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Die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen auf den Kauf

1. August 2023 aktualisiert von: Boston University

Der Einfluss von Zigarillo-Warnungen auf das Kaufverhalten junger erwachsener Zigarillo-Konsumenten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob unterschiedliche Zigarillo-Warnformate (bildlich, von der FDA vorgeschlagener Nur-Text, aktueller Surgeon General-Text nur) die Nachfrage nach Zigarillos verringern. Eine frühere Studie hat festgestellt, dass bildliche Zigarillo-Warnungen als wirksamer wahrgenommen werden, aber mehr Informationen über ihre Wirkung benötigt werden. Diese Studie wird sich mit diesem Problem befassen, indem die Teilnehmer randomisiert werden, um verschiedene Zigarillo-Warnformate auf Zigarillo-Produkten innerhalb eines experimentellen Online-Tabakmarktplatzes zu sehen. Teilnehmer sind Zigarillo-Benutzer im Alter von 21 bis 35 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Warnhinweise auf Tabakprodukten weisen auf die Gesundheitsrisiken hin und raten vom Konsum ab. Noch wirkungsvoller sind Warnungen, wenn sie Bilder enthalten, die die gesundheitlichen Folgen darstellen. Es ist jedoch wenig über die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen, einschließlich bildlicher Warnungen, auf das Verbraucherverhalten bekannt. Die Aufgabe Experimental Tobacco Marketplace (ETM) untersucht die Auswirkungen von Regulierungen auf den Tabakkauf im Kontext eines komplexen Tabakmarktes. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wissenslücke über die Risikokommunikation von Zigarillos zu schließen, indem Informationen zu bewährten Verfahren für Zigarillo-Warnungen bereitgestellt werden. Die Identifizierung wirksamer Zigarillo-Warnungen ist wichtig, um die Politik zu informieren und die Forschung zur effektiven Risikokommunikation zu leiten, um letztendlich die konsum- und tabakbedingte Morbidität und Mortalität zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1578

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Zigarillo-Benutzer: Zigarillos mindestens einmal pro Woche im letzten Monat benutzt
  • Mitglieder des Kantar Media Panels

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englische Sprecher
  • Nicht aktuelle Zigarillo-Benutzer
  • Keine Mitglieder von Kantar Media

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zigarillo-Warnungen – nur Text für den Generalchirurgen
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz verfügen über eine von drei Zigarillo-Warnungen im Nur-Text-Format von Surgeon General.
Verhalten: Zigarillo-Warnungen – Nur Text für Chirurgen
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Surgeon General Text-Only-Format.
Experimental: Zigarillo-Warnungen – von der FDA vorgeschlagen, nur Text
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format versehen sein.
Verhalten: Zigarillo-Warnungen – von der FDA vorgeschlagen – nur Text
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format.
Experimental: Zigarillo-Warnungen – Bildhaft
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat versehen sein.
Verhalten: Zigarillo-Warnungen-bildhaft
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtzahl der gekauften Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer in jedem Zweig nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie werden einzelne Zigarillos (Schein-)kaufen. Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl der während jeder der sechs Scheineinkäufe gekauften Zigarillos.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem verbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin. Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl der verbrannten Nicht-Zigarillo-Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem unverbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin. Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl nicht verbrannter Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Intensitätsindex für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
Anzahl der zum niedrigsten Preis gekauften Zigarillos, gemittelt über die sechs Einkaufstouren
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
Kostenbezogene Indizes für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Omax ist der Höchstbetrag, der über alle Einkaufstouren hinweg für Zigarillos ausgegeben wurde. Breakpoint ist der Preis, bei dem keine Zigarillos gekauft wurden. Pmax ist der Preis, bei dem Omax auftritt.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage wird Alpha genannt und ist die Geschwindigkeitskonstante der angepassten Potenzierungsnachfragegleichung. Sie wird mit der Potenzierungsnachfragegleichung Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1) berechnet, wobei Q die mg Nikotin ist, die zu einem bestimmten Preis gekauft wurden, Q0 der Spitzenverbrauch oder die Nachfrageintensität (typischerweise am niedrigsten). Preis), k ist eine Konstante über alle verglichenen Bedingungen hinweg und Alpha (α) ist die Änderungsrate der Nachfrage oder Elastizität.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die 3-Punkte-UNC-Skala für die mittlere wahrgenommene Botschaftseffektivität bewertet die Einschätzung eines Teilnehmers über die Auswirkungen einer Warnung auf seine Zigarillo-Überzeugungen und sein Verhalten. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahlen werden bestimmt, indem die Punktzahlen der 3 Punkte summiert und durch 3 geteilt werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Menge des Konstrukts darstellen
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Selbstberichtetes Lernen
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Ein Umfrageelement fragt die Teilnehmer, inwieweit sie durch die Warnung etwas Neues gelernt haben. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei die höhere Zahl auf mehr selbstberichtetes Lernen hinweist.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Negativer Affekt
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Drei Umfrageelemente zur Messung emotionaler Reaktionen (ängstlich, verängstigt, angewidert) auf die Zigarillo-Warnung, die der Teilnehmer gesehen hat. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala wird ermittelt, indem die Punktzahlen der 4 Elemente summiert und durch 4 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen einen höheren Anteil des Konstrukts darstellen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Kognitive Ausarbeitung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die 1-Punkte-Messung bewertet das Ausmaß, in dem ein Teilnehmer die Warnung meldet, die ihn über die Risiken des Zigarillorauchens nachdenken lässt. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen größeren Anteil des Konstrukts darstellen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Absichten, mit dem Gebrauch von Zigarillos aufzuhören
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Drei Umfrageelemente zur Messung des Interesses der Teilnehmer, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, der Wahrscheinlichkeit, in der Monatswoche mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, und der Pläne, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtskalenwerte werden ermittelt, indem die Werte der drei Elemente summiert und durch 3 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Werte einen höheren Anteil des Konstrukts bzw. der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, darstellen
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Achtung Rückruf
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gefragt, ob ihnen während ihrer Einkaufsaufgaben Gesundheitswarnungen auf den Zigarillo-Verpackungen aufgefallen seien, mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“, „Nein“ und „Ich bin nicht sicher“. Der Rückruf wird ermittelt, wenn die Teilnehmer „Ja“ auswählen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Warnungserkennung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, welche Warnung sie während ihrer Scheineinkaufstouren gesehen hatten. Den Teilnehmern werden ihre Warnung, eine Warnung, die nicht in ihrem ETM enthalten war, und die Antwortoptionen „Ich weiß nicht“ angezeigt. Die Auswahl der richtigen Warnung zeigt die Warnungserkennung an.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Durchschnittliche Gesamtmenge der gekauften Nicht-Tabak-Produkte
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Vaping-Geräte, orales Nikotin und zwei Nicht-Tabak-Optionen: Snacks und alkoholfreie Getränke. Dieses Ergebnis ist die Summe mg der Anzahl der Nichttabakprodukte, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Brown University
National Institutes of Health (NIH)
Wake Forest University Health Sciences
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NE-1
  • R01CA260460 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten können qualifizierten Ermittlern ab 9 Monaten und endend 36 Monaten nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt werden. Ermittler, die die Nutzung der Daten vorschlagen, müssen eine Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences einholen und die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB) oder einer ähnlichen für diesen Zweck benannten Stelle einholen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9-36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die an unabhängiger wissenschaftlicher Forschung mit IRB-Zulassung und einer Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences beteiligt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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