Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskema om tyrkisk tilpasning, gyldighed og pålidelighed af træningsfølsomhed

28. februar 2023 opdateret af: Reyhan Kaygusuz
Interoceptive komplekse fornemmelser og frygtoverbevisninger som følge af hjerterisikofaktorer eller kardiovaskulær sygdom kan yderligere øge ens bevidsthed og opmærksomhed på kropslige situationer og forårsage forskelle i fortolkningen af ​​somatiske fornemmelser. Disse intraceptive somatiske fornemmelser kan være de underliggende faktorer for deltagelse i træning og overholdelse af træningsprogrammer. Der blev ikke fundet noget tyrkisk spørgeskema, der vurderede ubehagelige fornemmelser (motionsfølsomhed). Exercise Sensitivity Questionnaire, som vi planlagde at validere i vores undersøgelse, er et spørgeskema udviklet af Samantha Farris et al. i 2020 for at måle angst, træningsundgåelsesadfærd og træningsfølsomhed, som ofte observeres hos personer med hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reliabiliteten og validiteten af ​​skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning. Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen. Hvis udvikleren af ​​skalaen, miguel blacutt og Stults-Kolehmainen godkender oversættelsen af ​​skalaen, vil deltagerne blive rekrutteret til undersøgelsen. I præ-trial-fasen vil der blive gennemført en forhåndsvurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed. Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af Exercise Sensitivity Questionnaire kunne ændres. Exercise Sensitivity Questionnaire spørgsmål og spørgsmål i dataindsamlingsformularen ansigt til ansigt 450 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. For at evaluere gyldigheden af ​​Exercise Sensitivity Questionnaire.Tampa Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia er blevet valideret på tyrkisk, vil blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Demiroglu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Befolkning over 35 år med selvrapporteret hjertesygdom (hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, koronar bypass-operation, hjerteklapkirurgi, historie med stabil angina, pacemaker) frivilligt at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ældre end 35 år,
  • At have en selvrapporteret hjertesygdom (hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, koronar bypass-operation, hjerteklapoperation, historie med stabil angina, hjertestop)
  • At have accepteret at deltage i undersøgelsen,
  • har internetadgang,
  • At være modersmål tyrkisk.
  • Bærer på mindst to af hjerterisikofaktorerne (hypertension, type 2-diabetes, hyperlipidæmi/dyslipidæmi, overvægt eller fedme (BMI>25), fysisk inaktivitet (mindre end 150 minutters moderat træning om ugen, rygning)

Ekskluderingskriterier:

  • Svarer ikke på alle spørgsmål
  • Kognitiv defekt eller samarbejdsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsfølsomhed
Tidsramme: Beseline
Det er en skala udviklet af Samantha Farris et al. i 2020 for at måle angst, træningsundgåelsesadfærd og træningsfølsomhed, som ofte observeres hos personer med hjertesygdomme. Undersøgelsen er inkluderet i bilag-2. Skalaen består af 18 spørgsmål i alt, bestående af "Slet ikke", "Meget lidt", "Lidt", "For meget" og "For meget", og en 5-punkts Likert-type scoret mellem 0-4. Skala-scoring udregnes i to underkategorier (kardiopulmonal kategori og smerte/svaghedskategori). Score af spørgsmål 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 for hjerte-lunge-kategorien summeret og divideret med antallet af spørgsmål. For kategorien smerte/svaghed tilføjes scorerne for spørgsmål 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 og divideres med antallet af spørgsmål. Højere score indikerer højere følsomhed
Beseline
Kinesiofobi for hjertesygdomme
Tidsramme: Beseline
Begrebet kinesiofobi blev først introduceret af Kori et al. Kinesiofobi er også kendt som frygt for bevægelse, undgåelse. (Kori et al., 1990). TAMPA kinesiophobia-skalaen blev udviklet af Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) for at vurdere kinesiofobi hos patienter med lænderygsmerter. Bäck et al. omarrangerede på den anden side TAMPA kinesiophobia-skalaen for hjertepatienter og udviklede TAMPA Kinesiophobia Rating Scale for the Heart (Bäck et al, 2012). CTSS evaluerer den subjektive vurdering af kinesiofobi i forhold til hjertesygdomme. Skalaen består af fire undergrupper, som omfatter undgåelse af træning, frygt for skader, opfattet fare for hjerteproblemer og dysfunktion. "Meget uenig" (score Den består af i alt 17 spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala, scoret mellem 1) og "meget enig" (score 4).
Beseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Reyhan Kaygusuz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ESQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger