Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"COACH"-undersøgelse: Individualiseret coaching hos unge voksne kræftoverlevere for at opmuntre til sund adfærd

3. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

"COACH"-undersøgelsen: Individualiseret coaching hos unge voksne kræftoverlevere for at opmuntre til sund adfærd

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå den nuværende livsstilsadfærd, som mennesker med en ung voksen kræftdiagnose har efter behandling. Efterforskere er også interesserede i at forstå, hvad der påvirker livskvaliteten for unge voksne kræftoverlevere. Efterforskere vil bruge disse oplysninger til at udvikle og teste en kost- og fysisk aktivitetsintervention for at hjælpe unge voksne kræftoverlevere til at føle deres bedste

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært deltagere i Moffitt Cancer Centers ungdoms- og ungdomsoverlevelsesprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft mellem 19 og 29 år
  • I øjeblikket mellem 20 og 30 år
  • Mindst 1 år post-adjuverende behandling
  • Kan læse/tale engelsk
  • Kan udfylde en online undersøgelse
  • Kan indtage mad oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge voksne kræftoverlevere
Unge og unge voksne kræftoverlevere
Adfærdsmæssigt: Digital kostdagbog
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Fitbits 3-dages madrekord, som består af at indtaste hver mad- og drikkevare, der indtages i to hverdage og 1 weekenddag, i Fitbit-applikationen. Denne digitale dagbog inkluderer at tage billeder af hver mad- og drikkevare, der indtages i løbet af den 3-dages madrekordperiode på deltagerens iphone eller ipad.
Adfærdsmæssigt: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Deltagerne udfylder spørgeskemaet Food Frequency, som angiver det sædvanlige fødeindtag i løbet af det seneste år.
Adfærdsmæssigt: Fitbit dataindsamling
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Fitbit uafbrudt (24/7) i en uge for at spore skridt og aktivitetsintensitet. Fitbit'en bæres på håndleddet og bruger accelerometer og pulsteknologi til at kvantificere taget skridt og integreret barometrisk højdemåler til at måle aktivitetsintensitet. De resulterende Fitbit-data vil automatisk blive trukket fra deltagerens smartphone eller undersøgelsesenhed.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om livskvalitet
The European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) omfatter spørgsmål om deltagerens livskvalitet i løbet af den seneste uge, selvrapporteret generel helbred, selvrapporterede kroniske tilstande og psykiske lidelser ved hjælp af en skala fra 1 -5, 1=fremragende, 5= dårlig. En lavere samlet score indikerer bedre livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) spørgeskema
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagerens fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velbefindende i løbet af de seneste 7 dage. Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke, 4=meget. En højere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Godin Exercise Leisure-Time spørgeskema
Godin Exercise Leisure-Time-spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​anstrengende, moderat og mild træning i perioder på 15 minutter eller mere i løbet af deltagerens fritid gennem en typisk uge. Scoringen ved hjælp af formlen fritidsscoreindeks (LSI), som opnås ved hjælp af følgende formel: (hyppighed af mild × 3) + (frekvens af moderat × 5) + (hyppighed af anstrengende × 9).
Adfærdsmæssigt: Zoom interviews
En undergruppe af 30 deltagere (10 afroamerikanske, 10 latinamerikanske, 10 ikke-spanske hvide) vil deltage i semi-strukturerede interviews for at udforske (a) sociokulturelle, miljømæssige og individuelle faktorer forbundet med livsstilsadfærd; (b) kendskab til American Cancer Society (ACS) retningslinjer, nuværende praksis og væsentlige interventionsmoduler (f. integration af kulturelle fødevarer og præferencer) for at give undersøgelsesholdet den nødvendige information til at udvikle sunde adfærdsinterventioner for unge voksne kræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kræftoverlevere -EORTC-QOL
Tidsramme: Uge 1
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EORTC-QOL spørgeskemaet. The European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) omfatter spørgsmål om deltagerens livskvalitet i løbet af den seneste uge, selvrapporteret generel helbred, selvrapporterede kroniske tilstande og psykiske lidelser ved hjælp af en skala fra 1 -5, 1=fremragende, 5= dårlig. En lavere samlet score indikerer bedre livskvalitet
Uge 1
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kræftoverlevere -FAKTA-G
Tidsramme: Uge 1
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af FACT-G spørgeskemaet. Den funktionelle vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagerens fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velbefindende i løbet af de seneste 7 dage. Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke, 4=meget. En højere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Uge 1
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kræftoverlevere - Spørgeskema
Tidsramme: Op til 2 uger
Hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Godin Exercise fritidsspørgeskemaet. Godin Exercise Leisure-Time-spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​anstrengende, moderat og mild træning i perioder på 15 minutter eller mere i løbet af deltagerens fritid gennem en typisk uge. Scoringen ved hjælp af formlen fritidsscoreindeks (LSI), som opnås ved hjælp af følgende formel: (hyppighed af mild × 3) + (frekvens af moderat × 5) + (hyppighed af anstrengende × 9).
Op til 2 uger
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kræftoverlevere - Fitbit-data
Tidsramme: Op til 2 uger
Hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Fitbit-data.
Op til 2 uger
Mål 1: Sund kost hos YA-kræftoverlevere
Tidsramme: Op til 2 uger
Data fra spørgeskemaet med madfrekvens sammen med den digitale kostdagbog vil blive sammenlignet med American Cancer Societys kostråd.
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2: Udvikling af pædagogisk intervention for YA-kræftoverlevere
Tidsramme: Op til 24 måneder
Data indsamlet fra zoom-interviews med en undergruppe af deltagere vil blive brugt til at give undersøgelsesteamet information, der er nødvendig for at udvikle sunde adfærdsinterventioner for unge voksne kræftoverlevere.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-21786
  • R03CA270475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger