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Fragebogen zur türkischen Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Übungsempfindlichkeits-Fragebogens

28. Februar 2023 aktualisiert von: Reyhan Kaygusuz
Interozeptive komplexe Empfindungen und Angstannahmen, die aus kardialen Risikofaktoren oder kardiovaskulären Erkrankungen resultieren, können das Bewusstsein und die Aufmerksamkeit für Körpersituationen weiter steigern und Unterschiede in der Interpretation somatischer Empfindungen verursachen. Diese intrazeptiven somatischen Empfindungen können die zugrunde liegenden Faktoren für die Teilnahme an Übungen und die Einhaltung von Übungsprogrammen sein. Es wurde kein türkischer Fragebogen zur Bewertung unangenehmer Empfindungen (Übungsempfindlichkeit) gefunden. Der Exercise Sensitivity Questionnaire, den wir in unserer Studie validieren wollten, ist ein Fragebogen, der von Samantha Farris et al. im Jahr 2020 zur Messung von Angst, Vermeidungsverhalten und Sensibilität bei körperlicher Betätigung, die häufig bei Personen mit Herzerkrankungen beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit sprachlicher Äquivalenz und kultureller Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, aus dem Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen wird mit einer gemeinsamen Meinung eine einzige türkische Übersetzung erhalten. Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. Wenn der Entwickler der Skala, Miguel Blacutt und Stults-Kolehmainen, die Übersetzung der Skala genehmigt, werden die Teilnehmer für die Studie rekrutiert. In der Pre-Trial-Phase wird ein Pre-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version des Exercise Sensitivity Questionnaire modifiziert werden. Übungssensitivitäts-Fragebogen Skalafragen und Fragen im Datenerfassungsformular von Angesicht zu Angesicht 450 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Um die Gültigkeit des Übungsempfindlichkeitsfragebogens zu bewerten, wird Tampa Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia auf Türkisch validiert und verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Demiroglu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Bevölkerung über 35 Jahre mit selbstberichteter Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, koronare Bypassoperation, Herzklappenoperation, Vorgeschichte stabiler Angina pectoris, Herzschrittmacher) zur freiwilligen Teilnahme an der Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 35 Jahre sein,
  • Eine selbstberichtete Herzerkrankung haben (Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, koronare Bypass-Operation, Herzklappenoperation, stabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte, Herzschwäche)
  • der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
  • Internetzugang haben,
  • Als Muttersprache Türkisch.
  • Tragen von mindestens zwei der kardialen Risikofaktoren (Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie/Dyslipidämie, Übergewicht oder Adipositas (BMI > 25), körperliche Inaktivität (weniger als 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche, Rauchen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Fragen beantworten
  • Kognitive Störung oder Kooperationsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität trainieren
Zeitfenster: Beseline
Es ist eine von Samantha Farris et al. im Jahr 2020 zur Messung von Angst, Vermeidungsverhalten und Sensibilität bei körperlicher Betätigung, die häufig bei Personen mit Herzerkrankungen beobachtet werden. Die Umfrage ist in Anhang-2 enthalten. Die Skala besteht aus insgesamt 18 Fragen, bestehend aus „überhaupt nicht“, „sehr wenig“, „ein wenig“, „zu viel“ und „zu viel“, und einem 5-Punkte-Likert-Typ, der zwischen 0-4 bewertet wird. Die Skalenbewertung wird in zwei Unterkategorien berechnet (Kategorie Herz-Lungen und Schmerz/Schwäche). Punktzahlen der Fragen 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 für die Kategorie Herz-Lungen-Erkrankungen summiert und dividiert durch die Anzahl der Fragen. Für die Kategorie Schmerz/Schwäche werden die Punktzahlen der Fragen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 addiert und durch die Anzahl der Fragen dividiert. Höhere Werte weisen auf eine höhere Empfindlichkeit hin
Beseline
Kinesiophobie bei Herzerkrankungen
Zeitfenster: Beseline
Das Konzept der Kinesiophobie wurde erstmals von Kori et al. Kinesiophobie ist auch bekannt als Angst vor Bewegung, Vermeidung. (Kori et al., 1990). Die TAMPA-Kinesiophobie-Skala wurde von Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al., 2000), um die Kinesiophobie von Patienten mit Rückenschmerzen zu beurteilen. Bäck et al. hingegen haben die TAMPA-Kinesiophobie-Skala für Herzpatienten neu geordnet und die TAMPA-Kinesiophobie-Bewertungsskala für das Herz entwickelt (Bäck et al, 2012). CTSS wertet die subjektive Einschätzung der Kinesiophobie in Bezug auf Herzerkrankungen aus. Die Skala besteht aus vier Untergruppen, die Vermeidung von körperlicher Betätigung, Angst vor Verletzungen, wahrgenommene Gefahr für Herzprobleme und Funktionsstörungen umfassen. „stimme überhaupt nicht zu“ (Punktzahl Sie besteht aus insgesamt 17 Fragen auf einer 4-stufigen Likert-Skala, Punktzahl zwischen 1) und „stimme voll und ganz zu“ (Punktzahl 4).
Beseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Reyhan Kaygusuz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESQ

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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