Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etykiety żywności i napojów online oraz wybór automatów sprzedających (VLO)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Zakrojona na dużą skalę, długoterminowa, randomizowana próba interwencji związanych z etykietowaniem wartości odżywczych

Celem tego badania jest porównanie wpływu 5 różnych rodzajów etykiet umieszczanych z przodu opakowania (FOP) żywności i napojów: 1) etykiety kalorii [kontrola], 2) zielone etykiety na zdrową żywność, 3) czerwone/żółte/zielone etykiety na mniej zdrowej/średnio zdrowej/zdrowej żywności, 4) etykiety ekwiwalentu kalorii związanego z aktywnością fizyczną oraz 5) etykiety ostrzegające o wysokiej zawartości składników odżywczych) na napojach i przekąskach wybieranych przez konsumentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt obejmuje losowy eksperyment online. Współpracujemy z zewnętrzną firmą badawczą, która zrekrutuje 8000 uczestników do wypełnienia ankiety online, w której zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu różnych warunków na etykiecie: 1) etykiety kalorii (warunek kontrolny); 2) pojedyncze zielone etykiety sygnalizacji świetlnej (na zdrowej żywności); 3) wiele etykiet sygnalizacji świetlnej (czerwone etykiety sygnalizacji świetlnej stosowane do mniej zdrowej żywności, żółte stosowane do umiarkowanie zdrowej żywności i zielone zdrowej żywności); 4) etykiety aktywności fizycznej (zawartość kalorii wyrażona w ekwiwalentach aktywności fizycznej); 5) Ostrzeżenia „Wysoka zawartość” (dotyczy wszystkich produktów przekraczających progi kalorii, tłuszczów nasyconych, cukru lub sodu). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać produkty do zakupu w pozorowanym automacie. Po zakupie swoich produktów zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich postrzegania różnych etykiet.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8145

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą dorośli Amerykanie
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z nadpróbą dorosłych z niższym wykształceniem (niektóre studia lub mniej)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • spoza USA
  • Limit edukacyjny wyczerpany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Etykiety kalorii pokazane z przodu opakowania produktu
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Eksperymentalny: Zielone etykiety
Dodanie zielonej etykiety z przodu opakowania produktu dla zdrowych produktów; brak dodatkowych etykiet dla „mniej zdrowych” produktów
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Behawioralne: Ekspozycja tylko na zdrowe etykiety
Zielone etykiety tylko dla napojów i żywności ocenionej jako zdrowe
Eksperymentalny: Etykiety sygnalizacji świetlnej
Czerwone/żółte/zielone etykiety dodane z przodu opakowania produktu odpowiednio dla mniej zdrowych/umiarkowanie zdrowych/zdrowych produktów
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Behawioralne: Narażenie na informacje zdrowotne
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako zdrowe (zielone), średnio zdrowe (żółte) lub mniej zdrowe (czerwone)
Eksperymentalny: Etykiety ekwiwalentów kalorii związanych z aktywnością fizyczną
Etykiety dodawane z przodu opakowania produktu, które wyświetlają kaloryczność produktów pod względem aktywności fizycznej wymaganej do spalenia tych kalorii
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Behawioralne: Ekspozycja na ekwiwalenty aktywności fizycznej
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako aktywność fizyczna wymagają spalania kalorii
Eksperymentalny: Etykiety ostrzegawcze o „wysokiej zawartości” składników odżywczych
Etykiety dodawane z przodu opakowania produktu, które sygnalizują przekroczenie przez produkt progów zawartości cukru, sodu, tłuszczów nasyconych lub kalorii
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Behawioralne: Narażenie na etykiety ostrzegawcze o „wysokiej zawartości” składników odżywczych
Etykiety ostrzegawcze tylko dla napojów i żywności, które przekraczają progi zawartości cukru, sodu, tłuszczów nasyconych lub kalorii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kupujących napoje kaloryczne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym. Wynik jest binarny: zakupiono napój kaloryczny lub nie.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Kalorie zakupione z napojów, jeśli wybrano napój z kaloriami
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym. Wynikiem są kalorie zawarte w wybranym do zakupu napoju – tylko dla tych uczestników, którzy wybrali napój kaloryczny.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Kalorie zakupione w przekąskach
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym. Wynik to kalorie w przekąskach wybranych do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających zdrowy napój (oznaczony na zielono w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Prawdopodobieństwo wyboru średnio zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających umiarkowanie zdrowy napój (oznaczony na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Prawdopodobieństwo wybrania mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających mniej zdrowy napój (oznaczony na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających zdrową przekąskę (oznaczoną na zielono w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Prawdopodobieństwo wybrania średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających średnio zdrową przekąskę (oznaczoną na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Prawdopodobieństwo wybrania mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie. Wynik to odsetek osób wybierających mniej zdrową przekąskę (oznaczoną na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
Ankieta zajmie do 20 minut.
