Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Primacy Care Adgang til urininkontinensbehandling for kvindelige veteraner (PURSUIT)

26. august 2026 opdateret af: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af Primary Care-forståelse af ressourcer og screening for urininkontinens for at forbedre behandlingen

PURSUIT-projektet har til formål at forbedre adgangen til evidensbaseret ikke-kirurgisk UI-behandling for kvindelige veteraner i den sydøstlige region af USA ved at bruge den mest effektive fjernleveringsmodalitet. Ved hjælp af klyngerandomisering vil undersøgelsen sammenligne to modeller på praksisniveau: (1) brugen af ​​et praksisfaciliteringsværktøj med en mHealth UI-modalitet alene og (2) praksisfaciliteringsværktøjssættet med en mHealth UI-model kombineret med klinikerekspertise leveret via klinisk video-telesundhed for at forbedre normaliseringen af ​​brugen af ​​værktøjssættet. Patientniveau-resultater relateret til UI-symptomforbedring vil blive sammenlignet. Patienter og udbyderes opfattelse af faktorer, der kan påvirke fremtidig skalerbarhed af fjernbehandling af brugergrænsefladen, vil også blive vurderet. Alle primære plejepraksiser vil modtage praksisfacilitering med et PURSUIT-værktøjssæt, der inkluderer (1) 1-2 besøg hos en praksisfacilitator; (2) mobil-health eller mHealth application training (MAT); 3) online ressourcehub; og (4) bistand til sundhedsinformationsteknologi (HIT). PURSUITs fremtidige mål er at formidle den mest effektive modalitet til levering af ikke-kirurgisk UI-behandling til kvindelige veteraner nationalt inden for VHA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PURSUIT sigter mod at rekruttere 62 praksisser til at deltage i forsøgsimplementeringen. Specifikt vil samfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 blive målrettet, der spænder over staterne Alabama, Georgia og South Carolina. Projektet vil fokusere på VISN 7 CBOC'er, der betjener mindst 50 kvindelige veteraner med primære plejetjenester, vil blive rekrutteret gennem forbindelser med lokale sundhedsudbydere for kvinder. Holdet estimerer, at omkring 50.000 kvindelige veteraner kan nås og anslår, at 30 procent (n=15.000) af disse kvinder vil have UI-symptomer, og blandt disse vil 50 procent (n=7.500) deltage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Holdet estimerer, at omkring 50.000 kvindelige veteraner kan nås og anslår, at 30 procent (n=15.000) af disse kvinder vil have UI-symptomer, og blandt disse vil 50 procent (n=7.500) deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • Engelsktalende, samfundsboende kvindelige veteraner
  • Diagnose af UI (alle typer)
  • Adgang til internettet via en mobilenhed eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder veteraner, der i øjeblikket er gravide eller mindre end 12 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kvinde veteraner, der modtager primær pleje i VISN-7 af VA Healthcare Administration (VHA)
Dette projekt vil omfatte engelsktalende, samfundsboende kvinder Veteraner 20 år eller ældre med en diagnose af UI (alle typer) og adgang til internettet via en mobilenhed eller computer. Kvindelige veteraner, der i øjeblikket er gravide eller mindre end 12 uger efter fødslen, vil blive udelukket. PURSUIT bruger en mobil sundhedsapplikation, kaldet MyHealtheBladder, til at forbinde patienter med ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder.
Adfærdsmæssigt: Mobile Health Application fokuseret på adfærdsmæssige behandlinger til behandling af urininkontinens
Mobil sundhedsapplikation til mobiltelefoner og computere, der leverer evidensbaseret adfærdsbehandling for urininkontinens, specielt skræddersyet til kvindelige veteraner
Andre navne:
  • MyHealtheBladder
Sundhedsudbydere i lokalsamfundsbaserede ambulatorier i VISN-7 i VHA
Community-baserede ambulatorier (CBOC'er) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 vil blive målrettet, der spænder over staterne Alabama, Georgia og South Carolina. VISN 7 CBOC'er, der betjener mindst 50 kvindelige veteraner med primær pleje, vil blive rekrutteret.
Kombinationsprodukt: Øv facilitering
Værktøjssættet har 4 komponenter: (1) Practice Facilitation Visits, (2) Mobile-health eller mHealth Application Training (MAT) træning, (3) Adgang og uddannelse på Data Dashboard og (4) Health Information Technology (HIT) assistance .
Andre navne:
  • Praksisfaciliteringsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i brugen af ​​udbyderens kliniske data-dashboard
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Dette vil omfatte indfangning af det unikke antal "mestere" på klinikstedet (dvs. udpeget kvindelig sundhedsudbyder), som engagerer sig i dette programs kliniske data-dashboard. Dashboard-engagement vil blive målt som antallet af unikke webstedsmestre, der bruger dashboardet, divideret med det samlede antal webstedsmestre, der er involveret i dette program.
Baseline og 6 måneder efter baseline
Urininkontinens (UI) screeningshastigheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Dette vil omfatte måling af ændringer over tid i UI-diagnoser for kvindelige veteraner. Disse ændringer vil blive målt ved at trække data på UI ICD-9 og ICD-10 koder indsamlet via programmets kliniske data dashboard.
Baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsrater for kvindelige veteraner til MyHealtheBladder
Tidsramme: 2-, 4- og 6 måneder efter baseline
Kvinder, der modtager adfærdsmæssig urininkontinensbehandling på MyHealtheBladder
2-, 4- og 6 måneder efter baseline
International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baseline
4-element værktøj til at måle UI-symptomer, scoret på en skala fra 0-21 med en højere score, der indikerer værre symptomer
Baseline og 2 måneder efter baseline
Bækkenbundsmuskeltræning (PFME) Overholdelse
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Spørgeskema med 2 punkter for at udforske overholdelse af udfyldte PFME'er
2 måneder efter baseline
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Spørgeskema med 10 punkter, ved hjælp af 5-punkts Likert-skala, for at måle anvendeligheden af ​​MHB. Scoringsintervallet er 0-100 med en højere score, der indikerer, at systemet er mere brugbart,
2 måneder efter baseline
Tilfredshed og opfattelse af forbedring
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
3-element værktøj til feedback på deltagertilfredshed og oplevet symptomforbedring
2 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Ledende efterforsker: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger