Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu Primacy Care do leczenia nietrzymania moczu dla weteranek (PURSUIT)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Poprawa zrozumienia zasobów podstawowej opieki zdrowotnej i badań przesiewowych w kierunku nietrzymania moczu w celu usprawnienia leczenia

Projekt PURSUIT ma na celu poprawę dostępu do opartego na dowodach niechirurgicznego leczenia nieuleczalnego zapalenia pęcherza moczowego kobiet-weteranek w południowo-wschodnim regionie Stanów Zjednoczonych przy użyciu najskuteczniejszej metody dostarczania na odległość. Wykorzystując randomizację klastrów, badanie porówna dwa modele na poziomie praktyki: (1) wykorzystanie zestawu narzędzi ułatwiających praktykę z samą modalnością interfejsu m-zdrowia oraz (2) zestaw narzędzi ułatwiających praktykę z modelem interfejsu użytkownika m-zdrowia w połączeniu z wiedzą kliniczną dostarczaną za pośrednictwem telezdrowie wideo kliniczne w celu poprawy normalizacji korzystania z zestawu narzędzi. Porównane zostaną wyniki na poziomie pacjenta związane z poprawą objawów UI. Ocenione zostanie również postrzeganie przez pacjentów i usługodawców czynników, które mogą mieć wpływ na przyszłą skalowalność zdalnego leczenia interfejsu użytkownika. Wszystkie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają pomoc w praktyce z zestawem narzędzi PURSUIT, który obejmuje (1) 1-2 wizyty z facylitatorem praktyki; (2) szkolenie w zakresie mobilnego zdrowia lub aplikacji m-zdrowia (MAT); 3) internetowe centrum zasobów; oraz (4) pomoc w zakresie technologii informacyjnych dotyczących zdrowia (HIT). Przyszłym celem projektu PURSUIT jest rozpowszechnienie najskuteczniejszej metody dostarczania niechirurgicznego leczenia UI kobietom-weteranom w całym kraju w ramach VHA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

PURSUIT ma na celu rekrutację 62 praktyk do udziału w próbnym wdrożeniu. W szczególności ukierunkowane zostaną lokalne przychodnie (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, obejmujące stany Alabama, Georgia i Południowa Karolina. Projekt skoncentruje się na VISN 7 CBOC, obsługujących co najmniej 50 weteranów z usługami podstawowej opieki zdrowotnej, które będą rekrutowane poprzez kontakty z lokalnymi dostawcami opieki zdrowotnej dla kobiet. Zespół szacuje, że dociera do około 50 000 weteranów i szacuje, że 30 procent (n=15 000) z tych kobiet będzie miało objawy nieuleczalnego zapalenia dróg moczowych, a spośród nich 50 procent (n=7500) weźmie udział.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół szacuje, że dociera do około 50 000 weteranów i szacuje, że 30 procent (n=15 000) z tych kobiet będzie miało objawy nieuleczalnego zapalenia dróg moczowych, a spośród nich 50 procent (n=7500) weźmie udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Anglojęzyczne, mieszkające w społeczności kobiety weteranki
  • Diagnoza UI (wszystkie typy)
  • Dostęp do Internetu za pomocą urządzenia mobilnego lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety Weterani, którzy są obecnie w ciąży lub mniej niż 12 tygodni po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Weteranki otrzymujące podstawową opiekę zdrowotną w VISN-7 VA Healthcare Administration (VHA)
Ten projekt obejmie anglojęzyczne, mieszkające w społeczności kobiety-weteranki w wieku 20 lat lub starsze z diagnozą UI (wszystkich typów) i dostępem do Internetu za pośrednictwem urządzenia mobilnego lub komputera. Weteranki, które są obecnie w ciąży lub mniej niż 12 tygodni po porodzie, zostaną wykluczone. PURSUIT wykorzystuje mobilną aplikację zdrowotną o nazwie MyHealtheBladder, aby łączyć pacjentów z opcjami leczenia niechirurgicznego.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Health koncentruje się na leczeniu behawioralnym w leczeniu nietrzymania moczu
Mobilna aplikacja zdrowotna na telefony komórkowe i komputery, która zapewnia oparte na dowodach behawioralne leczenie nietrzymania moczu, specjalnie dostosowane do kobiet weteranów
Inne nazwy:
  • MyHealthePęcherz
Pracownicy służby zdrowia w przychodniach środowiskowych w VISN-7 VHA
Celem będą przychodnie środowiskowe (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, obejmujące stany Alabama, Georgia i Południowa Karolina. Zrekrutowanych zostanie VISN 7 CBOC, obsługujących co najmniej 50 weteranów z usługami podstawowej opieki zdrowotnej.
Produkt złożony: Facylitacja praktyki
Zestaw narzędzi składa się z 4 elementów: (1) Wizyty facylitacyjne w praktyce, (2) Szkolenie w zakresie mobilnego zdrowia lub aplikacji m-zdrowia (MAT), (3) Dostęp i edukacja na temat pulpitu nawigacyjnego danych oraz (4) Pomoc w zakresie technologii informacyjnych dotyczących zdrowia (HIT). .
Inne nazwy:
  • Zestaw narzędzi ułatwiających praktykę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie w korzystaniu z pulpitu nawigacyjnego danych klinicznych dostawcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Będzie to obejmować przechwycenie unikalnej liczby „czempionów” witryny kliniki (tj. wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet), którzy korzystają z pulpitu nawigacyjnego danych klinicznych tego programu. Zaangażowanie w pulpit nawigacyjny będzie mierzone jako liczba unikalnych mistrzów witryny, którzy korzystają z pulpitu, podzielona przez całkowitą liczbę mistrzów witryny zaangażowanych w ten program.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Częstość badań przesiewowych w kierunku nietrzymania moczu (UI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Obejmuje to mierzenie zmian w czasie w diagnostyce UI u kobiet weteranów. Zmiany te będą mierzone poprzez pobieranie danych z kodów UI ICD-9 i ICD-10 zebranych za pośrednictwem panelu danych klinicznych programu.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zapisów kobiet weteranów do MyHealtheBladder
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 miesięcy po linii bazowej
Kobiety otrzymujące leczenie behawioralnego nietrzymania moczu w MyHealtheBladder
2, 4 i 6 miesięcy po linii bazowej
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące po wartości początkowej
4-punktowe narzędzie do pomiaru objawów UI, oceniane w skali od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy
Wartość bazowa i 2 miesiące po wartości początkowej
Przyleganie do ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME).
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
2-punktowy kwestionariusz do zbadania przestrzegania zaleceń dotyczących wypełniania PFME
2 miesiące po linii bazowej
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
10-itemowy kwestionariusz, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, do oceny użyteczności MHB. Zakres punktacji to 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​system jest bardziej użyteczny,
2 miesiące po linii bazowej
Zadowolenie i postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
3-itemowe narzędzie do zbierania informacji zwrotnych na temat zadowolenia uczestników i postrzeganej poprawy objawów
2 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Główny śledczy: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami