Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie "COACH": Individuální koučink u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, aby podpořili zdravé chování

3. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je lépe porozumět současnému životnímu stylu lidí s diagnózou rakoviny v mladém věku po léčbě. Vyšetřovatelé se také zajímají o pochopení toho, co ovlivňuje kvalitu života mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé použijí tyto informace k vývoji a testování diety a fyzické aktivity, aby pomohli mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu, cítit se co nejlépe

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárně účastníci programu Moffitt Cancer Center pro dospívání a přežití mladých dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina byla diagnostikována ve věku 19 až 29 let
  • V současné době ve věku 20 až 30 let
  • Nejméně 1 rok po adjuvantní terapii
  • Umět číst/mluvit anglicky
  • Schopnost vyplnit online průzkum
  • Schopnost konzumovat potravu orálně

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí, kteří přežili rakovinu
Dospívající a mladí dospělí, kteří přežili rakovinu
Behaviorální: Digitální dietní deník
Účastníci budou požádáni o vyplnění 3denního záznamu jídla Fitbit, který se skládá ze zadání každého jídla a nápoje zkonzumovaného během dvou pracovních dnů a 1 víkendového dne do aplikace Fitbit. Tento digitální deník zahrnuje fotografování každého jídla a nápoje zkonzumovaného během 3denního období záznamu jídla na iphone nebo ipad účastníka.
Behaviorální: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Účastníci vyplní dotazník Frekvence jídla, který uvádí obvyklý příjem potravy za poslední rok.
Behaviorální: Sběr dat Fitbit
Účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit nepřetržitě (24/7) po dobu jednoho týdne, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity. Fitbit se nosí na zápěstí a využívá technologii akcelerometru a srdečního tepu ke kvantifikaci ušlých kroků a integrovaný barometrický výškoměr k měření intenzity aktivity. Výsledná data Fitbit budou automaticky stažena z chytrého telefonu nebo studijního zařízení účastníka.
Behaviorální: Dotazník kvality života
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) zahrnuje otázky týkající se kvality života účastníka během minulého týdne, celkového zdravotního stavu, který sám uvedl, chronických stavů a ​​psychického stresu pomocí stupnice od 1. -5, 1 = vynikající, 5 = špatné. Nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalifikaci života.
Behaviorální: Funkční hodnocení onkologické terapie – obecný (FACT-G) dotazník
Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecný (FACT-G) obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody účastníka za posledních 7 dní. Tento dotazník používá 5bodovou škálu Likertova typu, 0=vůbec ne, 4=velmi mnoho. Vyšší celkové skóre znamená lepší kvalitu života.
Behaviorální: Dotazník Godin Exercise Leisure-Time
Dotazník Godin Exercise Leisure-Time měří frekvenci namáhavého, středního a mírného cvičení po dobu 15 minut nebo více během volného času účastníka během typického týdne. Bodování pomocí vzorce index skóre volného času (LSI), který se získá pomocí následujícího vzorce: (frekvence mírné × 3) + (frekvence střední × 5) + (frekvence namáhavé × 9).
Behaviorální: Zoom rozhovory
Podskupina 30 účastníků (10 Afroameričanů, 10 Hispánců, 10 nehispánských bělochů) se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů s cílem prozkoumat (a) sociokulturní, environmentální a individuální faktory spojené s chováním životního stylu; (b) povědomí o směrnicích American Cancer Society (ACS), současných postupech a základních intervenčních modulech (např. integrace kulturních potravin a preferencí) s cílem poskytnout studijnímu týmu informace potřebné k vývoji intervencí zdravého chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu YA -EORTC-QOL
Časové okno: 1. týden
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EORTC-QOL. Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) zahrnuje otázky týkající se kvality života účastníka během minulého týdne, celkového zdravotního stavu, který sám uvedl, chronických stavů a ​​psychického stresu pomocí stupnice od 1. -5, 1 = vynikající, 5 = špatné. Nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalifikaci života
1. týden
Cíl 1: Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu YA -FACT-G
Časové okno: 1. týden
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku FACT-G. Dotazník funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecný (FACT-G) obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody účastníka za posledních 7 dní. Tento dotazník používá 5bodovou škálu Likertova typu, 0=vůbec ne, 4=velmi mnoho. Vyšší celkové skóre znamená lepší kvalitu života.
1. týden
Cíl 1: Fyzická aktivita u pacientů s rakovinou YA – dotazník
Časové okno: Až 2 týdny
Frekvence a intenzita pohybové aktivity bude měřena pomocí volnočasového dotazníku Godin Exercise. Dotazník Godin Exercise Leisure-Time měří frekvenci namáhavého, středního a mírného cvičení po dobu 15 minut nebo více během volného času účastníka během typického týdne. Bodování pomocí vzorce index skóre volného času (LSI), který se získá pomocí následujícího vzorce: (frekvence mírné × 3) + (frekvence střední × 5) + (frekvence namáhavé × 9).
Až 2 týdny
Cíl 1: Fyzická aktivita u pacientů, kteří přežili rakovinu YA – data Fitbit
Časové okno: Až 2 týdny
Frekvence a intenzita fyzické aktivity bude měřena pomocí dat Fitbit.
Až 2 týdny
Cíl 1: Zdravé stravování u pacientů, kteří přežili rakovinu YA
Časové okno: Až 2 týdny
Údaje z dotazníku o frekvenci jídla spolu s digitálním dietním deníkem budou porovnány s dietními pokyny American Cancer Society.
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2: Rozvoj vzdělávací intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu YA
Časové okno: Až 24 měsíců
Údaje shromážděné z rozhovorů se zoomem s účastníky podskupiny budou použity k tomu, aby studijnímu týmu poskytly informace potřebné k vývoji intervencí zdravého chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Digitální dietní deník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit