Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność kwestionariusza wrażliwości na ćwiczenia

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Reyhan Kaygusuz
Interoceptywne złożone odczucia i przekonania lękowe wynikające z sercowych czynników ryzyka lub chorób sercowo-naczyniowych mogą dodatkowo zwiększać świadomość i uwagę na sytuacje cielesne oraz powodować różnice w interpretacji doznań somatycznych. Te wewnątrzkoncepcyjne doznania somatyczne mogą być czynnikami leżącymi u podstaw uczestnictwa w ćwiczeniach i przestrzegania programów ćwiczeń. Nie znaleziono tureckiego kwestionariusza oceniającego nieprzyjemne doznania (Wrażliwość na ćwiczenia). Kwestionariusz wrażliwości na ćwiczenia, którego walidację planowaliśmy w naszym badaniu, to kwestionariusz opracowany przez Samanthę Farris i wsp. w 2020 r. w celu pomiaru lęku, unikania ćwiczeń i wrażliwości na ćwiczenia, które często obserwuje się u osób z chorobami serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiarygodność i ważność skali rozpocznie się od ekwiwalencji językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich otrzymamy jedno tłumaczenie na turecku o wspólnej opinii. Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. Jeśli twórca skali, Miguel Blacutt i Stults-Kolehmainen zatwierdzi tłumaczenie skali, uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania. W fazie wstępnej zostanie przeprowadzona ocena wstępna z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. W oparciu o wyniki fazy wstępnej, ostateczna wersja Kwestionariusza wrażliwości na ćwiczenia będzie mogła zostać zmodyfikowana. Skala kwestionariusza wrażliwości na ćwiczenia i pytania w formularzu zbierania danych twarzą w twarz Badaniem zostanie objętych 450 uczestników. W celu oceny ważności kwestionariusza wrażliwości na ćwiczenia.Tampa Kinesiophobia- Heart i Tampa Kinesiophobia została zwalidowana w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Demiroglu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Populacja w wieku powyżej 35 lat z samodzielnie zgłaszaną chorobą serca (niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa, operacja pomostowania wieńcowego, operacja zastawki serca, stabilna dusznica bolesna w wywiadzie, rozrusznik serca) dobrowolnie biorąca udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając więcej niż 35 lat,
  • Zgłaszoną przez siebie chorobę serca (niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa, operacja pomostowania wieńcowego, operacja zastawki serca, stabilna dusznica bolesna w wywiadzie, akumulator serca)
  • Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
  • mieć dostęp do internetu,
  • Będąc językiem ojczystym tureckim.
  • Nosicielstwo co najmniej dwóch z sercowych czynników ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca typu 2, hiperlipidemia/dyslipidemia, nadwaga lub otyłość (BMI>25), brak aktywności fizycznej (mniej niż 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo, palenie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie odpowiadając na wszystkie pytania
  • Wada poznawcza lub zaburzenie współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość ćwiczeń
Ramy czasowe: Beseline
Jest to skala opracowana przez Samanthę Farris i in. w 2020 r. w celu pomiaru lęku, unikania ćwiczeń i wrażliwości na ćwiczenia, które często obserwuje się u osób z chorobami serca. Ankieta jest zawarta w Załączniku-2. Skala składa się łącznie z 18 pytań, na które składają się „Wcale”, „Bardzo mało”, „Trochę”, „Za dużo” i „Za dużo” oraz 5-punktowy typ Likerta z punktacją od 0 do 4. Punktacja skali jest obliczana w dwóch podkategoriach (kategoria sercowo-płucna i kategoria ból/osłabienie). Wyniki pytań 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 dla kategorii krążeniowo-oddechowej zsumowane i podzielone przez liczbę pytań. W przypadku kategorii ból/osłabienie wyniki z pytań 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 dodaje się i dzieli przez liczbę pytań. Wyższe wyniki wskazują na wyższą czułość
Beseline
Kinezyofobia w chorobach serca
Ramy czasowe: Beseline
Pojęcie kinezjofobii zostało po raz pierwszy wprowadzone przez Kori i in. Kinezyofobia jest również znana jako strach przed ruchem, unikaniem. (Kori i in., 1990). Skala kinezjofobii TAMPA została opracowana przez Vlaeyena i in. (Vlaeyen i in., 2000) w celu oceny kinezjofobii pacjentów z bólem krzyża. Z drugiej strony Bäck i wsp. przeorganizowali skalę kinezjofobii TAMPA dla pacjentów z sercem i opracowali Skalę Oceny Kinezyofobii TAMPA dla serca (Bäck i in., 2012). CTSS ocenia subiektywną ocenę kinezjofobii w odniesieniu do chorób serca. Skala składa się z czterech podgrup, które obejmują unikanie ćwiczeń, strach przed kontuzją, postrzegane zagrożenie dla problemów z sercem i dysfunkcję. „Zdecydowanie się nie zgadzam” (punktacja Składa się w sumie z 17 pytań na 4-punktowej skali Likerta, punktacja od 1) i „zdecydowanie się zgadzam” (punktacja 4).
Beseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Reyhan Kaygusuz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ESQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami