Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesio-tapingu a techniky svalové energie na chronickou dysfunkci sakroiliakálního kloubu

1. července 2022 aktualizováno: Ziauddin University

Účinky kinesio-tapingu a techniky svalové energie na chronickou dysfunkci sakroiliakálního kloubu u žen po porodu – Randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotenství je hlavní příležitostí v životě každé ženy, ve které dochází k četným epizodám fyziologických a anatomických úprav v těle ženy, aby se stala matkou. Anatomické změny často vedou ke špatné biomechanice a mohou způsobit mechanickou dysfunkci páteře, zejména dolní části zad. Sakroiliakální kloub (SIJ) prochází během těhotenství většinou pohyblivostí v důsledku uvolňování hormonů způsobuje vazivovou laxitu, která může způsobit SIJD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Padesát dva pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin, tj. Skupina-A (n=26) a B (n=26) prostřednictvím jednoduchého náhodného odběru vzorků, metodou v uzavřeném obalu. Před zásahem bude od účastníka odebrán informovaný souhlas. Základní hodnocení bude provedeno před prvním sezením všech rekrutovaných účastníků na čtyřech výstupních měřítcích pomocí Patrickova FABER testu pro provokaci bolesti, NPRS pro intenzitu bolesti, RMDQ pro fyzické postižení a PALM pánevního inklinometru pro pánevní asymetrii. Test kožní reakce bude proveden před randomizací po základním hodnocení pro všechny účastníky. Malá náplast kinesio tejpu bude aplikována na oblast kyčle a účastníci budou požádáni, aby si ji ponechali po dobu 24 hodin. Pokud se u některého z účastníků objeví alergická reakce, bude okamžitě odstraněna a účastníci s pozitivními výsledky budou ze studie vyloučeni. Po tomto testu budou pacienti bez alergie randomizováni do 2 skupin pro léčbu. Účastníci skupiny-A budou aplikovat KT s konvenční fyzioterapií, zatímco účastníci skupiny-B budou provádět MET s konvenční fyzioterapií. Zatímco oběma skupinám bude poskytnuto 12 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnujících 20 minut, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Po skončení intervence budou subjekty po posledním sezení znovu posouzeny a budou shromážděny údaje o stejných výsledných opatřeních pro další hodnocení

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sabrina Principal Investigator, MPhil
  • Telefonní číslo: 03013972147
  • E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Ziauddin University
        • Kontakt:
          • Sabrina, MPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poporodní období s diagnostikovanými případy dysfunkce SIJD (po 3 měsících porodu) ve věkovém rozmezí 20 až 35 let
  • Poporodní s jednostranným/oboustranným oběma SIJD
  • Poporodní s přední innominátem

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli zlomeniny dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Březí samice
  • Spinální stenóza, spondylolistéza
  • Malignita páteře nebo dolní končetiny
  • Radikulopatie
  • Stavy jako diastáza recti, prolaps pánevního orgánu
  • Nedávná infekce v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kinesiotaping
Jiný: Kinesiotaping
Pro aplikaci KT budou účastníci požádáni, aby stáli s nohama na úrovni ramen pohodlným způsobem. Pacient bude ve stoji s flexí bederní páteře. 5 cm široký dlouhý kus pásky ve tvaru I bude aplikován s 80% napětím příčně na pacientovu bolestivou oblast a bilaterální oblast SIJ, aniž by se na konce pásky působilo žádné napětí. Další krátký kus tejpu bude aplikován s 80% napětím pod úhlem od bolestivého bodu ke kyčli a na konce tejpu nebude aplikováno žádné napětí. Identická aplikace bude provedena na druhé straně sakroiliakální oblasti
Jiný: konvenční fyzioterapii
konvenční fyzioterapii
Jiný: Technika svalové energie
Jiný: konvenční fyzioterapii
konvenční fyzioterapii
Jiný: Technika svalové energie
Subjekt bude požádán, aby se posadil na léčebný stůl, zády k terapeutovi. Poté se předmět dostane do flexe, rotace a bočního ohýbání. Když subjekt dosáhne tolerované hranice flexe, terapeut jej požádá, aby provedl extenzi, ohýbání do boku a rotaci na opačnou stranu při zadržení dechu na 7-10 sekund a odpočinku po dobu 2-3 sekund, poté bude pacient požádán uvolnit dech. Terapeut počká na úplný výdech účastnice a poté ji vezme dále všemi směry omezení, směrem k nové bariéře. MET se bude provádět na 10 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: Základní linie
Účastníkům bude sloužit k posouzení postižení s bolestí dolní části zad, skládající se z 24 položek týkajících se funkčního stavu, který bude pravděpodobně ovlivněn LBP. Hodnocení RMQD bude ukazovat „0“ jako žádné postižení a „24“ jako maximální postižení
Základní linie
Postižení
Časové okno: Po 4 týdnech
Účastníkům bude sloužit k posouzení postižení s bolestí dolní části zad, skládající se z 24 položek týkajících se funkčního stavu, který bude pravděpodobně ovlivněn LBP. Hodnocení RMQD bude ukazovat „0“ jako žádné postižení a „24“ jako maximální postižení
Po 4 týdnech
Naklánění pánve
Časové okno: Základní linie
Zařízení PALM je přenosné, pohodlné na používání, které kombinuje vlastnosti posuvného měřítka a sklonoměru. Je to spolehlivý nástroj používaný pro měření úhlu/sklonu pánve vyznačením bodu těsně pod ASIS; další známka nižší než PSIS. Držte třmeny PALM na těchto dvou bodech, abyste určili vzdálenost v centimetrech mezi dvěma body
Základní linie
Naklánění pánve
Časové okno: Po 4 týdnech
Zařízení PALM je přenosné, pohodlné na používání, které kombinuje vlastnosti posuvného měřítka a sklonoměru. Je to spolehlivý nástroj používaný pro měření úhlu/sklonu pánve vyznačením bodu těsně pod ASIS; další známka nižší než PSIS. Držte třmeny PALM na těchto dvou bodech, abyste určili vzdálenost v centimetrech mezi dvěma body
Po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ziauddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5490522REH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení