Emotionsregulationstraining zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei depressiven jungen Erwachsenen im südlichen Mississippi
Emotionsregulationstraining zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei depressiven jungen Erwachsenen im südlichen Mississippi: Ein Einzelsitzungsdesign
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406
- University of Southern Mississippi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-29
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Ambulant zum Zeitpunkt der Teilnahme
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Stabile Medikamente für 30 Tage oder länger
Passende Diagnosen:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Aktive Suizidgedanken
- Vorhandensein von Autoimmun- und/oder entzündlichen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa)
- Fortlaufende Verwendung von Steroiden (wenn die Verwendung von Steroiden vorübergehend ist, sind Einzelpersonen 30 Tage nach Beendigung zur Teilnahme berechtigt)
- Medikationsänderung in den letzten 30 Tagen (Personen sind 30 Tage nach einer Medikationsänderung zur Teilnahme berechtigt und können von einer verzögerten Planung profitieren)
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine Schizophrenie-Spektrum-Störung, Substanzgebrauchsstörung und/oder bipolare Störung
- Vorhandensein einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Bluthochdruck) oder verschriebene Herz-Kreislauf-Medikamente (z. B. Betablocker, Blutdruckmedikamente)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
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Das Emotionsregulationstraining in einer Sitzung wird psychotherapeutische Ansätze kombinieren, die eine effektive ER betonen.
Zunächst wird den Teilnehmern beigebracht, eine distanzierte (d. h. „distanzierte“) und wertfreie Haltung gegenüber einer emotionalen Situation einzunehmen.
Losgelöstheit oder „Distanz“, wie es den Teilnehmern vorgestellt wird, wird gelehrt, indem die Situation objektiv untersucht wird oder eine räumliche oder zeitliche Distanz zwischen dem aktuellen Moment und der Situation hergestellt wird.
Zweitens wird den Forschungsteilnehmern das Reframing beigebracht.
Insbesondere werden sie in die Beziehung zwischen Gedanken und Emotionen eingeführt und erfahren, wie sie weniger aufwühlende Interpretationen finden, um bei Aufregung effektiver zu sein.
Die Teilnehmer werden Elemente einer Situation identifizieren, auf die sie nicht geachtet haben, oder Informationen, die fehlten, und ihre Gedanken auf der Grundlage des Gesamtbildes neu formulieren.
Das Emotionsregulationstraining dauert voraussichtlich ca. 30-45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Der diastolische Blutdruck wird vor dem Training, unmittelbar danach und während der 1-wöchigen Nachsorge gemessen
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Der systolische Blutdruck wird vor dem Training, unmittelbar danach und während der 1-wöchigen Nachsorgeuntersuchung gemessen
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Die Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV) wird vor dem Training, unmittelbar danach und während des einwöchigen Nachsorgebesuchs gemessen
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Das C-reaktive Protein (CRP) wird vor dem Training, unmittelbar danach und während des 1-wöchigen Nachsorgebesuchs gemessen
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Wechsel im Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CESD)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Depressive Symptome werden anhand des CESD vor dem Training, unmittelbar danach und beim 1-wöchigen Nachsorgebesuch bewertet.
Depressive Symptome werden auch während des EMA-Bewertungszeitraums bewertet.
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Änderung der Emotionsregulation, Subskala Neubewertung (ERQ-R)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Die Fähigkeiten zur Wiederbeurteilung werden vom ERQ-R gemessen und vor dem Training, unmittelbar danach und beim einwöchigen Folgebesuch bewertet.
Die Fähigkeiten zur Neubewertung werden auch während des EMA-Bewertungszeitraums bewertet.
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Fragebogen zur Veränderung von Erfahrungen - Dezentrierung (EQ-D)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Dezentrierungsfähigkeiten, gemessen durch den EQ-D, werden vor dem Training, unmittelbar danach und beim 1-wöchigen Folgebesuch bewertet.
Dezentrierungsfähigkeiten werden auch während des EMA-Bewertungszeitraums bewertet.
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Änderung der Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Emotionsdysregulation, gemessen mit dem DERS, wird vor dem Training, unmittelbar danach und beim 1-wöchigen Nachsorgebesuch bewertet.
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Wechseln Sie von vor dem einmaligen Emotionsregulationstraining zu unmittelbar danach und 1 Woche danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- USMississippi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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