Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu primární péče k léčbě inkontinence moči pro veteránky (PURSUIT)

26. srpna 2026 aktualizováno: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Zlepšení porozumění zdrojům primární péče a screeningu močové inkontinence za účelem posílení léčby

Projekt PURSUIT si klade za cíl zlepšit přístup k nechirurgické léčbě UI založené na důkazech pro ženy-veteránky v jihovýchodní oblasti Spojených států pomocí nejúčinnější modality vzdáleného porodu. Pomocí clusterové randomizace bude studie porovnávat dva modely na úrovni praxe: (1) použití sady nástrojů pro usnadnění praxe se samotnou modalitou uživatelského rozhraní mHealth a (2) sadu nástrojů pro usnadnění praxe s modelem uživatelského rozhraní mHealth v kombinaci s odbornými znalostmi lékaře poskytnutými prostřednictvím klinické video telehealth pro zlepšení normalizace používání sady nástrojů. Budou porovnány výsledky na úrovni pacientů související se zlepšením symptomů UI. Bude také posouzeno vnímání faktorů, které by mohly ovlivnit budoucí škálovatelnost léčby vzdálené UI pacienty a poskytovateli. Všechny praktiky primární péče získají praktickou facilitaci pomocí sady nástrojů PURSUIT, která zahrnuje (1) 1-2 návštěvy s facilitátorem praxe; (2) školení v oblasti mobilního zdravotnictví nebo aplikace mHealth (MAT); 3) online centrum zdrojů; a (4) asistence zdravotnické informační technologie (HIT). Budoucím cílem PURSUIT je šířit nejúčinnější způsob poskytování nechirurgické léčby UI pro ženy veteránky na národní úrovni v rámci VHA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem PURSUIT je získat 62 praktiků, kteří se budou podílet na zkušební implementaci. Konkrétně se zaměří na komunitní ambulantní kliniky (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, které pokrývají státy Alabama, Georgia a Jižní Karolína. Projekt se zaměří na VISN 7 CBOC, které slouží nejméně 50 ženám veteránům se službami primární péče, budou najímány prostřednictvím spojení s místními poskytovateli zdravotní péče pro ženy. Tým odhaduje oslovení přibližně 50 000 veteránek a odhaduje, že 30 procent (n = 15 000) z těchto žen bude mít příznaky UI a mezi nimi 50 procent (n = 7 500) se zúčastní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hannah E Howell, MS
  • Telefonní číslo: 12059759959
  • E-mail: heburns@uabmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tým odhaduje oslovení přibližně 50 000 veteránek a odhaduje, že 30 procent (n = 15 000) z těchto žen bude mít příznaky UI a mezi nimi 50 procent (n = 7 500) se zúčastní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • Anglicky mluvící ženy žijící v komunitě veteránky
  • Diagnostika UI (všechny typy)
  • Přístup k internetu přes mobilní zařízení nebo počítač

Kritéria vyloučení:

  • Ženy veteránky, které jsou v současné době těhotné nebo méně než 12 týdnů po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ženy veteránky, které dostávají primární péči ve VISN-7 VA Healthcare Administration (VHA)
Tento projekt bude zahrnovat anglicky mluvící ženy žijící v komunitě, veteránky 20 let nebo starší s diagnózou UI (všechny typy) a přístupem k internetu přes mobilní zařízení nebo počítač. Ženy veteránky, které jsou v současné době těhotné nebo méně než 12 týdnů po porodu, budou vyloučeny. PURSUIT využívá mobilní zdravotní aplikaci nazvanou MyHealtheBladder, která spojuje pacienty s možnostmi nechirurgické léčby.
Behaviorální: Mobilní zdravotní aplikace zaměřená na behaviorální léčbu k léčbě močové inkontinence
Mobilní zdravotní aplikace pro mobilní telefony a počítače, která přináší behaviorální léčbu inkontinence moči založenou na důkazech, speciálně přizpůsobenou ženám veteránům
Ostatní jména:
  • MyHealtheBladder
Poskytovatelé zdravotní péče v komunitních ambulancích ve VISN-7 VHA
Komunitní ambulantní kliniky (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7 budou zaměřeny na státy Alabama, Georgia a Jižní Karolína. Bude přijato VISN 7 CBOC, které bude sloužit nejméně 50 veteránkám se službami primární péče.
Kombinovaný produkt: Facilitace praxe
Sada nástrojů má 4 součásti: (1) návštěvy zaměřené na praktické cvičení, (2) školení o aplikacích mobilního zdraví nebo mobilního zdravotnictví (MAT), (3) přístup a vzdělávání na Data Dashboard a (4) pomoc v oblasti zdravotnické informační technologie (HIT). .
Ostatní jména:
  • Sada nástrojů pro usnadnění praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupem času se mění používání řídicího panelu klinických dat poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
To bude zahrnovat zachycení jedinečného počtu „šampionů“ kliniky (tj. určeného poskytovatele zdravotní péče pro ženy), kteří pracují s panelem klinických dat tohoto programu. Zapojení řídicího panelu se bude měřit jako počet jedinečných šampionů stránek, kteří používají řídicí panel, vydělený celkovým počtem šampionů stránek zapojených do tohoto programu.
Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
Míry screeningu močové inkontinence (UI).
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
To bude zahrnovat měření změn v průběhu času v diagnóze UI pro ženy veteránky. Tyto změny budou měřeny načtením dat z kódů UI ICD-9 a ICD-10 shromážděných prostřednictvím panelu klinických dat programu.
Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu žen-veteránů do MyHealtheBladder
Časové okno: 2, 4 a 6 měsíců po základní linii
Ženy podstupující léčbu behaviorální inkontinence moči na MyHealtheBladder
2, 4 a 6 měsíců po základní linii
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář o inkontinenci moči (ICIQ-UI SF)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po základním stavu
4položkový nástroj pro měření příznaků UI, skóre na stupnici od 0 do 21 s vyšším skóre indikujícím horší příznaky
Výchozí stav a 2 měsíce po základním stavu
Adherence cvičení svalů pánevního dna (PFME).
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
2-položkový dotazník ke zkoumání dodržování PFMEs
2 měsíce po základní linii
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
Dotazník o 10 položkách, pomocí 5bodové Likertovy škály, k posouzení použitelnosti MHB. Rozsah skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená, že systém je použitelnější,
2 měsíce po základní linii
Spokojenost a vnímání zlepšení
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
3-položkový nástroj pro zpětnou vazbu o spokojenosti účastníků a vnímaném zlepšení symptomů
2 měsíce po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení