Zlepšení přístupu primární péče k léčbě inkontinence moči pro veteránky (PURSUIT)
5. června 2026 aktualizováno: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham
Zlepšení porozumění zdrojům primární péče a screeningu močové inkontinence za účelem posílení léčby
Projekt PURSUIT si klade za cíl zlepšit přístup k nechirurgické léčbě UI založené na důkazech pro ženy-veteránky v jihovýchodní oblasti Spojených států pomocí nejúčinnější modality vzdáleného porodu.
Pomocí clusterové randomizace bude studie porovnávat dva modely na úrovni praxe: (1) použití sady nástrojů pro usnadnění praxe se samotnou modalitou uživatelského rozhraní mHealth a (2) sadu nástrojů pro usnadnění praxe s modelem uživatelského rozhraní mHealth v kombinaci s odbornými znalostmi lékaře poskytnutými prostřednictvím klinické video telehealth pro zlepšení normalizace používání sady nástrojů.
Budou porovnány výsledky na úrovni pacientů související se zlepšením symptomů UI.
Bude také posouzeno vnímání faktorů, které by mohly ovlivnit budoucí škálovatelnost léčby vzdálené UI pacienty a poskytovateli.
Všechny praktiky primární péče získají praktickou facilitaci pomocí sady nástrojů PURSUIT, která zahrnuje (1) 1-2 návštěvy s facilitátorem praxe; (2) školení v oblasti mobilního zdravotnictví nebo aplikace mHealth (MAT); 3) online centrum zdrojů; a (4) asistence zdravotnické informační technologie (HIT).
Budoucím cílem PURSUIT je šířit nejúčinnější způsob poskytování nechirurgické léčby UI pro ženy veteránky na národní úrovni v rámci VHA.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem PURSUIT je získat 62 praktiků, kteří se budou podílet na zkušební implementaci.
Konkrétně se zaměří na komunitní ambulantní kliniky (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, které pokrývají státy Alabama, Georgia a Jižní Karolína.
Projekt se zaměří na VISN 7 CBOC, které slouží nejméně 50 ženám veteránům se službami primární péče, budou najímány prostřednictvím spojení s místními poskytovateli zdravotní péče pro ženy.
Tým odhaduje oslovení přibližně 50 000 veteránek a odhaduje, že 30 procent (n = 15 000) z těchto žen bude mít příznaky UI a mezi nimi 50 procent (n = 7 500) se zúčastní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3214
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham VA Healthcare System
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tým odhaduje oslovení přibližně 50 000 veteránek a odhaduje, že 30 procent (n = 15 000) z těchto žen bude mít příznaky UI a mezi nimi 50 procent (n = 7 500) se zúčastní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- Anglicky mluvící ženy žijící v komunitě veteránky
- Diagnostika UI (všechny typy)
- Přístup k internetu přes mobilní zařízení nebo počítač
Kritéria vyloučení:
- Ženy veteránky, které jsou v současné době těhotné nebo méně než 12 týdnů po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy veteránky, které dostávají primární péči ve VISN-7 VA Healthcare Administration (VHA)
Tento projekt bude zahrnovat anglicky mluvící ženy žijící v komunitě, veteránky 20 let nebo starší s diagnózou UI (všechny typy) a přístupem k internetu přes mobilní zařízení nebo počítač.
Ženy veteránky, které jsou v současné době těhotné nebo méně než 12 týdnů po porodu, budou vyloučeny.
PURSUIT využívá mobilní zdravotní aplikaci nazvanou MyHealtheBladder, která spojuje pacienty s možnostmi nechirurgické léčby.
|
Mobilní zdravotní aplikace pro mobilní telefony a počítače, která přináší behaviorální léčbu inkontinence moči založenou na důkazech, speciálně přizpůsobenou ženám veteránům
Ostatní jména:
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče v komunitních ambulancích ve VISN-7 VHA
Komunitní ambulantní kliniky (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7 budou zaměřeny na státy Alabama, Georgia a Jižní Karolína.
Bude přijato VISN 7 CBOC, které bude sloužit nejméně 50 veteránkám se službami primární péče.
|
Sada nástrojů má 4 součásti: (1) návštěvy zaměřené na praktické cvičení, (2) školení o aplikacích mobilního zdraví nebo mobilního zdravotnictví (MAT), (3) přístup a vzdělávání na Data Dashboard a (4) pomoc v oblasti zdravotnické informační technologie (HIT). .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postupem času se mění používání řídicího panelu klinických dat poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
|
To bude zahrnovat zachycení jedinečného počtu „šampionů“ kliniky (tj.
určeného poskytovatele zdravotní péče pro ženy), kteří pracují s panelem klinických dat tohoto programu.
Zapojení řídicího panelu se bude měřit jako počet jedinečných šampionů stránek, kteří používají řídicí panel, vydělený celkovým počtem šampionů stránek zapojených do tohoto programu.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
|
|
Míry screeningu močové inkontinence (UI).
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
|
To bude zahrnovat měření změn v průběhu času v diagnóze UI pro ženy veteránky.
Tyto změny budou měřeny načtením dat z kódů UI ICD-9 a ICD-10 shromážděných prostřednictvím panelu klinických dat programu.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po základním stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu žen-veteránů do MyHealtheBladder
Časové okno: 2, 4 a 6 měsíců po základní linii
|
Ženy podstupující léčbu behaviorální inkontinence moči na MyHealtheBladder
|
2, 4 a 6 měsíců po základní linii
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář o inkontinenci moči (ICIQ-UI SF)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po základním stavu
|
4položkový nástroj pro měření příznaků UI, skóre na stupnici od 0 do 21 s vyšším skóre indikujícím horší příznaky
|
Výchozí stav a 2 měsíce po základním stavu
|
|
Adherence cvičení svalů pánevního dna (PFME).
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
2-položkový dotazník ke zkoumání dodržování PFMEs
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Dotazník o 10 položkách, pomocí 5bodové Likertovy škály, k posouzení použitelnosti MHB.
Rozsah skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená, že systém je použitelnější,
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Spokojenost a vnímání zlepšení
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
3-položkový nástroj pro zpětnou vazbu o spokojenosti účastníků a vnímaném zlepšení symptomů
|
2 měsíce po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goode PS, Markland AD, Echt KV, Slay L, Barnacastle S, Hale G, Wright MK, Lane TR, Burgio KL. A mobile telehealth program for behavioral treatment of urinary incontinence in women veterans: Development and pilot evaluation of MyHealtheBladder. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):432-439. doi: 10.1002/nau.24226. Epub 2019 Nov 27.
- Markland AD, Goldstein KM, Beasley TM, Boyd EM, Zubkoff L, Kelly UA, Burgio KL, Vaughan CP. Remote Access to Urinary Incontinence Treatments for Women Veterans: The PRACTICAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2532111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.32111.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1658917-2
- U18HS028736 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .