Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie „COACH”: Zindywidualizowany coaching młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, w celu zachęcenia do zdrowych zachowań

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Badanie „COACH”: zindywidualizowany coaching młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, w celu zachęcenia do zdrowych zachowań

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie obecnych zachowań związanych ze stylem życia osób z rozpoznaniem raka u młodych dorosłych po leczeniu. Badacze są również zainteresowani zrozumieniem, co wpływa na jakość życia młodych dorosłych osób, które przeżyły raka. Badacze wykorzystają te informacje do opracowania i przetestowania diety i interwencji związanej z aktywnością fizyczną, aby pomóc młodym dorosłym, którzy przeżyli raka, poczuć się jak najlepiej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Głównie uczestnicy programu Moffitt Cancer Center's Survivorship dla młodzieży i młodych dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka w wieku od 19 do 29 lat
  • Obecnie w wieku od 20 do 30 lat
  • Co najmniej 1 rok po leczeniu adjuwantowym
  • Potrafi czytać/mówić po angielsku
  • Potrafi wypełnić ankietę online
  • Potrafi spożywać pokarm doustnie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka
Młodzież i młodzi dorośli, którzy przeżyli raka
Behawioralne: Cyfrowy dziennik diety
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowego rejestru żywności Fitbit, który polega na wprowadzeniu do aplikacji Fitbit każdego posiłku i napoju spożytego przez dwa dni powszednie i 1 dzień weekendu. Ten cyfrowy dziennik obejmuje robienie zdjęć każdego jedzenia i napojów spożywanych podczas 3-dniowego okresu rejestrowania posiłków na iPhonie lub iPadzie uczestnika.
Behawioralne: Kwestionariusz Częstotliwości Żywności NHANES (FFQ)
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Częstotliwości Żywności, który wskazuje zwykłe spożycie żywności w ciągu ostatniego roku.
Behawioralne: Zbieranie danych Fitbita
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit w sposób ciągły (24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu) przez jeden tydzień, aby śledzić kroki i intensywność aktywności. Fitbit jest noszony na nadgarstku i wykorzystuje technologię akcelerometru i tętna do ilościowego określania wykonanych kroków oraz zintegrowany wysokościomierz barometryczny do pomiaru intensywności aktywności. Wynikowe dane Fitbit zostaną automatycznie pobrane ze smartfona uczestnika lub urządzenia do nauki.
Behawioralne: Kwestionariusz Jakości Życia
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) zawiera pytania dotyczące jakości życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia, ogólnego stanu zdrowia, zgłaszanych przez siebie chorób przewlekłych i stresu psychicznego w skali od 1 -5, 1=doskonały, 5=słaby. Niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą kwalifikację życia.
Behawioralne: Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Kwestionariusz Ogólny (FACT-G).
Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu – Ogólny (FACT-G) zawiera pytania dotyczące fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. W kwestionariuszu wykorzystano 5-stopniową skalę typu Likerta, gdzie 0=wcale, 4=bardzo. Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia.
Behawioralne: Kwestionariusz Godina dotyczący czasu wolnego
Kwestionariusz Godin dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym mierzy częstotliwość forsownych, umiarkowanych i łagodnych ćwiczeń przez 15 minut lub dłużej w czasie wolnym uczestnika w ciągu typowego tygodnia. Punktacja za pomocą formuły wskaźnika oceny czasu wolnego (LSI), którą uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: (częstość łagodnych × 3) + (częstość umiarkowanych × 5) + (częstość męczących × 9).
Behawioralne: Wywiady na zoomie
Podzbiór 30 uczestników (10 Afroamerykanów, 10 Latynosów, 10 białych nie-Latynosów) weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu zbadania (a) czynników społeczno-kulturowych, środowiskowych i indywidualnych związanych z zachowaniami związanymi ze stylem życia; (b) znajomość wytycznych American Cancer Society (ACS), aktualnych praktyk i podstawowych modułów interwencji (np. integrowanie żywności i preferencji kulturowych) w celu dostarczenia zespołowi badawczemu informacji potrzebnych do opracowania interwencji dotyczących zdrowego zachowania dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Jakość życia osób, które przeżyły raka YA -EORTC-QOL
Ramy czasowe: Tydzień 1
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC-QOL. Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) zawiera pytania dotyczące jakości życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia, ogólnego stanu zdrowia, zgłaszanych przez siebie chorób przewlekłych i stresu psychicznego w skali od 1 -5, 1=doskonały, 5=słaby. Niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą kwalifikację życia
Tydzień 1
Cel 1: Jakość życia osób, które przeżyły raka YA -FACT-G
Ramy czasowe: Tydzień 1
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza FACT-G. Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu – Ogólny (FACT-G) zawiera pytania dotyczące fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. W kwestionariuszu wykorzystano 5-stopniową skalę typu Likerta, gdzie 0=wcale, 4=bardzo. Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia.
Tydzień 1
Cel 1: Aktywność fizyczna osób po raku YA – kwestionariusz
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą kwestionariusza czasu wolnego Godin Exercise. Kwestionariusz Godin dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym mierzy częstotliwość forsownych, umiarkowanych i łagodnych ćwiczeń przez 15 minut lub dłużej w czasie wolnym uczestnika w ciągu typowego tygodnia. Punktacja za pomocą formuły wskaźnika oceny czasu wolnego (LSI), którą uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: (częstość łagodnych × 3) + (częstość umiarkowanych × 5) + (częstość męczących × 9).
Do 2 tygodni
Cel 1: Aktywność fizyczna osób, które przeżyły raka YA – dane Fitbit
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą danych Fitbit.
Do 2 tygodni
Cel 1: Zdrowe odżywianie się u osób, które przeżyły raka YA
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Dane z kwestionariusza częstotliwości posiłków wraz z cyfrowym dzienniczkiem dietetycznym zostaną porównane z wytycznymi żywieniowymi American Cancer Society.
Do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2: Rozwój interwencji edukacyjnej dla osób po leczeniu raka YA
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Dane zebrane z wywiadów zoom z uczestnikami podgrupy zostaną wykorzystane do dostarczenia zespołowi badawczemu informacji potrzebnych do opracowania interwencji dotyczących zdrowego zachowania dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami