Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv upozornění na doutníčky na nákup

1. srpna 2023 aktualizováno: Boston University

Vliv varování doutníčků na nákupní chování mladých dospělých uživatelů doutníčků

Účelem této studie je zjistit, zda různé varovné formáty doutníčků (obrázkové, pouze textové zprávy navržené FDA, pouze textové aktuální Surgeon General) snižují poptávku po doutnících. Předchozí studie zjistila, že obrazová varování o doutnících jsou vnímána jako účinnější, ale je zapotřebí více informací o jejich dopadu. Tato studie bude řešit tento problém tím, že náhodně vybere účastníky, aby viděli různé formáty varování pro doutníčky na doutníkových produktech v rámci online experimentálního tabákového trhu. Účastníky budou uživatelé doutníčků ve věku 21–35 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Varovné štítky na tabákových výrobcích upozorňují na zdravotní rizika a odrazují od používání. Varování jsou ještě účinnější, když obsahují obrázky, které zobrazují zdravotní následky. Málo se však ví o dopadu varování doutníčků, včetně obrazových varování, na chování spotřebitelů. Úkol Experimental Tobacco Marketplace (ETM) zkoumá dopady regulací na nákup tabáku v kontextu komplexního tabákového trhu. Tento projekt si klade za cíl vyřešit mezeru ve znalostech o komunikaci o riziku doutníčků poskytováním informací o osvědčených postupech pro varování doutníčků. Identifikace účinných varování o doutnících je důležitá pro informování politiky a vedení výzkumu v oblasti efektivní komunikace o riziku, aby se v konečném důsledku snížilo užívání a morbidita a úmrtnost související s tabákem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1578

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní uživatelé doutníků: používali doutníčky v posledním měsíci alespoň jednou týdně
  • Členové panelu Kantar Media

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Neaktuální uživatelé doutníčků
  • Nejsou členy Kantar Media

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Upozornění na doutníčky-Surgeon General Text-Only
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu Surgeon General Text-Only.
Behaviorální: Upozornění na doutníčky-Surgeon General Text-Only
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu Surgeon General Text-Only.
Experimentální: Upozornění na doutníčky – navržený FDA – pouze text
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu FDA Proposed Text-Only.
Behaviorální: Upozornění na doutníčky – navržený FDA – pouze text
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu FDA Proposed Text-Only.
Experimentální: Upozornění na doutníčky-obrázkové
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Doutníky na Marketplace budou mít jedno ze tří varování o doutnících v obrázkovém formátu.
Behaviorální: Upozornění na doutníčky-obrázkové
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák. Doutníčky na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky v obrázkovém formátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný celkový počet zakoupených doutníků
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Účastníci v každé větvi se zúčastní šesti falešných nákupů se stanoveným rozpočtem. Budou si kupovat (zesměšňovat) jednotlivé doutníky. Primárním výsledkem je průměrný počet doutníčků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
V rámci 20minutového průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné celkové množství zakoupeného mg spalovaného tabáku
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem. Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (zesměšňovat) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, elektronické cigarety/vapingy, orální nikotin. Tento výsledek bude součtem mg počtu spálených tabákových výrobků bez doutníčků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů
V rámci 20minutového průzkumu
Průměrné celkové množství zakoupeného nespáleného tabáku v mg
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem. Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (zesměšňovat) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, elektronické cigarety/vapingy, orální nikotin. Tento výsledek bude součtem mg počtu nespálených tabákových výrobků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
V rámci 20minutového průzkumu
Index intenzity pro doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu.
Počet doutníků zakoupených za nejnižší cenu, zprůměrovaný během šesti nákupů
V rámci 20minutového průzkumu.
Indexy související s náklady pro doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Omax je maximální částka utracená za doutníčky během všech nákupů. Bod zlomu je cena, kdy nebyly zakoupeny žádné doutníky. Pmax je cena, kde se vyskytuje Omax.
V rámci 20minutového průzkumu
Míra změny poptávky po doutnících
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Rychlost změny poptávky po doutnících se nazývá alfa, což je konstanta rychlosti přizpůsobené rovnice exponenciální poptávky. Vypočítá se pomocí rovnice exponenciální poptávky, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), kde Q je mg nikotinu zakoupeného za danou cenu, Q0 je špičková spotřeba nebo intenzita poptávky (obvykle se vyskytující při nejnižší cena), k je konstanta napříč všemi porovnávanými podmínkami a alfa (α) je rychlost změny poptávky nebo elasticity.
V rámci 20minutového průzkumu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná účinnost vnímané zprávy
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Třípoložková škála střední vnímané efektivity zprávy UNC hodnotí účastníkův úsudek o dopadu varování na jeho přesvědčení a chování v doutnících. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre se určí sečtením skóre 3 položek a vydělením 3 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
V rámci 20minutového průzkumu
Self-Reported Learning
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Jedna položka průzkumu se dotazovala účastníků, do jaké míry se z varování dozvěděli něco nového. Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší číslo značí více samouvedeného učení.
V rámci 20minutového průzkumu
Negativní vliv
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Tři položky průzkumu k měření emocionálních reakcí (úzkostných, vyděšených, znechucených) na varování doutníku, které účastník viděl. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre škály se určí sečtením skóre 4 položek a dělením 4 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
V rámci 20minutového průzkumu
Kognitivní zpracování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Míra 1 položky posuzuje, do jaké míry účastník hlásí varování, které ho nutí přemýšlet o rizicích kouření doutníčků. Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
V rámci 20minutového průzkumu
Záměr přestat používat doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Tři položky průzkumu k měření zájmu účastníků přestat kouřit doutníčky v příštím měsíci, pravděpodobnosti, že přestanou kouřit doutníčky v měsíčním týdnu, a plánů přestat kouřit doutníčky v příštím měsíci. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre škály se určí sečtením skóre 3 položek a vydělením 3 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje větší množství konstruktu/záměrů přestat.
V rámci 20minutového průzkumu
Odvolání varování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
jedna položka průzkumu se účastníků dotazovala, zda si během svých nákupních úkolů všimli na obalech doutníků nějaká zdravotní varování, s možnostmi odpovědi Ano, Ne a nejsem si jistý. Vyvolání se určí, zda účastníci zvolí Ano.
V rámci 20minutového průzkumu
Rozpoznávání varování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Jedna položka průzkumu žádající účastníky, aby zjistili, jaké varování viděli během svých falešných nákupů. Účastníkům se zobrazí jejich varování, varování, které nebylo v jejich ETM, a možnosti odpovědi „Nevím“. Výběr správného varování znamená rozpoznání varování.
V rámci 20minutového průzkumu
Průměrné celkové množství zakoupených netabákových produktů
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem. Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (falešné) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, e-cigarety/vapingy, perorální nikotin a dvě netabákové možnosti: občerstvení a nealkoholický nápoj. Tento výsledek bude součtem mg počtu netabákových výrobků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
V rámci 20minutového průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Brown University
National Institutes of Health (NIH)
Wake Forest University Health Sciences
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NE-1
  • R01CA260460 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované individuální údaje mohou být poskytnuty kvalifikovaným vyšetřovatelům počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění. Vyšetřovatelé, kteří navrhují použití údajů, musí obdržet souhlas s používáním údajů s Wake Forest University Health Sciences a požádat o souhlas Institutional Review Board (IRB) nebo podobný orgán určený pro tento účel.

Časový rámec sdílení IPD

9-36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem se schválením IRB a smlouvou o používání dat s Wake Forest University Health Sciences.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení