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Studio "COACH": COaching individualizzato in giovani adulti sopravvissuti al cancro per incoraggiare comportamenti sani

3 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Lo studio "COACH": coaching individualizzato in giovani adulti sopravvissuti al cancro per incoraggiare comportamenti sani

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio gli attuali comportamenti di stile di vita che le persone con una diagnosi di cancro da giovani adulti hanno dopo il trattamento. I ricercatori sono anche interessati a capire cosa influenza la qualità della vita dei giovani adulti sopravvissuti al cancro. I ricercatori utilizzeranno queste informazioni per sviluppare e testare un intervento dietetico e di attività fisica per aiutare i giovani adulti sopravvissuti al cancro a sentirsi al meglio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Principalmente partecipanti al programma di sopravvivenza per adolescenti e giovani adulti del Moffitt Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro tra i 19 e i 29 anni
  • Attualmente tra i 20 e i 30 anni
  • Almeno 1 anno dopo la terapia adiuvante
  • In grado di leggere/parlare inglese
  • In grado di completare un sondaggio online
  • In grado di consumare cibo per via orale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Giovani adulti sopravvissuti al cancro
Adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro
Comportamentale: Diario alimentare digitale
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il registro alimentare Fitbit di 3 giorni, che consiste nell'inserire nell'applicazione Fitbit ogni alimento e bevanda consumati per due giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. Questo diario digitale include lo scatto di foto di ogni alimento e bevanda consumati durante il periodo di registrazione alimentare di 3 giorni sull'iPhone o sull'iPad del partecipante.
Comportamentale: NHANES Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ)
I partecipanti completeranno il questionario sulla frequenza alimentare che indica l'assunzione abituale di cibo nell'ultimo anno.
Comportamentale: Raccolta dati Fitbit
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un Fitbit ininterrottamente (24 ore su 24, 7 giorni su 7) per una settimana per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Il Fitbit è indossato al polso e utilizza la tecnologia dell'accelerometro e della frequenza cardiaca per quantificare i passi compiuti e l'altimetro barometrico integrato per misurare l'intensità dell'attività. I dati Fitbit risultanti verranno estratti automaticamente dallo smartphone o dal dispositivo di studio del partecipante.
Comportamentale: Questionario sulla qualità della vita
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) include domande sulla qualità della vita dei partecipanti durante l'ultima settimana, sulla salute generale autodichiarata, sulle condizioni croniche autodichiarate e sul disagio psicologico utilizzando una scala da 1 -5, 1=eccellente, 5=scarso. Un punteggio totale inferiore indica una migliore qualificazione della vita.
Comportamentale: Valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario generale (FACT-G).
Il questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - generale (FACT-G) include domande sul benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale del partecipante negli ultimi 7 giorni. Questo questionario utilizza una scala tipo Likert a 5 punti, 0=per niente, 4=molto. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita.
Comportamentale: Questionario sul tempo libero per l'esercizio Godin
Il questionario Godin Exercise Leisure-Time misura la frequenza di esercizi faticosi, moderati e lievi per periodi di 15 minuti o più durante il tempo libero del partecipante durante una settimana tipica. Il punteggio utilizza la formula leisure score index (LSI) che si ottiene utilizzando la seguente formula: (frequenza di lieve × 3) + (frequenza di moderata × 5) + (frequenza di faticoso × 9).
Comportamentale: Zoom interviste
Un sottogruppo di 30 partecipanti (10 afroamericani, 10 ispanici, 10 bianchi non ispanici) parteciperà a interviste semi-strutturate per esplorare (a) fattori socioculturali, ambientali e individuali associati ai comportamenti dello stile di vita; (b) conoscenza delle linee guida, delle pratiche correnti e dei moduli di intervento essenziali dell'American Cancer Society (ACS) (es. integrando cibi e preferenze culturali) per fornire al team di studio le informazioni necessarie per sviluppare interventi comportamentali sani per giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro YA -EORTC-QOL
Lasso di tempo: Settimana 1
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EORTC-QOL. Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) include domande sulla qualità della vita dei partecipanti durante l'ultima settimana, sulla salute generale autodichiarata, sulle condizioni croniche autodichiarate e sul disagio psicologico utilizzando una scala da 1 -5, 1=eccellente, 5=scarso. Un punteggio totale inferiore indica una migliore qualificazione della vita
Settimana 1
Obiettivo 1: Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro YA -FACT-G
Lasso di tempo: Settimana 1
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario FACT-G. Il questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - generale (FACT-G) include domande sul benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale del partecipante negli ultimi 7 giorni. Questo questionario utilizza una scala tipo Likert a 5 punti, 0=per niente, 4=molto. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita.
Settimana 1
Obiettivo 1: Attività fisica nei sopravvissuti al cancro YA - Questionario
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
La frequenza e l'intensità dell'attività fisica saranno misurate utilizzando il questionario del tempo libero Godin Exercise. Il questionario Godin Exercise Leisure-Time misura la frequenza di esercizi faticosi, moderati e lievi per periodi di 15 minuti o più durante il tempo libero del partecipante durante una settimana tipica. Il punteggio utilizza la formula leisure score index (LSI) che si ottiene utilizzando la seguente formula: (frequenza di lieve × 3) + (frequenza di moderata × 5) + (frequenza di faticoso × 9).
Fino a 2 settimane
Obiettivo 1: Attività fisica nei sopravvissuti al cancro YA - Dati Fitbit
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
La frequenza e l'intensità dell'attività fisica saranno misurate utilizzando i dati Fitbit.
Fino a 2 settimane
Obiettivo 1: alimentazione sana nei sopravvissuti al cancro YA
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
I dati del questionario sulla frequenza alimentare insieme al diario dietetico digitale saranno confrontati con le linee guida dietetiche dell'American Cancer Society.
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 2: Sviluppo di un intervento educativo per i sopravvissuti al cancro YA
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
I dati raccolti dalle interviste zoom con un sottogruppo di partecipanti verranno utilizzati per fornire al team di studio le informazioni necessarie per sviluppare interventi comportamentali sani per i giovani adulti sopravvissuti al cancro.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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