Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie "COACH": Individuální koučink u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, aby podpořili zdravé chování

3. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je lépe porozumět současnému životnímu stylu lidí s diagnózou rakoviny v mladém věku po léčbě. Vyšetřovatelé se také zajímají o pochopení toho, co ovlivňuje kvalitu života mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé použijí tyto informace k vývoji a testování diety a fyzické aktivity, aby pomohli mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu, cítit se co nejlépe

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárně účastníci programu Moffitt Cancer Center pro dospívání a přežití mladých dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina byla diagnostikována ve věku 19 až 29 let
  • V současné době ve věku 20 až 30 let
  • Nejméně 1 rok po adjuvantní terapii
  • Umět číst/mluvit anglicky
  • Schopnost vyplnit online průzkum
  • Schopnost konzumovat potravu orálně

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mladí dospělí, kteří přežili rakovinu
Dospívající a mladí dospělí, kteří přežili rakovinu
Behaviorální: Digitální dietní deník
Účastníci budou požádáni o vyplnění 3denního záznamu jídla Fitbit, který se skládá ze zadání každého jídla a nápoje zkonzumovaného během dvou pracovních dnů a 1 víkendového dne do aplikace Fitbit. Tento digitální deník zahrnuje fotografování každého jídla a nápoje zkonzumovaného během 3denního období záznamu jídla na iphone nebo ipad účastníka.
Behaviorální: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Účastníci vyplní dotazník Frekvence jídla, který uvádí obvyklý příjem potravy za poslední rok.
Behaviorální: Sběr dat Fitbit
Účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit nepřetržitě (24/7) po dobu jednoho týdne, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity. Fitbit se nosí na zápěstí a využívá technologii akcelerometru a srdečního tepu ke kvantifikaci ušlých kroků a integrovaný barometrický výškoměr k měření intenzity aktivity. Výsledná data Fitbit budou automaticky stažena z chytrého telefonu nebo studijního zařízení účastníka.
Behaviorální: Dotazník kvality života
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) zahrnuje otázky týkající se kvality života účastníka během minulého týdne, celkového zdravotního stavu, který sám uvedl, chronických stavů a ​​psychického stresu pomocí stupnice od 1. -5, 1 = vynikající, 5 = špatné. Nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalifikaci života.
Behaviorální: Funkční hodnocení onkologické terapie – obecný (FACT-G) dotazník
Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecný (FACT-G) obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody účastníka za posledních 7 dní. Tento dotazník používá 5bodovou škálu Likertova typu, 0=vůbec ne, 4=velmi mnoho. Vyšší celkové skóre znamená lepší kvalitu života.
Behaviorální: Dotazník Godin Exercise Leisure-Time
Dotazník Godin Exercise Leisure-Time měří frekvenci namáhavého, středního a mírného cvičení po dobu 15 minut nebo více během volného času účastníka během typického týdne. Bodování pomocí vzorce index skóre volného času (LSI), který se získá pomocí následujícího vzorce: (frekvence mírné × 3) + (frekvence střední × 5) + (frekvence namáhavé × 9).
Behaviorální: Zoom rozhovory
Podskupina 30 účastníků (10 Afroameričanů, 10 Hispánců, 10 nehispánských bělochů) se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů s cílem prozkoumat (a) sociokulturní, environmentální a individuální faktory spojené s chováním životního stylu; (b) povědomí o směrnicích American Cancer Society (ACS), současných postupech a základních intervenčních modulech (např. integrace kulturních potravin a preferencí) s cílem poskytnout studijnímu týmu informace potřebné k vývoji intervencí zdravého chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu YA -EORTC-QOL
Časové okno: 1. týden
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EORTC-QOL. Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) zahrnuje otázky týkající se kvality života účastníka během minulého týdne, celkového zdravotního stavu, který sám uvedl, chronických stavů a ​​psychického stresu pomocí stupnice od 1. -5, 1 = vynikající, 5 = špatné. Nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalifikaci života
1. týden
Cíl 1: Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu YA -FACT-G
Časové okno: 1. týden
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku FACT-G. Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecný (FACT-G) obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody účastníka za posledních 7 dní. Tento dotazník používá 5bodovou škálu Likertova typu, 0=vůbec ne, 4=velmi mnoho. Vyšší celkové skóre znamená lepší kvalitu života.
1. týden
Cíl 1: Fyzická aktivita u pacientů s rakovinou YA – dotazník
Časové okno: Až 2 týdny
Frekvence a intenzita pohybové aktivity bude měřena pomocí volnočasového dotazníku Godin Exercise. Dotazník Godin Exercise Leisure-Time měří frekvenci namáhavého, středního a mírného cvičení po dobu 15 minut nebo více během volného času účastníka během typického týdne. Bodování pomocí vzorce index skóre volného času (LSI), který se získá pomocí následujícího vzorce: (frekvence mírné × 3) + (frekvence střední × 5) + (frekvence namáhavé × 9).
Až 2 týdny
Cíl 1: Fyzická aktivita u pacientů, kteří přežili rakovinu YA – data Fitbit
Časové okno: Až 2 týdny
Frekvence a intenzita fyzické aktivity bude měřena pomocí dat Fitbit.
Až 2 týdny
Cíl 1: Zdravé stravování u pacientů, kteří přežili rakovinu YA
Časové okno: Až 2 týdny
Údaje z dotazníku o frekvenci jídla spolu s digitálním dietním deníkem budou porovnány s dietními pokyny American Cancer Society.
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2: Rozvoj vzdělávací intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu YA
Časové okno: Až 24 měsíců
Údaje shromážděné z rozhovorů se zoomem s účastníky podskupiny budou použity k tomu, aby studijnímu týmu poskytly informace potřebné k vývoji intervencí zdravého chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení