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Verbesserung des Zugangs der Primärversorgung zur Behandlung von Harninkontinenz für weibliche Veteranen (PURSUIT)

26. August 2026 aktualisiert von: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Verbesserung des Verständnisses der Primärversorgung von Ressourcen und Screening auf Harninkontinenz zur Verbesserung der Behandlung

Das PURSUIT-Projekt zielt darauf ab, den Zugang zu evidenzbasierten, nicht-chirurgischen UI-Behandlungen für weibliche Veteranen in der südöstlichen Region der Vereinigten Staaten zu verbessern, indem die effektivste Fernentbindungsmodalität verwendet wird. Unter Verwendung von Cluster-Randomisierung wird die Studie zwei Modelle auf Praxisebene vergleichen: (1) die Verwendung eines Praxiserleichterungs-Toolkits mit einer mHealth-UI-Modalität allein und (2) des Praxiserleichterungs-Toolkits mit einem mHealth-UI-Modell kombiniert mit klinischem Fachwissen, das über bereitgestellt wird klinische Video-Telemedizin zur Verbesserung der Normalisierung der Toolkit-Nutzung. Die Ergebnisse auf Patientenebene in Bezug auf die Verbesserung der UI-Symptome werden verglichen. Außerdem werden die Wahrnehmungen von Patienten und Anbietern von Faktoren, die die zukünftige Skalierbarkeit der Remote-UI-Behandlung beeinflussen könnten, bewertet. Alle Primärversorgungspraxen erhalten eine Praxiserleichterung mit einem PURSUIT-Toolkit, das (1) 1-2 Besuche mit einem Praxisvermittler umfasst; (2) Mobile-Health- oder mHealth-Anwendungstraining (MAT); 3) Online-Ressourcen-Hub; und (4) Unterstützung durch Gesundheitsinformationstechnologie (HIT). Das zukünftige Ziel von PURSUIT ist es, die effektivste Modalität zur Bereitstellung einer nicht-chirurgischen UI-Behandlung für weibliche Veteranen landesweit innerhalb der VHA zu verbreiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PURSUIT zielt darauf ab, 62 Praxen für die Teilnahme an der Testimplementierung zu rekrutieren. Insbesondere werden gemeinschaftsbasierte Ambulanzen (CBOCs) des VA Integrated Service Network (VISN) 7 ins Visier genommen, die sich über die Bundesstaaten Alabama, Georgia und South Carolina erstrecken. Das Projekt wird sich auf VISN 7 CBOCs konzentrieren, die mindestens 50 Veteraninnen mit Grundversorgungsdiensten versorgen und über Verbindungen zu lokalen Frauengesundheitsanbietern rekrutiert werden. Das Team schätzt die Reichweite auf etwa 50.000 weibliche Veteranen und schätzt, dass 30 Prozent (n = 15.000) dieser Frauen UI-Symptome haben werden, und davon werden 50 Prozent (n = 7.500) teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Team schätzt die Reichweite auf etwa 50.000 weibliche Veteranen und schätzt, dass 30 Prozent (n = 15.000) dieser Frauen UI-Symptome haben werden, und davon werden 50 Prozent (n = 7.500) teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • Englisch sprechende, in der Gemeinschaft lebende weibliche Veteranen
  • Diagnose von UI (alle Arten)
  • Zugriff auf das Internet über ein mobiles Gerät oder einen Computer

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Veteranen, die derzeit schwanger sind oder weniger als 12 Wochen nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Weibliche Veteranen in Erstversorgung in VISN-7 der VA Healthcare Administration (VHA)
Dieses Projekt umfasst englischsprachige, in einer Gemeinde lebende Veteraninnen ab 20 Jahren mit einer Diagnose von UI (alle Arten) und Zugang zum Internet über ein mobiles Gerät oder einen Computer. Weibliche Veteranen, die derzeit schwanger sind oder weniger als 12 Wochen nach der Geburt sind, werden ausgeschlossen. PURSUIT verwendet eine mobile Gesundheitsanwendung namens MyHealtheBladder, um Patienten mit nicht-chirurgischen Behandlungsoptionen zu verbinden.
Verhalten: Mobile Gesundheitsanwendung konzentrierte sich auf Verhaltenstherapien zur Behandlung von Harninkontinenz
Mobile Gesundheitsanwendung für Mobiltelefone und Computer, die eine evidenzbasierte Verhaltensbehandlung für Harninkontinenz bietet, die speziell auf weibliche Veteranen zugeschnitten ist
Andere Namen:
  • MyHealtheBladder
Gesundheitsdienstleister in gemeindenahen Ambulanzen in VISN-7 des VHA
Community-Based Ambulanzen (CBOCs) des VA Integrated Service Network (VISN) 7 werden ins Visier genommen und erstrecken sich über die Bundesstaaten Alabama, Georgia und South Carolina. VISN 7 CBOCs, die mindestens 50 weibliche Veteranen mit Primärversorgungsdiensten versorgen, werden rekrutiert.
Kombinationsprodukt: Moderation üben
Das Toolkit besteht aus 4 Komponenten: (1) Praxiserleichterungsbesuche, (2) Mobile-Health- oder mHealth-Anwendungsschulung (MAT), (3) Zugang und Schulung zum Daten-Dashboard und (4) Unterstützung durch Gesundheitsinformationstechnologie (HIT). .
Andere Namen:
  • Praxis-Toolkit für Moderation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie im Laufe der Zeit die Nutzung des Dashboards für klinische Daten des Anbieters
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Dazu gehört das Erfassen der eindeutigen Anzahl von Klinikstandort-"Champions" (d. h. ausgewiesener Gesundheitsdienstleister für Frauen), die sich mit dem klinischen Daten-Dashboard dieses Programms beschäftigen. Das Dashboard-Engagement wird gemessen als die Anzahl der einzelnen Site-Champions, die das Dashboard verwenden, dividiert durch die Gesamtzahl der an diesem Programm beteiligten Site-Champions.
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Screening-Raten für Harninkontinenz (UI).
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Dazu gehört die Messung von Veränderungen bei UI-Diagnosen für weibliche Veteranen im Laufe der Zeit. Diese Änderungen werden gemessen, indem Daten zu UI-ICD-9- und ICD-10-Codes gezogen werden, die über das klinische Daten-Dashboard des Programms gesammelt wurden.
Baseline und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsraten von weiblichen Veteranen für MyHealtheBladder
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Monate nach Baseline
Frauen, die auf MyHealtheBladder eine verhaltensbedingte Harninkontinenzbehandlung erhalten
2, 4 und 6 Monate nach Baseline
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach Baseline
4-Punkte-Tool zur Messung von UI-Symptomen, bewertet auf einer Skala von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl schlimmere Symptome anzeigt
Baseline und 2 Monate nach Baseline
Einhaltung von Beckenbodenmuskelübungen (PFME).
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline
2-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung der Einhaltung des Abschlusses von PFMEs
2 Monate nach Baseline
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline
10-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, um die Benutzerfreundlichkeit von MHB zu messen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Bewertung anzeigt, dass das System benutzerfreundlicher ist.
2 Monate nach Baseline
Zufriedenheit und Wahrnehmung von Verbesserungen
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline
3-Punkte-Tool für Feedback zur Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommenen Symptomverbesserung
2 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Hauptermittler: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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