Školení o regulaci emocí ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u mladých dospělých v depresi v jižním Mississippi
Školení o regulaci emocí ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u mladých dospělých s depresí v jižním Mississippi: Návrh na jedno sezení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406
- University of Southern Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-29 let
- Umět mluvit a číst anglicky
- V době účasti ambulantně
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Stabilní léky po dobu 30 dnů nebo déle
Vhodné diagnózy:
- Splňuje diagnostická kritéria pro současnou depresivní poruchu
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně anglicky
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Přítomnost autoimunitních a/nebo zánětlivých onemocnění (např. revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida)
- Trvalé užívání steroidů (pokud je užívání steroidů dočasné, jednotlivci se mohou zúčastnit 30 dní po ukončení)
- Změna medikace za posledních 30 dnů (jednotlivci se mohou zúčastnit 30 dnů po změně medikace a mohou využít odloženého plánování)
- Splňuje diagnostická kritéria pro poruchu schizofrenního spektra, poruchu užívání návykových látek a/nebo bipolární poruchu
- Přítomnost kardiovaskulárního onemocnění (např. hypertenze) nebo předepsané kardiovaskulární léky (např. betablokátory, léky na krevní tlak)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Výcvik dovedností regulace emocí v jednom sezení spojí psychoterapeutické přístupy, které zdůrazňují efektivní ER.
Nejprve se účastníci naučí zaujmout k emocionální situaci odtažitý (tj. „oddálený“) a neodsuzující postoj.
Odpoutanost neboli „vzdálenost“, jak bude účastníkům představeno, bude vyučováno objektivním zkoumáním situace nebo uvedením prostorové nebo časové vzdálenosti mezi aktuálním okamžikem a situací.
Za druhé, účastníci výzkumu se naučí přerámovat.
Konkrétně se seznámí se vztahem mezi myšlenkami a emocemi a seznámí se s tím, jak najít interpretace, které jsou méně znepokojivé, aby byly při rozrušení efektivnější.
Účastníci identifikují prvky situace, kterým nevěnovali pozornost, nebo informace, které chyběly, a přeformulují své myšlenky na základě celkového obrazu.
Očekává se, že trénink regulace emocí bude trvat přibližně 30-45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Diastolický krevní tlak bude měřen před tréninkem, bezprostředně po něm a během 1 týdenní následné návštěvy
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Systolický krevní tlak bude měřen před tréninkem, bezprostředně po něm a během 1 týdenní kontrolní návštěvy
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Změna variability klidové srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (HRV) bude měřena před tréninkem, bezprostředně po něm a během 1 týdenní následné návštěvy
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
C-reaktivní protein (CRP) bude měřen před tréninkem, bezprostředně po tréninku a během 1 týdenní kontrolní návštěvy
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Změna v Centru epidemiologických studií – škála deprese (CESD)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CESD před tréninkem, bezprostředně po něm a na 1 týdenní následné návštěvě.
Depresivní symptomy budou také hodnoceny během období hodnocení EMA.
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku regulace emocí, subškála přehodnocení (ERQ-R)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Dovednosti přehodnocení budou měřeny pomocí ERQ-R a posouzeny před školením, bezprostředně po něm a na 1 týdenní následné návštěvě.
Během hodnotícího období EMA budou také hodnoceny schopnosti přehodnocení.
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Dotazník změn ve zkušenostech – decentrování (EQ-D)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Decentrační dovednosti, měřené pomocí EQ-D, budou posouzeny před tréninkem, bezprostředně po něm a na 1 týdenní následné návštěvě.
Decentrační dovednosti budou také hodnoceny během hodnotícího období EMA.
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
|
Změna v obtížích se stupnicí regulace emocí (DERS)
Časové okno: Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Dysregulace emocí, měřená pomocí DERS, bude posouzena před tréninkem, bezprostředně po něm a při následné návštěvě 1 týdne.
|
Změňte z předchozího tréninku regulace emocí na jedno sezení na bezprostředně po a 1 týden po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- USMississippi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .