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„COACH“-Studie: Individualisiertes Coaching bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden zur Förderung eines gesunden Verhaltens

3. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Die „COACH“-Studie: Individualisiertes Coaching bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden zur Förderung gesunder Verhaltensweisen

Ziel dieser Studie ist es, das aktuelle Lebensstilverhalten von Menschen mit einer Krebsdiagnose bei jungen Erwachsenen nach der Behandlung besser zu verstehen. Forscher sind auch daran interessiert zu verstehen, was die Lebensqualität junger erwachsener Krebsüberlebender beeinflusst. Die Ermittler werden diese Informationen verwenden, um eine Ernährungs- und Bewegungsintervention zu entwickeln und zu testen, die jungen erwachsenen Krebsüberlebenden helfen soll, sich optimal zu fühlen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptsächlich Teilnehmer am Überlebensprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene des Moffitt Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose im Alter zwischen 19 und 29 Jahren
  • Aktuell im Alter zwischen 20 und 30 Jahren
  • Mindestens 1 Jahr nach adjuvanter Therapie
  • Kann Englisch lesen/sprechen
  • Kann an einer Online-Umfrage teilnehmen
  • Nahrung oral aufnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Junge erwachsene Krebsüberlebende
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende
Verhalten: Digitales Ernährungstagebuch
Die Teilnehmer werden gebeten, das 3-Tage-Lebensmittelprotokoll von Fitbit auszufüllen, das darin besteht, jedes an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag konsumierte Essen und Getränk in die Fitbit-Anwendung einzugeben. Dieses digitale Tagebuch beinhaltet das Fotografieren von allen Speisen und Getränken, die während der 3-tägigen Essensaufzeichnungsperiode auf dem iPhone oder iPad des Teilnehmers konsumiert wurden.
Verhalten: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit aus, der die übliche Nahrungsaufnahme im vergangenen Jahr angibt.
Verhalten: Fitbit-Datenerfassung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang ununterbrochen (24/7) ein Fitbit zu tragen, um Schritte und Aktivitätsintensität zu verfolgen. Der Fitbit wird am Handgelenk getragen und verwendet Beschleunigungsmesser und Herzfrequenztechnologie, um die zurückgelegten Schritte zu quantifizieren, und einen integrierten barometrischen Höhenmesser, um die Aktivitätsintensität zu messen. Die resultierenden Fitbit-Daten werden automatisch vom Smartphone oder Studiengerät des Teilnehmers abgerufen.
Verhalten: Fragebogen zur Lebensqualität
Der European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) umfasst Fragen zur Lebensqualität der Teilnehmer in der vergangenen Woche, zum selbstberichteten allgemeinen Gesundheitszustand, zu chronischen Erkrankungen und psychischen Belastungen auf einer Skala von 1 -5, 1 = ausgezeichnet, 5 = schlecht. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an.
Verhalten: Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeiner (FACT-G) Fragebogen
Der Fragebogen „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) enthält Fragen zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen. Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, 0 = überhaupt nicht, 4 = sehr. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Verhalten: Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen
Der Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen misst die Häufigkeit von anstrengendem, moderatem und leichtem Training für Zeiträume von 15 Minuten oder mehr während der Freizeit des Teilnehmers während einer typischen Woche. Die Bewertung erfolgt nach der Formel Leisure Score Index (LSI), die sich nach folgender Formel ergibt: (Häufigkeit leicht × 3) + (Häufigkeit moderat × 5) + (Häufigkeit anstrengend × 9).
Verhalten: Zoom-Interviews
Eine Untergruppe von 30 Teilnehmern (10 Afroamerikaner, 10 Hispanoamerikaner, 10 nicht-hispanische Weiße) wird an halbstrukturierten Interviews teilnehmen, um (a) soziokulturelle, umweltbedingte und individuelle Faktoren im Zusammenhang mit Lebensstilverhalten zu untersuchen; (b) Bewusstsein für die Richtlinien der American Cancer Society (ACS), aktuelle Praktiken und wesentliche Interventionsmodule (z. Integration kultureller Lebensmittel und Vorlieben), um dem Studienteam Informationen zur Verfügung zu stellen, die zur Entwicklung von Interventionen zu gesundem Verhalten für junge erwachsene Krebsüberlebende erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Lebensqualität bei YA-Krebsüberlebenden – EORTC-QOL
Zeitfenster: Woche 1
Die Lebensqualität wird mit dem EORTC-QOL-Fragebogen gemessen. Der European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) umfasst Fragen zur Lebensqualität der Teilnehmer in der vergangenen Woche, zum selbstberichteten allgemeinen Gesundheitszustand, zu chronischen Erkrankungen und psychischen Belastungen auf einer Skala von 1 -5, 1 = ausgezeichnet, 5 = schlecht. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an
Woche 1
Ziel 1: Lebensqualität bei YA-Krebsüberlebenden -FACT-G
Zeitfenster: Woche 1
Die Lebensqualität wird mit dem FACT-G-Fragebogen gemessen. Der Fragebogen „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) enthält Fragen zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen. Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, 0 = überhaupt nicht, 4 = sehr. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Woche 1
Ziel 1: Körperliche Aktivität bei YA-Krebsüberlebenden – Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität werden mit dem Godin-Übungs-Freizeitfragebogen gemessen. Der Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen misst die Häufigkeit von anstrengendem, moderatem und leichtem Training für Zeiträume von 15 Minuten oder mehr während der Freizeit des Teilnehmers während einer typischen Woche. Die Bewertung erfolgt nach der Formel Leisure Score Index (LSI), die sich nach folgender Formel ergibt: (Häufigkeit leicht × 3) + (Häufigkeit moderat × 5) + (Häufigkeit anstrengend × 9).
Bis zu 2 Wochen
Ziel 1: Körperliche Aktivität bei YA-Krebsüberlebenden – Fitbit-Daten
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität werden anhand von Fitbit-Daten gemessen.
Bis zu 2 Wochen
Ziel 1: Gesunde Ernährung bei YA-Krebsüberlebenden
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Daten aus dem Ernährungsfragebogen zusammen mit dem digitalen Ernährungstagebuch werden mit den Ernährungsrichtlinien der American Cancer Society verglichen.
Bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 2: Entwicklung einer Bildungsintervention für YA-Krebsüberlebende
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Daten, die aus Zoom-Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern gesammelt wurden, werden verwendet, um das Studienteam mit Informationen zu versorgen, die zur Entwicklung von Interventionen zu gesundem Verhalten für junge erwachsene Krebsüberlebende erforderlich sind.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-21786
  • R03CA270475 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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