Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesio-tapepåføring med EDF-teknik på aktive triggerpunkter i øvre Trapezius-muskel

16. juni 2022 opdateret af: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​Kinesio-tapepåføring med Epidermis Dermis Fascia (EDF)-teknik hos patienter med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius-muskel, en prospektiv, dobbeltblindet sham-kontrolleret randomiseret undersøgelse

I dette dobbeltblindede, prospektive randomiserede, falske kontrollerede multicentrerede studie var målet at undersøge effektiviteten af ​​EDF-teknikken på smerteintensitet, antal aktive TrP'er, cervikal ROM og handicapniveauer hos patienter med MPS på øvre trapezius (UT) muskel. 180 patienter blev tilfældigt fordelt til kinesiotaping (KT) gruppe eller sham gruppe. Ansøgninger blev udført to gange med 1 uges mellemrum. VAS-smertescores, handicapscores, cervikale ROM-vinkler og antallet af triggerpunkter blev evalueret som udfaldsparametre. Vas-smertescore og antallet af triggerpunkter blev vurderet ved baseline, efter 1 uge og efter 2 uger (ved afslutningen af ​​undersøgelsen). Cervikal ROM-vinkler og handicap (målt ved Neck Pain Disability Scale) blev vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen. Begge grupper modtog hjemmetræningsprogram. Som et resultat af dette medførte anvendelse af KT med EDF-teknik på UT-musklen en signifikant forbedring i smerteniveau, invaliditet, antal aktive TrP'er og cervikale ROM-vinkler og blev fundet overlegen i forhold til sham-applikation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme prøvestørrelsen blev effektanalyse udført ved hjælp af programmet G*Power Version 3.1.9.2. Effektstørrelse på 1,26 blev sat op for ændringer i VAS smertescore mellem grupper som i den tidligere undersøgelse. For effektberegninger blev der antaget et konfidensniveau (α) på 0,05 og et effektniveau på 0,95. Femten patienter pr. gruppe i hvert center var påkrævet. 15 patienter blev randomiseret til to grupper i hvert center ved hjælp af nummererede kuvertmetoder. Gruppe 1- og gruppe 2-sedlerne blev lagt i de lukkede kuverter separat, og hver patient valgte tilfældigt en kuvert og gav den til en læge, der ikke var forsker. En forsker evaluerede patienten og indsamlede derefter data, og den anden forsker, der blev certificeret som KT-praktiserende læge, anvendte KT. Både patienter og forskeren, der registrerede dataene, var blindet for behandlingstildeling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun
        • Duygu Külcü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne:

  • tilstedeværelse af mindst ét ​​aktivt TrP og håndgribeligt stramt bånd i UT-musklen
  • smerte varighed mindre end 3 måneder
  • smerte Visuel Analog Score VAS≥4
  • være mellem 18 og 50 år

Eksklusionskriterierne:

  • diagnose af neuromuskulære, reumatiske, inflammatoriske sygdomme
  • malignitet
  • ukontrollerede systemiske tilstande
  • infektioner
  • trauma
  • nakkeoperation
  • graviditet
  • fedme (BMI≥ 30 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesiotaping (KT) med EDF-teknik
patienterne blev siddende og bedt om at bøje deres nakke lateralt til den kontralaterale side og rotere deres hoved til samme side, mens skulderen blev adduceret. I-båndet blev først foldet på midten og derefter delt i 5 linjer uden at skære enderne af for at danne en webform. Der blev brugt to stykker baneformet KT med en længde på 20-25 cm. Enden af ​​KT blev påført acromion, og den spinale proces af C7 vertebra uden strækning, men nettet på musklen havde %10-15 spændinger. Det andet vævsformede bånd blev påført under anvendelse af den samme teknik mellem acromion og thoracal vertebral indsættelse af den midterste trapezius-muskel. Kinesio tape var planlagt til at blive siddende i fem dage; det blev påført to gange, med to dages hvile mellem påføringerne. Trapezius-strækøvelser blev givet til patienter som hjemmetræningsprogram.
Enhed: Kinesio tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) blev brugt. Den var vandtæt, porøs og klæbende, havde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det samme mærke tape blev brugt i begge grupper.
Sham-komparator: Sham Kinesiotaping
Den falske gruppe modtog ukorrekt KT-påføring bestående af to I-strimler (samme materiale som den rigtige påføring) påført uden spænding på c7-spinalprocessen som krydstegn. Til sham-taping blev deltagernes cervikale rygsøjle placeret i en neutral position. Kinesio tape var planlagt til at blive siddende i fem dage; det blev påført to gange med to dages hvile mellem påføringerne Trapezius-strækøvelser blev givet til patienter som hjemmetræningsprogram
Enhed: Sham Kinesio Tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) blev brugt. Den var vandtæt, porøs og klæbende, havde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det samme mærke tape blev brugt i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) blev brugt til at registrere hver patients aktuelle niveau af nakkesmerter, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte, som patienten havde oplevet. Højere score betyder værre resultat
Ændring fra baseline ved 2. uge
antal aktive triggerpunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
antal aktive triggerpunkter. Triggerpunkter blev bestemt manuelt ved fysisk undersøgelse beskrevet af Travell og Simons.
Ændring fra baseline ved 2. uge
cervikal rækkevidde af bevægelsesvinkler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
målt med goniometer for fleksion, ekstension, venstre og højre lateral fleksion af cervikal rygsøjle
Ændring fra baseline ved 2. uge
Handicap niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
Neck Pain Disability Scale: Spørgeskemaet består af 20 punkter og måler nakkebevægelser, smerteintensitet, effekt af nakkesmerter på følelsesfaktorer og interferens med dagligdags aktiviteter. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, og den samlede score går fra 0 til 100. Højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 2. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Studieleder: Arzu Dinç, Medipol University
  • Studiestol: Belgin Erhan, Medeniyet University
  • Studiestol: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Studiestol: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Studiestol: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Studiestol: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Studiestol: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Studiestol: Figen Ayhan, Uşak University
  • Studiestol: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Studiestol: Merve Soysal, Ankara University
  • Studiestol: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger