Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video – návštěva behaviorální terapie úzkosti a deprese u mládeže

7. května 2024 aktualizováno: V. Robin Weersing, San Diego State University
Tento projekt se zaměřuje na přizpůsobení a pilotní testování účinné krátké behaviorální terapie (STEP-UP) pro mladé lidi s úzkostí nebo depresí, která má být poskytnuta jako telehealth intervence ze strany personálu kliniky v komunitních zdravotních centrech s nízkými zdroji (CHC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež je pacientem v místě zúčastněného komunitního zdravotního centra (CHC).
  • Mládež je klinicky doporučena poskytovatelem a / nebo má úzkost a / nebo depresi jako diagnózu nebo cílový problém ve svém lékařském záznamu
  • Mládež je ve fyzické a právní péči opatrovníka a v současné době není zapojena do systému pěstounské péče
  • Mládež je schopna a ochotna provádět hodnocení studia a intervenční sezení v angličtině
  • Primární správce je schopen a ochoten provádět hodnocení studia a intervenční sezení v angličtině nebo ve španělštině
  • Mládež funguje na akademické úrovni typického 8letého dítěte nebo nad ním (tj. umístěno alespoň na druhém stupni školy ve všech předmětech v učebně všeobecného vzdělávání)
  • Primární pečovatel souhlasí s tím, že zaměření na úzkost a/nebo depresi by bylo užitečným primárním cílem léčby
  • Mládež má klinicky významné příznaky úzkosti a/nebo deprese podle zprávy mládeže nebo správce

Kritéria vyloučení:

  • Mládež dostává alternativní intervenci pro úzkost nebo depresi
  • Mládež nebo rodič uvádí, že mladistvý zažívá aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem (tj. během posledních tří měsíců) a/nebo se během posledních šesti měsíců pokusil o sebevraždu
  • Mládež nebo rodič hlásí, že se mladistvý v současné době zapojuje do sebepoškozování, které není sebevražedné (tj. během posledních tří měsíců)
  • Mládež nebo rodič uvádí, že mladistvý nedávno zažil fyzické nebo sexuální zneužívání (tj. během posledních tří měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: STEP-UP (krátká behaviorální terapie)
Intervenční část otevřeného procesu
Behaviorální: Krátká behaviorální terapie
8–12 sezení krátké behaviorální terapie prováděné pracovníky v oblasti behaviorálního zdraví / duševního zdraví v zúčastněných komunitních zdravotních centrech (CHC)
Ostatní jména:
  • BBT
  • STEP-UP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální účast
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Příjem minimální dávky zásahu. Minimální dávka byla definována jako 8 nebo více sezení intervence.
16. týden (po intervenci)
Škála spokojenosti klientů – nadřazená (CSQ-8-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení spokojenosti rodičů s intervencí. Hodnocení „převážně“ nebo „velmi“ spokojeno bylo kódováno jako „spokojený“. Všechna ostatní hodnocení byla označena jako „nespokojený“.
16. týden (po intervenci)
Škála spokojenosti klienta – dítě (CSQ-8-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení spokojenosti mládeže s intervencí. Hodnocení „převážně“ nebo „velmi“ spokojeno bylo kódováno jako „spokojený“. Všechna ostatní hodnocení byla označena jako „nespokojený“.
16. týden (po intervenci)
Dotazník přijatelnosti účastníka – rodič (PAQ-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovská hodnocení přijatelnosti telehealth intervence. Odpovědi byly klasifikovány jako „malé nebo žádné technické problémy“ nebo „technické potíže“.
16. týden (po intervenci)
Dotazník přijatelnosti účastníka – dítě (PAQ-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení přijatelnosti intervence u mládeže. Mládež byla dotázána, zda by zákrok doporučila kamarádovi. Odpovědi byly zahrnuty „doporučuji“ a „nepravděpodobné“.
16. týden (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screen pro dětskou úzkost a související poruchy – rodič (SCARED-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre na škále Screen for Anxiety and Related Disorders (rodičovská zpráva o mládí), rozměrové měřítko symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 82 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Skóre >= 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
16. týden (po intervenci)
Obrazovka pro dětskou úzkost a související poruchy – dítě (SCARED-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre na škále Screen for Anxiety and Related Disorders (zpráva mládeže o sobě), rozměrové měřítko symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 82 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Skóre >= 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
16. týden (po intervenci)
Dotazník nálady a pocitů – rodič (MFQ-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre v dotazníku nálady a pocitů – rodičovská zpráva o mládí (MFQ-P), rozměrové měřítko příznaků deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 68 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků deprese.
16. týden (po intervenci)
Dotazník nálady a pocitů – dítě (MFQ-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre v dotazníku nálady a pocitů (zpráva mládeže o sobě samém) je rozměrovým měřítkem příznaků deprese. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 66 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků deprese.
16. týden (po intervenci)
Stupnice poškození příznaků – rodič (SIS-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovské hodnocení dětského postižení ve školní, sociální a rodinné oblasti na základě symptomů úzkosti (3 otázky) a deprese (3 otázky). Vyšší skóre značí větší úrovně vnímaného poškození. Skóre jednotlivých otázek se pohybuje od nuly (vůbec nezhoršující) do tří (velmi výrazně zhoršující) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 18.
16. týden (po intervenci)
Stupnice zhoršení symptomů – dítě (SIS-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Sebehodnocení mládeže ve školní, sociální a rodinné oblasti na základě symptomů úzkosti (3 otázky) a deprese (3 otázky). Vyšší skóre značí větší úrovně vnímaného poškození. Skóre jednotlivých otázek se pohybuje od nuly (vůbec nezhoršující) do tří (velmi výrazně zhoršující) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 18.
16. týden (po intervenci)
Opatření k zamezení dětem – rodič (CAMP)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovské hodnocení vyhýbavého chování mládeže kvůli úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre znamená větší vyhýbání se.
16. týden (po intervenci)
Opatření k zamezení dětem – dítě (CAMP)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Mladí self-report hodnocení vyhýbavého chování kvůli úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre znamená větší vyhýbání se.
16. týden (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
San Diego State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R56MH125159 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Archiv dat NIH podle potřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení