Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobesøgsadfærdsterapi mod angst og depression hos unge

7. maj 2024 opdateret af: V. Robin Weersing, San Diego State University
Dette projekt fokuserer på tilpasning og pilottestning af en effektiv kort adfærdsterapi (STEP-UP) for unge med angst eller depression, der skal leveres som en telesundhedsintervention af klinikpersonale i low-ressource community health centers (CHC'er).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom er en patient på et deltagende sundhedscenter (CHC).
  • Unge er klinisk henvist af en udbyder og/eller har angst og/eller depression som en diagnose eller målproblem i deres journal.
  • Ungdom er i viceværtens fysiske og juridiske varetægt og er i øjeblikket ikke involveret i plejesystemet
  • De unge er i stand til og villige til at gennemføre undersøgelsesvurderinger og interventionssessioner på engelsk
  • Primær vicevært er i stand til og villig til at udføre undersøgelsesvurderinger og interventionssessioner på engelsk eller spansk
  • Ungdom fungerer på eller over det akademiske niveau for et typisk 8-årigt barn (dvs. placeret i mindst anden klasses skole på tværs af alle fag i et almenundervisningsklasseværelse)
  • Primær vicevært er enig i, at fokus på angst og/eller depression ville være et nyttigt primært mål for behandling
  • Unge har klinisk signifikante symptomer på angst og/eller depression af unge eller vicevært

Ekskluderingskriterier:

  • Unge modtager en alternativ intervention for angst eller depression
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge oplever aktive selvmordstanker med plan eller hensigt (dvs. inden for de sidste tre måneder) og/eller har gjort et selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge i øjeblikket er involveret i ikke-suicidal selvskade (dvs. inden for de sidste tre måneder)
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge har oplevet nylig fysisk eller seksuelt misbrug (dvs. inden for de sidste tre måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: STEP-UP (kort adfærdsterapi)
Interventionsarm af åben retssag
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsterapi
8-12 sessioner med kort adfærdsterapi administreret af adfærds-/psykiatrisk personale på deltagende sundhedscentre (CHC'er)
Andre navne:
  • BBT
  • BLIVE BEDRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum fremmøde
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Modtagelse af en minimumsdosis intervention. En minimumsdosis blev defineret som 8 eller flere sessioner af interventionen.
Uge 16 (efter intervention)
Kundetilfredshedsskala – overordnet (CSQ-8-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældres vurdering af tilfredshed med interventionen. Bedømmelser af "for det meste" eller "meget" tilfreds blev kodet som "tilfreds". Alle andre vurderinger blev kodet som "utilfredse".
Uge 16 (efter intervention)
Kundetilfredshedsskala – underordnet (CSQ-8-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge vurderinger af tilfredshed med indsatsen. Bedømmelser af "for det meste" eller "meget" tilfreds blev kodet som "tilfreds". Alle andre vurderinger blev kodet som "utilfredse".
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om deltageracceptabilitet - forældre (PAQ-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurderinger af acceptabiliteten af ​​telesundhedsinterventionen. Svarene blev klassificeret som "små eller ingen tekniske problemer" eller "tekniske vanskeligheder."
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om deltageracceptabilitet – barn (PAQ-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge vurderinger af interventionens accept. De unge blev spurgt, om de ville anbefale interventionen til en ven. Svarene var inkluderet "ville anbefale" og "usandsynligt".
Uge 16 (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børns angst og relaterede lidelser - forældre (SCARED-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på skalaen Screen for Anxiety and Related Disorders (forældrerapport om ungdom), et dimensionelt mål for angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 82, og højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer >= 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
Uge 16 (efter intervention)
Skærm for børns angst og relaterede lidelser - barn (SCARED-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på skalaen Screen for Angst og relaterede lidelser (ungdomsrapport om sig selv), et dimensionelt mål for angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 82, og højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer >= 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om humør og følelser - forældre (MFQ-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på Mood and Feelings Questionnaire - forældrerapport om ungdom (MFQ-P) et dimensionelt mål for depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0 til 68, og højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om humør og følelser – barn (MFQ-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på Mood and Feelings Questionnaire (ungdomsrapport om sig selv) et dimensionelt mål for depressionssymptomer. Højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer varierer fra 0 til 66, og højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Uge 16 (efter intervention)
Symptom Impairment Scale - Forælder (SIS-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurdering af børns funktionsnedsættelse i skole-, social- og familiedomæner fra symptomer på angst (3 spørgsmål) og depression (3 spørgsmål). Højere score indikerer større niveauer af opfattet svækkelse. Individuelle spørgsmål scorer fra nul (slet ikke svækkende) til tre (meget svækkende), og den samlede score varierer fra 0 til 18.
Uge 16 (efter intervention)
Symptom Impairment Scale - Child (SIS-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge selvvurdering af svækkelse i skole-, social- og familiedomæner fra symptomer på angst (3 spørgsmål) og depression (3 spørgsmål). Højere score indikerer større niveauer af opfattet svækkelse. Individuelle spørgsmål scorer fra nul (slet ikke svækkende) til tre (meget svækkende), og den samlede score varierer fra 0 til 18.
Uge 16 (efter intervention)
Foranstaltning til undgåelse af børn – forælder (CAMP)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurdering af unges undvigelsesadfærd på grund af angst. Scorer varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer større undgåelse.
Uge 16 (efter intervention)
Foranstaltning til undgåelse af børn – barn (CAMP)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Ungdoms selvrapportering vurdering af undgåelsesadfærd på grund af angst. Scorer varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer større undgåelse.
Uge 16 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R56MH125159 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

NIH dataarkiv efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger