Træning i følelsesregulering for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme blandt deprimerede unge voksne i det sydlige Mississippi
Træning i følelsesregulering for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme blandt deprimerede unge voksne i det sydlige Mississippi: A Single-Session Design
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406
- University of Southern Mississippi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-29
- Kan tale og læse engelsk
- Ambulant på tidspunktet for deltagelse
- Kan give informeret samtykke
- Stabil medicin i 30 dage eller mere
Passende diagnoser:
- Opfylder diagnostiske kriterier for nuværende svær depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende engelsk
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Aktive selvmordstanker
- Tilstedeværelse af autoimmune og/eller inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, colitis ulcerosa)
- Løbende brug af steroider (hvis brugen af steroider er midlertidig, er enkeltpersoner berettiget til at deltage 30 dage efter opsigelse)
- Medicinændring inden for de seneste 30 dage (individer er berettiget til at deltage 30 dage efter et medicinskifte og kan drage fordel af forsinket planlægning)
- Opfylder diagnostiske kriterier for en skizofreni-spektrum lidelse, stofbrugsforstyrrelse og/eller bipolar lidelse
- Tilstedeværelse af en kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension) eller ordineret hjerte-kar-medicin (f.eks. betablokkere, blodtryksmedicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
|
Single-session følelsesregulering færdighedstræning vil blande psykoterapeutiske tilgange, der understreger effektiv ER.
Først vil deltagerne blive undervist i at indtage en løsrevet (dvs. 'distanceret') og ikke-dømmende holdning til en følelsesmæssig situation.
Detachement, eller 'distancering', som det vil blive introduceret til deltagerne, vil blive undervist ved at undersøge situationen med objektivitet eller ved at lægge rumlig eller tidsmæssig afstand mellem det aktuelle øjeblik og situationen.
For det andet vil forskningsdeltagere blive undervist i reframing.
Specifikt vil de blive introduceret til forholdet mellem tanker og følelser, og hvordan man finder fortolkninger, der er mindre forstyrrende for at være mere effektive, når de er ked af det.
Deltagerne vil identificere elementer i en situation, som de ikke var opmærksomme på, eller information, der manglede, og omformulere deres tanker baseret på det fulde billede.
Følelsesreguleringstræningen forventes at tage cirka 30-45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt før træningen, umiddelbart efter og under det 1-uges opfølgningsbesøg
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Systolisk blodtryk vil blive målt før træningen, umiddelbart efter og under det 1-uges opfølgningsbesøg
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i hvilepulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Hvilepulsvariabilitet (HRV) vil blive målt før træningen, umiddelbart efter og under det 1-uges opfølgningsbesøg
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
C-reaktivt protein (CRP) vil blive målt før træningen, umiddelbart efter og under det 1-uges opfølgningsbesøg
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CESD)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af CESD forud for træningen, umiddelbart efter og ved 1-uges opfølgningsbesøg.
Depressive symptomer vil også blive vurderet i EMA-vurderingsperioden.
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Emotion Regulation Questionnaire, Reappraisal subscale (ERQ-R)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Revurderingsfærdigheder vil blive målt af ERQ-R og vurderet før træningen, umiddelbart efter og ved det 1-uges opfølgningsbesøg.
Revurderingskompetencer vil også blive vurderet i EMA-vurderingsperioden.
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i oplevelsesspørgeskema - Decentrering (EQ-D)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Decentreringsevner, målt ved EQ-D, vil blive vurderet forud for træningen, umiddelbart efter og ved det 1-uges opfølgningsbesøg.
Decentreringsfærdigheder vil også blive vurderet i EMA-vurderingsperioden.
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
|
Ændring i vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Emotion Dysregulation, målt ved DERS, vil blive vurderet før træningen, umiddelbart efter og ved det 1-uges opfølgningsbesøg.
|
Skift fra før en enkelt sessions følelsesregulerende træning til umiddelbart efter og 1 uge efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- USMississippi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .