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Online-Etiketten für Lebensmittel und Getränke sowie Auswahl an Verkaufsautomaten (VLO)

18. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine groß angelegte, langfristige, randomisierte Studie zu Maßnahmen zur Nährwertkennzeichnung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von 5 verschiedenen Arten von Lebensmittel- und Getränkeetiketten auf der Vorderseite der Verpackung (FOP) zu vergleichen: 1) Kalorienetiketten [Kontrolle], 2) grüne Etiketten auf gesunden Lebensmitteln, 3) rot/gelb/grüne Etiketten auf weniger gesunden/mäßig gesunden/gesunden Nahrungsmitteln, 4) Etiketten für Kalorienäquivalente bei körperlicher Aktivität und 5) Warnetiketten mit „hohem Gehalt“ an Nährstoffen) auf der Getränke- und Snackauswahl der Verbraucher.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt beinhaltet ein randomisiertes Online-Experiment. Wir arbeiten mit einem externen Umfrageunternehmen zusammen, das 8.000 Teilnehmer rekrutieren wird, um an einer Online-Umfrage teilzunehmen, in der sie zufällig einer der fünf verschiedenen Kennzeichnungsbedingungen zugeordnet werden: 1) Kalorienkennzeichnung (Kontrollbedingung); 2) einzelne grüne Ampeletiketten (auf gesunden Lebensmitteln); 3) mehrere Ampeletiketten (rote Ampeletiketten für weniger gesunde Lebensmittel, gelbe für mäßig gesunde Lebensmittel und grüne für gesunde Lebensmittel); 4) Labels für körperliche Aktivität (Kaloriengehalt, der in Form von Äquivalenten körperlicher Aktivität angezeigt wird); 5) "High in"-Warnungen (werden auf alle Produkte angewendet, die die Schwellenwerte für Kalorien, gesättigte Fettsäuren, Zucker oder Natrium überschreiten). Die Teilnehmer werden angewiesen, Produkte auszuwählen, die sie in einem nachgebildeten Verkaufsautomaten kaufen möchten. Nach dem Kauf ihrer Produkte werden sie gebeten, Fragen zu ihrer Wahrnehmung der verschiedenen Labels zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8145

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden US-Erwachsene sein
  • Alter 18 oder älter
  • Mit einer Überstichprobe von Erwachsenen mit niedrigerem Bildungsabschluss (etwas College oder weniger)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • Nicht-USA
  • Bildungsquote erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kalorienetiketten auf der Vorderseite der Produktverpackung
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Experimental: Grüne Etiketten
Grünes Etikett auf der Vorderseite der Produktverpackung für gesunde Produkte; keine zusätzlichen Labels für "weniger gesunde" Produkte
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Verhalten: Exposition nur gegenüber gesunden Etiketten
Grüne Etiketten nur für als gesund bewertete Getränke und Lebensmittel
Experimental: Ampel-Etiketten
Rote/gelbe/grüne Etiketten auf der Vorderseite der Produktverpackung für weniger gesunde/mäßig gesunde/gesunde Produkte
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Verhalten: Exposition gegenüber Gesundheitsinformationen
Alle Getränke und Lebensmittel, die entweder als gesund (grün), mäßig gesund (gelb) oder weniger gesund (rot) gekennzeichnet sind
Experimental: Etiketten für Kalorienäquivalente bei körperlicher Aktivität
Auf der Vorderseite der Produktverpackung angebrachte Etiketten, die den Kaloriengehalt der Produkte in Bezug auf die körperliche Aktivität anzeigen, die erforderlich ist, um diese Kalorien zu verbrennen
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Verhalten: Exposition gegenüber körperlichen Aktivitätsäquivalenten
Alle Getränke und Lebensmittel, die mit körperlicher Aktivität gekennzeichnet sind, die erforderlich ist, um ihre Kalorien zu verbrennen
Experimental: „High in“-Nährstoffwarnetiketten
Auf der Vorderseite der Produktverpackung angebrachte Etiketten, die darauf hinweisen, wenn das Produkt die Grenzwerte für Zucker, Natrium, gesättigte Fettsäuren oder den Kaloriengehalt überschreitet
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen
Kalorien für alle Getränke und Lebensmittel
Verhalten: Exposition gegenüber „hohen“ Nährstoff-Warnhinweisen
Warnetiketten nur für Getränke und Lebensmittel, die die Grenzwerte für den Gehalt an Zucker, Natrium, gesättigten Fettsäuren oder Kalorien überschreiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die kalorienhaltige Getränke kaufen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis ist binär: ein Getränk mit Kalorien gekauft oder nicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Aus Getränken gekaufte Kalorien, wenn Getränk mit Kalorien ausgewählt wurde
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis sind die Kalorien in dem zum Kauf ausgewählten Getränk – nur für diejenigen Teilnehmer, die ein Getränk mit Kalorien ausgewählt haben.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Durch Snacks gekaufte Kalorien
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis sind die Kalorien in den zum Kauf ausgewählten Snacks.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit, ein gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die sich für ein gesundes Getränk entscheiden (grüne Markierung im Ampelzustand).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrscheinlichkeit, ein mäßig gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die sich für ein mäßig gesundes Getränk entscheiden (gelb markiert in der Ampelbedingung).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrscheinlichkeit, ein weniger gesundes Getränk zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die sich für ein weniger gesundes Getränk entscheiden (rot markiert in der Ampelbedingung).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrscheinlichkeit, einen gesunden Snack zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die sich für einen gesunden Snack entscheiden (grüne Markierung im Ampelzustand).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrscheinlichkeit, einen mäßig gesunden Snack zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die sich für einen mäßig gesunden Snack entscheiden (gelb markiert in der Ampelbedingung).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrscheinlichkeit, einen weniger gesunden Snack zu wählen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie im virtuellen Laden kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Menschen, die einen weniger gesunden Snack wählen (rot markiert in der Ampelbedingung).
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Gesättigtes Fett aus Getränken
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis sind gesättigte Fettsäuren in dem zum Kauf ausgewählten Getränk.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Aus Getränken gekauftes Natrium
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis ist Natrium in dem zum Kauf ausgewählten Getränk.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Gesamter aus Getränken gekaufter Zucker
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Gesamtzuckergehalt des zum Kauf ausgewählten Getränks.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Gesättigtes Fett aus Snacks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis sind gesättigte Fettsäuren in dem zum Kauf ausgewählten Snack.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Natrium aus Snacks gekauft
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis ist Natrium in dem zum Kauf ausgewählten Snack.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Gesamter aus Snacks gekaufter Zucker
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer wählen einen Snack aus, den sie am Online-Automaten kaufen möchten. Das Ergebnis ist der Gesamtzuckergehalt des zum Kauf ausgewählten Snacks.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines gesunden Getränks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines mäßig gesunden Getränks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines weniger gesunden Getränks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines gesunden Snacks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines mäßig gesunden Snacks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Gesundheit eines weniger gesunden Snacks
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Diese Variable wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr ungesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Beachten Sie die Testetiketten
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten mit „Ja“, „Nein“ oder „Nicht sicher“ auf die folgende Frage: „Sind Ihnen bei der Auswahl eines Getränks und eines Snacks andere Nährwertkennzeichnungen auf oder neben den Produkten aufgefallen?“
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Grad des wahrgenommenen Einflusses des Etiketts auf die Getränkeauswahl
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr viel“ auf die Frage: „Inwieweit haben Sie dieses Etikett als Entscheidungshilfe für den Kauf eines Getränks verwendet?“
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Grad des wahrgenommenen Einflusses des Etiketts auf die Snackauswahl
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala, die von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr viel“ reicht, auf die Frage: „Wie oft haben Sie dieses Etikett als Entscheidungshilfe für den Kauf eines Snacks verwendet?“
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Vertrauen Sie auf Etiketten
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Item: „Wie sehr vertrauen oder misstrauen Sie den Informationen auf diesem Etikett?“ Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „völlig misstrauisch“ bis „völlig vertrauensvoll“ gemessen.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Reaktanz gegenüber Etiketten
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wir werden die durchschnittliche Reaktanz gegenüber dem Etikett untersuchen (das Etikett versucht mich zu manipulieren oder nervt mich). Jeder Reaktanzpunkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ bewertet.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Aufmerksamkeit auf Etiketten
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Item: „Wie sehr erregt dieses Etikett Ihre Aufmerksamkeit?“ Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ gemessen.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Von Etiketten gelernt
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Item: „Inwieweit haben Sie von diesem Label etwas Neues gelernt?“ Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ gemessen.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Nachdenken über gesundheitliche Auswirkungen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Item: „Wie sehr regt Sie dieses Etikett zum Nachdenken über die gesundheitlichen Auswirkungen von Lebensmitteln und Getränken an?“ Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ gemessen.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Entmutigung
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wir werden prüfen, ob sie angegeben haben, dass das Etikett sie davon abhält, sich für ungesunde Produkte zu entscheiden. Dieser Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ bewertet.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Ermutigung
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wir werden prüfen, ob sie sagen, dass das Etikett sie dazu ermutigt, sich für gesunde Produkte zu entscheiden. Dieser Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ bewertet.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Negative emotionale Reaktionen
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wir werden die durchschnittliche negative emotionale Reaktion auf das Etikett untersuchen (sagte, das Etikett löste bei ihnen Sorgen, Angst, Schuldgefühle, Scham oder Traurigkeit aus). Jede Emotion wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ bewertet.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene Kontrolle als Reaktion auf Etiketten
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten auf die Frage „Gibt Ihnen dieses Etikett insgesamt das Gefühl …“ mit einer von drei Antworten: „weniger Kontrolle über gesunde Ernährungsentscheidungen“, „mehr Kontrolle über gesunde Ernährungsentscheidungen“ oder „weder weniger noch mehr in.“ Kontrolle über gesunde Ernährungsentscheidungen“
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommene persönliche Stigmatisierung
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten auf die Frage „Wie persönlich stigmatisiert fühlen Sie sich durch dieses Etikett?“ auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wahrgenommenes Adipositas-Stigma
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Wir werden die durchschnittliche Stigmatisierungsreaktion auf das Etikett untersuchen (das Etikett stigmatisiert Menschen mit Fettleibigkeit, das Etikett erhöht die Schuldzuweisungen gegenüber Menschen für Übergewicht). Jeder Stigmagegenstand wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ bewertet.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Ekel gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
Die Teilnehmer antworten auf den Punkt „Wie eklig empfinden Sie Menschen mit Fettleibigkeit?“ auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 850263
  • R01DK113307 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Zustimmungsprozess stimmten die Teilnehmer zu, dass anonymisierte Daten, die aus diesem Projekt gewonnen wurden, für zukünftige Forschungsstudien ohne zusätzliche Einverständniserklärung weitergegeben werden dürfen. Nach der Analyse werden wir die de-identifizierten Daten zur öffentlichen Freigabe auf ResearchBox hochladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlichkeit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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