Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw nowe uczenie się i pamięć u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Wykorzystanie techniki pamięciowej w celu poprawy nowego uczenia się i pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Obecne badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, oceniającym skuteczność ponownego szkolenia pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Upośledzenie procesów poznawczych wyższego poziomu, takich jak nowe uczenie się i pamięć, jest jednym z najczęstszych deficytów u osób z MCI i wykazano, że takie deficyty wywierają znaczący negatywny wpływ na wiele aspektów życia codziennego, w tym funkcjonowanie zawodowe i społeczne. Pomimo tych ustaleń niewiele badań podjęło próbę leczenia tych deficytów poznawczych w celu poprawy codziennego funkcjonowania osób z MCI. Poprzez małe randomizowane badanie kliniczne badacze odkryli, że osoby z MCI z udokumentowanymi zaburzeniami poznawczymi wykazują znaczną poprawę wydajności pamięci po zastosowaniu protokołu leczenia zaprojektowanego w celu ułatwienia uczenia się. Obecna propozycja powtórzy to odkrycie i dodatkowo oceni (a) wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie, (b) długoterminową skuteczność leczenia oraz (c) przydatność sesji przypominających w ułatwianiu długotrwałych efektów leczenia. Starsze osoby, które spełniają kryteria rozpoznania amnestycznego MCI, zostaną losowo przydzielone do grupy przekwalifikowania pamięci lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Obie grupy zostaną poddane wstępnej, natychmiastowej i długoterminowej ocenie uzupełniającej, na którą składają się: (1) tradycyjna bateria neuropsychologiczna, (2) ocena ogólnego funkcjonowania badająca wpływ leczenia na codzienne czynności oraz (3) funkcjonalne neuroobrazowanie . Ten projekt pozwoli badaczom ocenić skuteczność tej konkretnej techniki ponownego trenowania pamięci w populacji aMCI poprzez ocenę funkcji poznawczych za pomocą standardowej oceny. Ponadto badacze będą mogli wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu tego konkretnego programu remediacji pamięci na życie codzienne z kwestionariuszy wypełnionych przez uczestnika i jego drugą połówkę. Opcjonalna rejestracja do neuroobrazowania pre-post pozwoli również badaczom przyjrzeć się zmianom w mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej.
  • płynnie czytać i mówić po angielsku.
  • Oparta na badaniach diagnoza amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty udar lub uraz/choroba neurologiczna (tj. urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane lub udar mózgu).
  • historia poważnych chorób psychicznych (na przykład choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub psychozy).
  • znaczna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (leczenie szpitalne).
  • Stosowanie benzodiazepin i sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała ćwiczenia retrenujące pamięć przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).
Behawioralne: Ćwiczenia wzmacniające pamięć
Ćwiczenia przekwalifikowujące pamięć będą przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Grupa kontrolna placebo będzie otrzymywać ćwiczenia pamięci placebo przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji kontrolnych placebo).
Behawioralne: Ćwiczenia pamięci kontrolnej placebo
Kontrolne ćwiczenia pamięciowe placebo będą przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka listy werbalnej
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku testu selektywnego przypominania w ramach otwartej próby (OT-SRT)
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Udział w życiu codziennym
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w całkowitym wyniku z Oceny Uczestnictwa za pomocą Zrekombinowanych Narzędzi
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana wyniku całkowitego w Geriatrycznej Skali Depresji
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Niepokój zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku w Geriatrycznej Skali Lęku
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w całkowitym wyniku jakości życia w chorobie Alzheimera
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoocena jakości dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana łącznej punktacji w Skali Jakości Dobrostanu - Samodzielna
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Funkcjonalne neuroobrazowanie
Ramy czasowe: dwa punkty w czasie: przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana w całkowitych wynikach z zadania pamięciowego podczas skanowania fMRI
dwa punkty w czasie: przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Pamięć opowieści
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku z testu pamięci prozy
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Pamięć funkcjonalna
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku z zadania lokalizacji obiektu
cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Pamięć funkcjonalna
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku ze zmodyfikowanych scenariuszy pamięci codziennej (EMS)
cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kessler Foundation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Michigan
Michigan State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R-1183-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami