und Gedächtnis, ist eines der häufigsten Defizite bei Personen mit MCI, und solche Defizite haben nachweislich erhebliche negative Auswirkungen auf mehrere Aspekte des täglichen Lebens, einschließlich beruflicher und sozialer Funktionen. Trotz dieser Ergebnisse haben nur wenige Studien versucht, diese kognitiven Defizite zu behandeln, um die Alltagsfunktionen von Personen mit MCI zu verbessern. Durch eine kleine randomisierte klinische Studie fanden die Forscher heraus, dass Personen mit MCI mit dokumentierter kognitiver Beeinträchtigung eine signifikante Verbesserung ihrer Gedächtnisleistung nach einem Behandlungsprotokoll zeigen, das darauf ausgelegt ist, das Lernen zu erleichtern. Der aktuelle Vorschlag wird diesen Befund replizieren und (a) die Auswirkungen der Behandlung auf das tägliche Funktionieren, (b) die langfristige Wirksamkeit der Behandlung und (c) den Nutzen von Auffrischungssitzungen zur Erleichterung langfristiger Behandlungseffekte weiter bewerten. Wir werden ältere Personen, die die Kriterien für eine Diagnose von amnestischem MCI erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einer Gedächtnisumschulungsgruppe oder einer Placebo-Kontrollgruppe zuweisen. Beide Gruppen werden einer grundlegenden, unmittelbaren und langfristigen Nachsorgeuntersuchung unterzogen, die aus Folgendem besteht: (1) einer traditionellen neuropsychologischen Batterie, (2) einer Bewertung der globalen Funktionsfähigkeit, bei der die Auswirkungen der Behandlung auf die täglichen Aktivitäten untersucht werden, und (3) funktioneller Neuroimaging . Dieses Design wird es den Ermittlern ermöglichen, die Wirksamkeit dieser speziellen Gedächtnisumschulungstechnik in einer aMCI-Population durch die Bewertung der kognitiven Funktion über eine Standardbewertung zu bewerten. Darüber hinaus können die Ermittler aus Fragebögen, die von dem Teilnehmer und einer Bezugsperson ausgefüllt wurden, Rückschlüsse auf die Auswirkungen dieses speziellen Programms zur Wiederherstellung des Gedächtnisses auf den Alltag ziehen. Die optionale Teilnahme an Pre-Post-Neuroimaging ermöglicht es den Ermittlern auch, Veränderungen im Gehirn zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 oder älter.
  • fließend Englisch lesen und sprechen.
  • Forschungsbasierte Diagnose der amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • früherer Schlaganfall oder neurologische Verletzung/Erkrankung (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
  • Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose).
  • erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (stationäre Behandlung).
  • Verwendung von Benzodiazepinen und Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält über einen Zeitraum von fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) zweimal pro Woche Gedächtnistrainingsübungen, die auf einem Laptop-Computer durchgeführt werden.
Verhalten: Gedächtnistrainingsübungen
Gedächtnistrainingsübungen werden zweimal pro Woche für fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) auf einem Laptop durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Placebo-Kontrollgruppe erhält Placebo-Gedächtnisübungen, die fünf Wochen lang zweimal pro Woche auf einem Laptop durchgeführt werden (10 Placebo-Kontrollsitzungen).
Verhalten: Übungen zur Placebo-Kontrolle des Gedächtnisses
Placebokontroll-Gedächtnisübungen werden zweimal pro Woche für fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) auf einem Laptop durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales Listenlernen
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus dem Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Teilnahme am Alltag
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus der Teilnahmebewertung mit neu kombinierten Tools
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Depression
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Angst
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der geriatrischen Angstskala
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung des Gesamtscores zur Lebensqualität bei Alzheimer
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der Skala für die Qualität des Wohlbefindens – Selbstverabreichung
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelle Neuroimaging
Zeitfenster: zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus der Gedächtnisaufgabe während des fMRT-Scans
zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Geschichtenerinnerung
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus dem Prosa-Gedächtnistest
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelles Gedächtnis
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl der Objektortungsaufgabe
vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelles Gedächtnis
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der Gesamtpunktzahl aus den modifizierten Alltagsgedächtnisszenarien (EMS)
vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kessler Foundation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Michigan
Michigan State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R-1183-22

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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