Tłuszcze nasycone kupowane z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym. Wynikiem jest zawartość tłuszczów nasyconych w napojach wybranych do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Sód kupowany z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym. Wynikiem jest zawartość sodu w napojach wybranych do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Całkowity cukier zakupiony z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym. Wynikiem jest całkowity poziom cukru w ​​napojach wybranych do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Tłuszcze nasycone kupowane z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym. Rezultatem są tłuszcze nasycone w wybranej do zakupu przekąsce.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Sód kupowany z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym. Rezultatem jest sód w przekąsce wybranej do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Całkowity cukier zakupiony z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym. Wynikiem jest całkowity poziom cukru w ​​przekąsce wybranej do zakupu.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność średnio zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zdrowotność mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Zwracanie uwagi na etykiety próbne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy odpowiedzą „tak”, „nie” lub „nie jestem pewien” na pytanie: „Czy wybierając napój i przekąskę zauważyłeś jakieś inne etykiety z wartością odżywczą na produktach lub obok nich?”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Stopień postrzeganego wpływu etykiety na wybór napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy będą odpowiadać na 5-punktowej skali od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” na pytanie: „Jak często korzystałeś z tej etykiety, aby pomóc Ci zdecydować, jaki napój kupić?”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Stopień postrzeganego wpływu etykiety na wybór przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy będą odpowiadać na 5-punktowej skali od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” na pytanie: „Jak często korzystałeś z tej etykiety, aby zdecydować, jaką przekąskę kupić?”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Zaufaj etykietom
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Pytanie: „Jak bardzo ufasz lub nie ufasz informacjom na tej etykiecie?”. Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „całkowitej nieufności” do „całkowitego zaufania”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Reakcja na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zbadamy średnią reakcję na etykietę (stwierdzi, że etykieta próbuje mną manipulować, albo mnie denerwuje). Każdy element reaktancji będzie oceniany w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Uwaga na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Temat: „Jak bardzo ta etykieta przyciąga Twoją uwagę?”. Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Dowiedziałem się z etykiet
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Temat: „W jakim stopniu nauczyłeś się czegoś nowego dzięki tej wytwórni?”. Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Myślenie o skutkach zdrowotnych
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Temat: „Jak bardzo ta etykieta skłania Cię do zastanowienia się nad wpływem żywności i napojów na zdrowie?”. Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegane zniechęcenie
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Sprawdzimy, czy stwierdzili, że etykieta zniechęca ich do wybierania niezdrowych produktów. Ta pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali polubień od „w ogóle” do „bardzo dużo”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana zachęta
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Sprawdzimy, czy stwierdziły, że etykieta zachęca ich do wybierania zdrowych produktów. Ta pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali polubień od „w ogóle” do „bardzo dużo”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Negatywne reakcje emocjonalne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Zbadamy średnią negatywną reakcję emocjonalną na etykietę (stwierdziliśmy, że etykieta wzbudziła w nich zmartwienie, strach, poczucie winy, wstyd lub smutek). Każda emocja będzie oceniana w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana kontrola w odpowiedzi na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Ogółem, czy ta etykieta sprawia, że ​​czujesz się…”, wybierając jedną z 3 odpowiedzi: „mniejsza kontrola nad podejmowaniem decyzji dotyczących zdrowego odżywiania”, „większa kontrola nad decyzjami dotyczącymi zdrowego odżywiania” lub „ani mniej, ani więcej kontrola podejmowania zdrowych decyzji żywieniowych”
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegana osobista stygmatyzacja
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Jak osobiście czujesz się napiętnowany tą etykietą?” w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Postrzegane piętno otyłości
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Przyjrzymy się przeciętnej reakcji piętna na etykietę (etykieta stygmatyzuje osoby z otyłością, etykieta zwiększa winę wobec osób z nadwagą). Każde piętno zostanie ocenione w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
Ankieta zajmie do 20 minut.
Wstręt do osób cierpiących na otyłość
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Jakie obrzydzenie budzą w Tobie osoby z otyłością?” w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
Ankieta zajmie do 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 850263
  • R01DK113307 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W procesie wyrażania zgody uczestnicy zgodzili się, że zdezidentyfikowane dane uzyskane w ramach tego projektu mogą być rozpowszechniane do przyszłych badań naukowych bez dodatkowej świadomej zgody. Po analizie prześlemy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane do ResearchBox w celu publicznego udostępnienia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami