Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kinesio-taping og muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacleddysfunktion

1. juli 2022 opdateret af: Ziauddin University

Effekter af kinesio-taping og muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacale leddysfunktion blandt postpartum kvinder - et randomiseret kontrolleret forsøg

Graviditet er den vigtigste begivenhed i enhver kvindes liv, hvor adskillige episoder af fysiologiske og anatomiske justeringer finder sted i kvindens krop for at blive mor. Anatomiske ændringer fører ofte til dårlig biomekanik og kan forårsage mekanisk dysfunktion af rygsøjlen, især lænden. Sacroiliaca-leddet (SIJ) gennemgår det meste af mobilitet i graviditetsperioden på grund af hormonfrigivelse forårsager ligamentøs slaphed, der kan forårsage SIJD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

52 patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, dvs. Gruppe-A (n=26) og B (n=26) henholdsvis gennem simpel stikprøveudtagning, forseglet kuvertmetode. Informeret samtykke vil blive taget fra deltageren forud for intervention. Baseline-vurdering vil blive udført før den første session af alle de rekrutterede deltagere på fire udfaldsmål ved hjælp af henholdsvis Patricks FABER-test til provokation af smerte, NPRS for smerteintensitet, RMDQ for fysisk handicap og PALM Pelvic Inclinometer for bækkenasymmetri. Hudreaktionstest vil blive udført før randomisering efter baseline-vurderingen for alle deltagere. Et lille plaster kinesiotape påføres hofteregionen, og deltagerne vil blive bedt om at beholde det i 24 timer. Hvis nogen af ​​deltagerne vil udvikle allergisk reaktion, vil den blive fjernet med det samme, og deltagere med positive resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen. Efter denne test vil de allergifrie patienter blive randomiseret i 2 grupper til behandling. Deltagere i gruppe-A vil blive anvendt KT med konventionel fysioterapi, mens gruppe-B deltagere vil udføre MET med konventionel fysioterapi. Hvorimod begge grupper vil få 12 sessioner af deres respektive protokol, omfattende 20 minutter, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed. Efter afslutningen af ​​interventionen vil forsøgspersoner blive revurderet efter den sidste session, og data vil blive indsamlet om de samme resultatmål til yderligere evaluering

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ziauddin University
        • Kontakt:
          • Sabrina, MPhil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum med diagnosticerede tilfælde af SIJD-dysfunktion (efter 3 måneders fødslen) med aldersgruppe mellem 20 og 35 år
  • Postpartum med unilateral/bilateral både SIJD
  • Postpartum med anterior innominat

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver fraktur på underekstremiteterne i de seneste 6 måneder
  • Drægtige hunner
  • Spinal stenose, spondylolistese
  • Malignitet i rygsøjlen eller underekstremiteterne
  • Radikulopati
  • Tilstande som diastasis recti, prolaps bækkenorgan
  • Historie om nylig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kinesiotaping
Andet: Kinesiotaping
Til KT ansøgningen vil deltagerne blive bedt om at stå med at holde fødderne i skulderhøjde på en behagelig måde. Patienten vil være i stående stilling med lændehvirvelfleksion. Et 5 cm bredt langt I-formet stykke tape påføres med 80 % spænding på tværs af patientens smertefulde område og den bilaterale SIJ-region, uden at der påføres spændinger i enderne af tapen. Et andet kort stykke tape påføres med 80 % spænding i en vinkel fra det smertefulde punkt til hoften, og der vil ikke blive påført spændinger i enderne af tapen. En identisk applikation vil blive udført på den anden side af sacroiliac-regionen
Andet: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi
Andet: Muskel energi teknik
Andet: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi
Andet: Muskel energi teknik
Forsøgspersonen vil blive bedt om at sidde på behandlingsbordet, tilbage mod terapeuten. Derefter vil emnet blive taget ind i fleksion, rotation og sidebøjning. Når forsøgspersonen når den tolererede grænse for fleksion, vil terapeuten bede ham om at udføre ekstension, sidebøjning og rotation til den modsatte side, mens han holder vejret i 7-10 sekunder og hviler i 2-3 sekunder, hvorefter patienten bliver bedt om at at slippe åndedrættet. Terapeuten vil vente på deltagerens fulde udånding og derefter tage hende videre i alle restriktionsretninger, mod den nye barriere. MET vil blive udført i 10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Baseline
Det vil blive brugt til deltagerne til at vurdere handicap med lænderygsmerter, bestående af 24 punkter vedrørende funktionel status, som sandsynligvis vil blive påvirket af LBP. Scoringen af ​​RMQD vil vise '0' som ingen handicap og '24' som maksimal handicap
Baseline
Handicap
Tidsramme: Efter 4 uger
Det vil blive brugt til deltagerne til at vurdere handicap med lænderygsmerter, bestående af 24 punkter vedrørende funktionel status, som sandsynligvis vil blive påvirket af LBP. Scoringen af ​​RMQD vil vise '0' som ingen handicap og '24' som maksimal handicap
Efter 4 uger
Bækken vipning
Tidsramme: Baseline
PALM-enheden er bærbar, praktisk at bruge, der kombinerer funktionerne fra en skydelære og hældningsmåler. Det er pålideligt værktøj, der bruges til at måle bækkenvippevinkel/hældning ved at markere et punkt lige under ASIS; et andet mærke, der er ringere end PSIS. Hold PALM'ens skydelære på disse to punkter for at bestemme afstanden i centimeter mellem to punkter
Baseline
Bækken vipning
Tidsramme: Efter 4 uger
PALM-enheden er bærbar, praktisk at bruge, der kombinerer funktionerne fra en skydelære og hældningsmåler. Det er pålideligt værktøj, der bruges til at måle bækkenvippevinkel/hældning ved at markere et punkt lige under ASIS; et andet mærke, der er ringere end PSIS. Hold PALM'ens skydelære på disse to punkter for at bestemme afstanden i centimeter mellem to punkter
Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5490522REH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger