Formazione sulla regolazione delle emozioni per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra i giovani adulti depressi nel Mississippi meridionale
Formazione sulla regolazione delle emozioni per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra i giovani adulti depressi nel Mississippi meridionale: un progetto a sessione singola
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406
- University of Southern Mississippi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 29 anni
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Ambulatoriale al momento della partecipazione
- In grado di fornire il consenso informato
- Farmaci stabili per 30 giorni o più
Diagnosi appropriate:
- Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore in corso
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Ideazione suicidaria attiva
- Presenza di malattie autoimmuni e/o infiammatorie (es. artrite reumatoide, colite ulcerosa)
- Uso continuativo di steroidi (se l'uso di steroidi è temporaneo, le persone possono partecipare 30 giorni dopo la cessazione)
- Cambio di farmaco negli ultimi 30 giorni (gli individui possono partecipare 30 giorni dopo un cambio di farmaco e possono trarre vantaggio dalla programmazione ritardata)
- Soddisfa i criteri diagnostici per un disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo da uso di sostanze e/o disturbo bipolare
- Presenza di una malattia cardiovascolare (ad es. ipertensione) o farmaci cardiovascolari prescritti (ad es. beta-bloccanti, farmaci per la pressione sanguigna)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
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La formazione sulle abilità di regolazione delle emozioni in sessione singola mescolerà approcci psicoterapeutici che enfatizzano l'efficacia dell'ER.
In primo luogo, ai partecipanti verrà insegnato ad adottare un atteggiamento distaccato (cioè "distanziato") e non giudicante nei confronti di una situazione emotiva.
Il distacco, o 'allontanamento' come verrà introdotto ai partecipanti, verrà insegnato esaminando la situazione con oggettività o ponendo una distanza spaziale o temporale tra il momento attuale e la situazione.
In secondo luogo, ai partecipanti alla ricerca verrà insegnata la ristrutturazione.
In particolare, verranno introdotti al rapporto tra pensieri ed emozioni e come trovare interpretazioni meno sconvolgenti per essere più efficaci quando turbati.
I partecipanti identificheranno gli elementi di una situazione a cui non hanno prestato attenzione o le informazioni mancanti e riformuleranno i loro pensieri in base al quadro completo.
L'addestramento alla regolazione delle emozioni dovrebbe durare circa 30-45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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La pressione arteriosa diastolica verrà misurata prima dell'allenamento, subito dopo e durante la visita di follow-up di 1 settimana
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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La pressione arteriosa sistolica verrà misurata prima dell'allenamento, subito dopo e durante la visita di follow-up di 1 settimana
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca a riposo (HRV)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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La variabilità della frequenza cardiaca a riposo (HRV) verrà misurata prima dell'allenamento, subito dopo e durante la visita di follow-up di 1 settimana
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Modifica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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La proteina C-reattiva (CRP) verrà misurata prima dell'allenamento, subito dopo e durante la visita di follow-up di 1 settimana
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Cambiamento nel Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione (CESD)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il CESD prima della formazione, immediatamente dopo e alla visita di follow-up di 1 settimana.
I sintomi depressivi saranno valutati anche durante il periodo di valutazione dell'EMA.
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul cambiamento nella regolazione delle emozioni, sottoscala di rivalutazione (ERQ-R)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Le abilità di rivalutazione saranno misurate dall'ERQ-R e valutate prima della formazione, subito dopo e alla visita di follow-up di 1 settimana.
Le capacità di rivalutazione saranno valutate anche durante il periodo di valutazione EMA.
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Questionario sul cambiamento delle esperienze - Decentramento (EQ-D)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Le abilità di decentramento, misurate dall'EQ-D, saranno valutate prima della formazione, subito dopo e alla visita di follow-up di 1 settimana.
Le capacità di decentramento saranno valutate anche durante il periodo di valutazione EMA.
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Variazione delle difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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La disregolazione emotiva, misurata dal DERS, sarà valutata prima della formazione, immediatamente dopo e alla visita di follow-up di 1 settimana.
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Passare da prima dell'allenamento per la regolazione delle emozioni a sessione singola a immediatamente dopo e 1 settimana dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USMississippi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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