Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník turecké adaptace, platnosti a spolehlivosti cvičení

28. února 2023 aktualizováno: Reyhan Kaygusuz
Interoceptivní komplexní vjemy a přesvědčení o strachu vyplývající ze srdečních rizikových faktorů nebo kardiovaskulárních onemocnění mohou dále zvýšit povědomí a pozornost vůči tělesným situacím a způsobit rozdíly ve výkladu somatických vjemů. Tyto intrakoncepční somatické pocity mohou být základními faktory pro účast na cvičení a dodržování cvičebních programů Nebyl nalezen žádný turecký dotazník hodnotící nepříjemné pocity (Cvičebná citlivost). Dotazník citlivosti na cvičení, který jsme plánovali ověřit v naší studii, je dotazník vyvinutý Samanthou Farris et al. v roce 2020 k měření úzkosti, vyhýbání se cvičení a citlivosti na cvičení, které jsou často pozorovány u jedinců se srdečním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad. Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. Pokud vývojář stupnice, miguel blacutt a Stults-Kolehmainen schválí překlad stupnice, budou do studie přijati účastníci. V přípravné fázi bude provedeno předběžné hodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné upravit finální verzi Dotazníku citlivosti na cvičení. Do studie bude zahrnuto škálové otázky dotazníku citlivosti na cvičení a otázky ve formuláři sběru dat tváří v tvář 450 účastníkům. Aby bylo možné vyhodnotit platnost dotazníku citlivosti na cvičení. Kinesiophobia Tampa – Heart a Tampa Kinesiophobia byly ověřeny v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Demiroglu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

-Populace starší 35 let s vlastním onemocněním srdce (srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, onemocnění koronárních tepen, koronární bypass, operace srdeční chlopně, stabilní angina pectoris v anamnéze, kardiostimulátor) se dobrovolně účastní studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 35 let,
  • Srdeční onemocnění, které si sami oznámili (srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, onemocnění koronárních tepen, koronární by-pass, operace srdeční chlopně, stabilní angina pectoris v anamnéze, srdeční selhání)
  • Chcete-li souhlasit s účastí ve studii,
  • mít přístup k internetu,
  • Být mateřským jazykem turečtina.
  • Mít alespoň dva kardiální rizikové faktory (hypertenze, diabetes 2. typu, hyperlipidémie/dyslipidémie, nadváha nebo obezita (BMI>25), fyzická nečinnost (méně než 150 minut středně intenzivního cvičení týdně, kouření)

Kritéria vyloučení:

  • Neodpovídá na všechny otázky
  • Kognitivní vada nebo porucha spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost cvičení
Časové okno: Beseline
Je to stupnice vyvinutá Samanthou Farris et al. v roce 2020 k měření úzkosti, vyhýbání se cvičení a citlivosti na cvičení, které jsou často pozorovány u jedinců se srdečním onemocněním. Průzkum je součástí přílohy-2. Škála se skládá z celkem 18 otázek, skládajících se z „Vůbec ne“, „Velmi málo“, „Trochu“, „Příliš mnoho“ a „Příliš mnoho“, a 5bodového Likertova typu se skóre mezi 0-4. Bodování stupnice se počítá ve dvou podkategoriích (kardiopulmonální kategorie a kategorie bolest/slabost). Skóre otázek 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 pro kategorii kardiopulmonální sečteno a děleno počtem otázek. Pro kategorii bolest/slabost se skóre otázek 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 sečte a vydělí počtem otázek. Vyšší skóre znamená vyšší citlivost
Beseline
Kineziofobie pro srdeční onemocnění
Časové okno: Beseline
Pojem kineziofobie poprvé představili Kori et al. Kineziofobie je také známá jako strach z pohybu, vyhýbání se. (Kori a kol., 1990). Škálu kineziofobie TAMPA vyvinuli Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) k posouzení kineziofobie pacientů s bolestí dolní části zad. Bäck et al. na druhé straně přeuspořádali stupnici kinesiofobie TAMPA pro pacienty se srdcem a vyvinuli škálu hodnocení kinesiofobie TAMPA pro srdce (Bäck et al, 2012). CTSS hodnotí subjektivní hodnocení kineziofobie ve vztahu k kardiálním stavům. Škála se skládá ze čtyř podskupin, které zahrnují vyhýbání se cvičení, strach ze zranění, vnímané nebezpečí srdečních problémů a dysfunkci. „Zcela nesouhlasím“ (skóre Skládá se z celkem 17 otázek na 4bodové Likertově stupnici, bodované mezi 1) a „zcela souhlasím“ (skóre 4).
Beseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Reyhan Kaygusuz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ESQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení