Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrzeżeń o cygaretkach na zakupy

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Boston University

Wpływ ostrzeżeń dotyczących cygaretek na zachowania zakupowe wśród młodych dorosłych użytkowników cygaretek

Celem tego badania jest ustalenie, czy różne formaty ostrzeżeń o cygaretkach (obrazkowe, proponowane przez FDA tylko tekstowe, obecne tylko tekstowe Surgeon General) zmniejszają popyt na cygaretki. Poprzednie badanie wykazało, że obrazkowe ostrzeżenia dotyczące cygaretek są postrzegane jako bardziej skuteczne, ale potrzeba więcej informacji na temat ich wpływu. Niniejsze badanie zajmie się tym problemem poprzez randomizację uczestników, aby zobaczyli różne formaty ostrzeżeń o cygaretkach na produktach z cygaretkami w ramach eksperymentalnego internetowego rynku tytoniowego. Uczestnikami będą użytkownicy cygaretek w wieku 21-35 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Etykiety ostrzegawcze na wyrobach tytoniowych informują o zagrożeniach dla zdrowia i zniechęcają do używania. Ostrzeżenia są jeszcze skuteczniejsze, gdy zawierają obrazy przedstawiające konsekwencje zdrowotne. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu ostrzeżeń na cygaretki, w tym ostrzeżeń obrazkowych, na zachowanie konsumentów. Zadanie Experimental Tobacco Marketplace (ETM) bada skutki regulacji dotyczących zakupu wyrobów tytoniowych w kontekście złożonego rynku tytoniowego. Ten projekt ma na celu wypełnienie luki w wiedzy na temat informowania o ryzyku związanym z cygaretkami poprzez dostarczenie informacji na temat najlepszych praktyk dotyczących ostrzeżeń dotyczących cygaretek. Zidentyfikowanie skutecznych ostrzeżeń dotyczących cygaretek jest ważne, aby informować o polityce i kierować badaniami nad skutecznym informowaniem o ryzyku w celu ostatecznego zmniejszenia używania oraz zachorowalności i śmiertelności związanej z paleniem tytoniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1578

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni użytkownicy cygaretek: używali cygaretek co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Członkowie panelu Kantar Media

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Nieobecni użytkownicy cygaretek
  • Nie jest członkiem Kantar Media

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — chirurg ogólny — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie wyłącznie tekstowym chirurga ogólnego.
Behawioralne: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — chirurg ogólny — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie tekstowym Surgeon General.
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — proponowane przez FDA — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń o cygaretkach w formacie tekstowym proponowanym przez FDA.
Behawioralne: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — proponowane przez FDA — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń o cygaretkach w formacie tekstowym proponowanym przez FDA.
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — obrazowe
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie graficznym.
Behawioralne: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — obrazowe
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń. Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie graficznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia łączna liczba zakupionych cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Uczestnicy w każdym ramieniu wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem. Będą kupować (pozorowane) pojedyncze cygaretki. Podstawowym wynikiem jest średnia liczba cygaretek zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
W ramach 20-minutowej ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia łączna ilość zakupionych mg spalonego tytoniu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem. Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (podrabianych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej. Wynik ten będzie sumą mg liczby spalonych wyrobów tytoniowych innych niż cygaretki zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów
W ramach 20-minutowej ankiety
Średnia łączna ilość zakupionych mg niespalonego tytoniu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem. Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (podrabianych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej. Wynik ten będzie sumą mg liczby niepalonych wyrobów tytoniowych zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
W ramach 20-minutowej ankiety
Indeks intensywności dla cygaretek
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut ankiety.
Liczba cygaretek zakupionych po najniższej cenie, uśredniona z sześciu zakupów
W ciągu 20 minut ankiety.
Wskaźniki związane z kosztami cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Omax to maksymalna kwota wydana na cygaretki podczas wszystkich zakupów. Punkt przerwania to cena, przy której nie zakupiono żadnych cygaretek. Pmax to cena, przy której występuje Omax.
W ramach 20-minutowej ankiety
Tempo zmian popytu na cygaretki
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Tempo zmian popytu na cygaretki nazywa się alfa i jest stałą szybkością dopasowanego wykładniczego równania popytu. Oblicza się go za pomocą równania popytu potęgowanego, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), gdzie Q to mg nikotyny zakupionej po danej cenie, Q0 to szczytowa konsumpcja lub intensywność zapotrzebowania (zwykle występująca przy najniższej cena), k jest stałą we wszystkich porównywanych warunkach, a alfa (α) to tempo zmian popytu lub elastyczności.
W ramach 20-minutowej ankiety

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia skuteczność postrzeganego komunikatu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
3-itemowa średnia skala skuteczności postrzeganej wiadomości UNC ocenia ocenę uczestnika dotyczącą wpływu ostrzeżenia na jego przekonania i zachowanie dotyczące cygaretek. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5. Ogólne wyniki są określane przez zsumowanie wyników z 3 pozycji i podzielenie przez 3 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu
W ramach 20-minutowej ankiety
Samoopisowe uczenie się
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Jeden element ankiety, w którym pytano uczestników, w jakim stopniu nauczyli się czegoś nowego z ostrzeżenia. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą samoocenę uczenia się.
W ramach 20-minutowej ankiety
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Trzy pozycje ankiety do pomiaru reakcji emocjonalnych (niepokój, strach, zniesmaczenie) na ostrzeżenie o cygaretce, które zobaczył uczestnik. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5. Ogólne wyniki skali określa się przez zsumowanie wyników z 4 elementów i podzielenie przez 4 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu.
W ramach 20-minutowej ankiety
Opracowanie poznawcze
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Miara 1 pozycji ocenia, w jakim stopniu uczestnik zgłasza ostrzeżenie, które skłania go do zastanowienia się nad zagrożeniami związanymi z paleniem cygaretek. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość konstruktu.
W ramach 20-minutowej ankiety
Zamiar zaprzestania używania cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Trzy pozycje ankiety do pomiaru zainteresowania uczestnika rzuceniem palenia cygaretek w następnym miesiącu, prawdopodobieństwa rzucenia palenia cygaretek w ciągu miesiąca tygodnia oraz planów rzucenia palenia cygaretek w następnym miesiącu. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5. Ogólne wyniki na skali są określane przez zsumowanie wyników z 3 pozycji i podzielenie przez 3 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu/intencji rzucenia palenia
W ramach 20-minutowej ankiety
Przypomnienie ostrzeżenia
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
jedna pozycja ankiety, w której pytano uczestników, czy podczas zakupów zauważyli jakiekolwiek ostrzeżenia zdrowotne na paczkach cygaretek, z opcjami odpowiedzi Tak, Nie i Nie jestem pewien. Przypomnienie zostanie ustalone, czy uczestnicy wybiorą Tak.
W ramach 20-minutowej ankiety
Rozpoznawanie ostrzeżeń
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Jeden element ankiety, w którym prosi się uczestników o określenie, które ostrzeżenie widzieli podczas udawanych zakupów. Uczestnicy zobaczą swoje ostrzeżenie, ostrzeżenie, którego nie było w ich ETM oraz opcje odpowiedzi „Nie wiem”. Wybranie prawidłowego ostrzeżenia oznacza rozpoznanie ostrzeżenia.
W ramach 20-minutowej ankiety
Średnia łączna ilość zakupionych wyrobów nietytoniowych
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem. Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (fikcyjnych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej oraz dwóch opcji nietytoniowych: przekąski i napoju bezalkoholowego. Wynik ten będzie sumą mg liczby produktów nietytoniowych zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
W ramach 20-minutowej ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Brown University
National Institutes of Health (NIH)
Wake Forest University Health Sciences
Food and Drug Administration (FDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NE-1
  • R01CA260460 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne mogą być udostępniane wykwalifikowanym śledczym począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji. Badacze proponujący wykorzystanie danych muszą otrzymać zgodę na wykorzystanie danych z Wake Forest University Health Sciences i uzyskać zgodę Institutional Review Board (IRB) lub podobnego organu wyznaczonego do tego celu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9-36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe z aprobatą IRB i umową o wykorzystywaniu danych z Wake Forest University Health Sciences.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami