Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kinesio Tape s technikou EDF na aktivní spouštěcí body horního trapézového svalu

16. června 2022 aktualizováno: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Účinnost aplikace Kinesio Tape pomocí techniky Epidermis Dermis Fascia (EDF) u pacientů s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézovém svalu, prospektivní, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná randomizovaná studie

V této dvojitě zaslepené, prospektivní randomizované falešně kontrolované multicentrické studii bylo cílem prozkoumat účinnost techniky EDF na intenzitu bolesti, počet aktivních TrP, cervikální ROM a úrovně invalidity u pacientů s MPS na horním trapézovém svalu (UT). 180 pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny kinesio tapingu (KT) nebo do skupiny s falešnou léčbou. Aplikace byly prováděny dvakrát v intervalu 1 týdne. Jako výsledné parametry byly hodnoceny skóre bolesti VAS, skóre invalidity, cervikální ROM úhly a počet spouštěcích bodů. Skóre bolesti cév a počet spouštěcích bodů byly hodnoceny na začátku studie, po 1 týdnu a po 2 týdnech (na konci studie). Cervikální ROM úhly a postižení (měřeno pomocí stupnice postižení bolesti krku) byly hodnoceny na začátku a na konci studie. Obě skupiny dostaly domácí cvičební program. Výsledkem bylo, že aplikace KT s technikou EDF na sval UT poskytla významné zlepšení úrovně bolesti, invalidity, počtu aktivních TrP a úhlů cervikální ROM a bylo zjištěno, že je lepší než simulovaná aplikace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Za účelem stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí programu G*Power verze 3.1.9.2. Velikost účinku 1,26 byla nastavena pro změny skóre bolesti VAS mezi skupinami jako v předchozí studii. Pro výpočty síly byla předpokládána hladina spolehlivosti (α) 0,05 a hladina síly 0,95. Bylo požadováno patnáct pacientů na skupinu v každém centru. 15 pacientů bylo randomizováno do dvou skupin v každém centru metodou očíslovaných obálek. Poznámky skupiny 1 a skupiny 2 byly vloženy do uzavřených obálek samostatně a každý pacient si náhodně vybral obálku a dal ji lékaři, který nebyl výzkumníkem. Jeden výzkumník vyhodnotil pacienta a poté shromáždil data a druhý výzkumník, který byl certifikován jako praktik KT, aplikoval KT. Jak pacienti, tak výzkumník, který data zaznamenával, byli zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan
        • Duygu Külcü

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení:

  • přítomnost alespoň jednoho aktivního TrP a hmatatelného napjatého pruhu ve svalu UT
  • trvání bolesti méně než 3 měsíce
  • bolest Vizuální analogové skóre VAS≥4
  • ve věku od 18 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika neuromuskulárních, revmatických, zánětlivých onemocnění
  • malignita
  • nekontrolované systémové stavy
  • infekce
  • trauma
  • operace krku
  • těhotenství
  • obezita (BMI≥ 30 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinesiotaping (KT) s technikou EDF
pacienti byli usazeni a požádáni, aby ohnuli krk laterálně na kontralaterální stranu a aby otočili hlavu na stejnou stranu, zatímco rameno bylo addukováno. I páska byla nejprve přeložena napůl a poté rozdělena do 5 linek bez řezání konců do tvaru sítě. Byly použity dva kusy stojiny ve tvaru 20-25 cm délky KT. Konec KT byl aplikován na akromion a páteřní výběžek obratle C7 bez protažení, ale síť na svalu měla % 10-15 napětí. Druhý pás ve tvaru pavučiny byl aplikován pomocí stejné techniky mezi akromion a hrudní vertebrální inzerci středního trapézového svalu. Kinesio tape bylo plánováno po dobu pěti dnů; byl aplikován dvakrát, s dvoudenním pauzou mezi aplikacemi Trapezius strečink byl podáván pacientům jako domácí cvičební program.
Přístroj: Kinesio páska
Byl použit Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Byl voděodolný, porézní a přilnavý, měl šířku 5 cm a tloušťku 0,5 mm. V obou skupinách byla použita páska stejné značky.
Falešný srovnávač: Falešný kinesiotaping
Falešná skupina obdržela nesprávnou aplikaci KT sestávající ze dvou proužků I (stejný materiál jako skutečná aplikace) aplikovaných bez napětí na páteřní výběžek c7 jako křížové znaménko. U falešného tejpování byla krční páteř účastníků umístěna do neutrální polohy. Kinesio tape bylo plánováno po dobu pěti dnů; byl aplikován dvakrát, s dvoudenním pauzou mezi aplikacemi Trapezius strečink byl podáván pacientům jako domácí cvičební program
Přístroj: Sham Kinesio Tape
Byl použit Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Byl voděodolný, porézní a přilnavý, měl šířku 5 cm a tloušťku 0,5 mm. V obou skupinách byla použita páska stejné značky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Vizuální analogová škála: Vizuální analogová škála (VAS) (0-10 cm) byla použita k zaznamenání aktuální úrovně bolesti krku každého pacienta, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, kterou pacient zažil. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
počet aktivních spouštěcích bodů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
počet aktivních spouštěcích bodů. Spouštěcí body byly stanoveny ručně fyzikálním vyšetřením, které popsali Travell a Simons.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
cervikální rozsah úhlů pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
měřeno goniometrem pro flexi, extenzi, levou a pravou laterální flexi krční páteře
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Úroveň postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Škála postižení bolesti krku: Dotazník se skládá z 20 položek a měří pohyby krku, intenzitu bolesti, vliv bolesti krku na emoční faktory a interferenci s každodenními činnostmi. Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0-5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Ředitel studie: Arzu Dinç, Medipol University
  • Studijní židle: Belgin Erhan, Medeniyet University
  • Studijní židle: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Studijní židle: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Studijní židle: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Studijní židle: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Studijní židle: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Studijní židle: Figen Ayhan, Uşak University
  • Studijní židle: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Studijní židle: Merve Soysal, Ankara University
  • Studijní židle: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení