Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online etikety na potraviny a nápoje a výběr prodejních automatů (VLO)

18. prosince 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Rozsáhlá, dlouhodobá, randomizovaná studie intervencí nutričního značení

Cílem této studie je porovnat vliv 5 různých typů etiket potravin a nápojů na přední straně obalu (FOP): 1) kalorické etikety [kontrola], 2) zelené etikety na zdravých potravinách, 3) červené/žluté/zelené etikety na méně zdravých/středně zdravých/zdravých potravinách, 4) na štítcích s ekvivalentem kalorií při fyzické aktivitě a 5) na štítcích s upozorněním na „vysoký obsah“ živin) na spotřebitelském výběru nápojů a občerstvení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt zahrnuje online randomizovaný experiment. Spolupracujeme s externí průzkumovou společností, která přijme 8 000 účastníků, aby dokončili online průzkum, ve kterém budou randomizováni podle jedné z pěti různých podmínek štítků: 1) štítky s kaloriemi (kontrolní stav); 2) jednotlivé štítky na zeleném semaforu (na zdravých potravinách); 3) vícenásobné štítky na semaforech (červené štítky na semaforech aplikované na méně zdravé potraviny, žluté na středně zdravé potraviny a zelené na zdravé potraviny); 4) štítky fyzické aktivity (obsah kalorií zobrazený jako ekvivalenty fyzické aktivity); 5) Upozornění „High in“ (platí pro všechny produkty, které překračují prahové hodnoty pro obsah kalorií, nasycených tuků, cukru nebo sodíku). Účastníci budou instruováni, aby si vybrali produkty k nákupu ve falešném prodejním automatu. Po zakoupení jejich produktů budou požádáni, aby odpověděli na otázky o tom, jak vnímají různá označení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8145

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dospělí USA
  • Věk 18 nebo starší
  • S nadměrným vzorkem dospělých s nižším dosaženým vzděláním (některá vysoká škola nebo méně)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Mimo USA
  • Vzdělávací kvóta naplněna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Kalorické štítky zobrazené na přední straně obalu produktu
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Experimentální: Zelené štítky
Zelený štítek přidán na přední stranu obalu produktu pro zdravé produkty; pro „méně zdravé“ produkty se nezobrazují žádné další štítky
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Behaviorální: Vystavení pouze zdravým štítkům
Zelené etikety pouze u nápojů a potravin hodnocených jako zdravé
Experimentální: Popisky na semaforech
Červené/žluté/zelené štítky přidané na přední stranu obalů produktů pro méně zdravé/středně zdravé/zdravé produkty, resp.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Behaviorální: Vystavení informacím o zdraví
Všechny nápoje a potraviny označené buď jako zdravé (zelené), středně zdravé (žluté) nebo méně zdravé (červené)
Experimentální: Označení ekvivalentu kalorií fyzické aktivity
Štítky přidané na přední stranu obalu produktu, které zobrazují obsah kalorií produktu ve smyslu fyzické aktivity potřebné ke spálení těchto kalorií
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Behaviorální: Vystavení ekvivalentům fyzické aktivity
Všechny nápoje a potraviny označené jako fyzická aktivita vyžadující spalování kalorií
Experimentální: Výstražné štítky s "vysokým obsahem" živin
Štítky přidané na přední stranu obalu produktu, které signalizují, že produkt překročí prahové hodnoty pro obsah cukru, sodíku, nasycených tuků nebo kalorií
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Behaviorální: Vystavení výstražným štítkům s "vysokým obsahem" živin
Výstražné štítky pouze pro nápoje a potraviny, které překračují prahové hodnoty pro obsah cukru, sodíku, nasycených tuků nebo kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků nakupujících nápoje s kaloriemi
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu. Výsledek je binární: zakoupený nápoj s kaloriemi nebo ne.
Průzkum zabere až 20 minut.
Kalorie zakoupené z nápojů, pokud je vybrán nápoj s kaloriemi
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu. Výsledkem jsou kalorie v nápoji vybrané k nákupu – pouze pro ty účastníky, kteří si vybrali kalorický nápoj.
Průzkum zabere až 20 minut.
Kalorie zakoupené z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu. Výsledkem jsou kalorie v občerstvení vybraných k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost výběru zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vybírají zdravý nápoj (zeleně označený na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Pravděpodobnost výběru středně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou středně zdravý nápoj (žlutě označený na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Pravděpodobnost výběru méně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vybrali méně zdravý nápoj (červeně označený na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Pravděpodobnost výběru zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou zdravou svačinu (zeleně označená na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Pravděpodobnost výběru středně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou středně zdravou svačinu (žlutě označená na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Pravděpodobnost výběru méně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě. Výsledek je procento lidí, kteří si vybrali méně zdravou svačinu (červeně označená na semaforu)
Průzkum zabere až 20 minut.
Nasycený tuk zakoupený z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu. Výsledkem jsou nasycené tuky v nápoji vybraném k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Sodík zakoupený z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu. Výsledkem je sodík v nápoji vybraném k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Celkový nákup cukru z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu. Výsledkem je celkový obsah cukru v nápoji vybraném k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Nasycený tuk zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu. Výsledkem jsou nasycené tuky ve svačině vybrané k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Sodík zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu. Výsledkem je sodík ve svačině vybraný k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Celkový cukr zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu. Výsledkem je celkový obsah cukru ve svačině vybrané k nákupu.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví středně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví méně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví středně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná zdraví méně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Všímání si zkušebních štítků
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci odpoví „ano“, „ne“ nebo „nejsem si jistý“ na položku: „Když jste vybírali nápoj a svačinu, všimli jste si nějakých dalších nutričních štítků na výrobcích nebo vedle nich?“
Průzkum zabere až 20 minut.
Míra vnímaného vlivu etikety na výběr nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci odpoví na 5bodové škále od „Vůbec ne“ po „Skvělé“ na položku: „Jak moc jste použili toto označení, abyste se rozhodli, jaký nápoj si koupit?“
Průzkum zabere až 20 minut.
Míra vnímaného vlivu etikety na výběr svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci budou odpovídat na 5bodové škále od „Vůbec ne“ po „Skvělé“ na položku: „Jak moc jste použili toto označení, abyste se rozhodli, jakou svačinu koupit?“
Průzkum zabere až 20 minut.
Důvěřujte štítkům
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Položka: "Jak moc důvěřujete nebo nedůvěřujete informacím na tomto štítku?". Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „naprosté nedůvěry“ po „naprostou důvěru“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Reakce na etikety
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Prozkoumáme průměrnou reaktanci na štítek (říká, že štítek se se mnou snaží manipulovat nebo mě obtěžuje). Každá položka reaktance bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Pozor na štítky
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Položka: "Jak moc vás tento štítek zaujme?". Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Poučené z etiket
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Položka: "Do jaké míry jste se naučili něco nového od tohoto štítku?". Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Přemýšlení o účincích na zdraví
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Položka: "Jak moc vás toto označení nutí přemýšlet o zdravotních účincích potravin a nápojů?". Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímané odrazování
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Prověříme, zda řekli, že je etiketa odrazuje od výběru nezdravých produktů. Tato položka bude hodnocena na pětibodové likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímané povzbuzení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Prověříme, zda řekli, že je etiketa povzbuzuje k výběru zdravých produktů. Tato položka bude hodnocena na pětibodové likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
Průzkum zabere až 20 minut.
Negativní emocionální reakce
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Prozkoumáme průměrnou negativní emocionální odezvu na štítek (říká se, že štítek v nich vyvolal obavy, strach, vinu, hanbu nebo smutek). Každá emoce bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná kontrola v reakci na štítky
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci odpoví na otázku „Celkově se ve vás toto označení cítí...“ jednou ze 3 odpovědí: „méně kontroly nad rozhodováním o zdravém stravování“, „více kontroly nad rozhodováním o zdravém stravování“ nebo „ani méně, ani více v kontrola rozhodování o zdravém stravování“
Průzkum zabere až 20 minut.
Vnímaná osobní stigmatizace
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci odpoví na otázku "Jak osobně se cítíte stigmatizováni tímto označením?" na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Stigma vnímané obezity
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Budeme zkoumat průměrnou stigmatizovanou reakci na nálepku (nálepka stigmatizuje lidi s obezitou, nálepka zvyšuje vinu vůči lidem z nadváhy). Každá položka stigmatu bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.
Znechucení vůči lidem s obezitou
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Účastníci budou reagovat na položku "Jak se cítíte znechuceni lidmi s obezitou?" na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Průzkum zabere až 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 850263
  • R01DK113307 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V procesu souhlasu účastníci souhlasili s tím, že neidentifikovaná data získaná z tohoto projektu mohou být distribuována pro budoucí výzkumné studie bez dalšího informovaného souhlasu. Po analýze nahrajeme deidentifikovaná data do ResearchBoxu pro veřejné sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení